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Avaliação da sestrina sérica em pacientes com leiomioma

20 de setembro de 2021 atualizado por: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Avaliação dos Níveis Séricos de Sestrina em Pacientes com Leiomioma

Leiomiomas são as neoplasias benignas mais comuns do sistema reprodutor feminino, afetando 20-30% das mulheres em idade reprodutiva. As sestrinas são proteínas séricas altamente expressas em circunstâncias de dano ao DNA, hipóxia e estresse oxidativo e desempenham um papel importante na autofagia. O objetivo deste estudo é avaliar a relação das proteínas sestrinas séricas com o desenvolvimento de leiomiomas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os leiomiomas são as neoplasias benignas do útero e já foi demonstrado o papel da genética, dos níveis de estrogênio e da obesidade em seu desenvolvimento. Níveis mais elevados de proteínas sestrinas séricas já foram associados a danos no DNA, hipóxia e estresse oxidativo e a sestrina desempenha um papel importante na autofagia. A fim de avaliar o papel da sestrina sérica no desenvolvimento de leiomiomas, 30 pacientes entre 18-45 anos de idade que foram diagnosticados com leiomiomas uterinos com ultrassonografia transvaginal serão incluídas no grupo de estudo. Seus níveis séricos de sestrina serão determinados e comparados com os de 30 indivíduos saudáveis ​​recrutados durante o mesmo período de estudo na mesma clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

61

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

30 pacientes diagnosticados com leiomiomas uterinos dentro da faixa etária acima mencionada (idade reprodutiva) são incluídos no grupo de estudo. 30 indivíduos saudáveis ​​pareados por idade são incluídos no grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-45 anos de idade
  • pacientes com diagnóstico de leiomiomas uterinos serão incluídas no grupo de estudo
  • pacientes sem comorbidades adicionais
  • pacientes sem nenhuma doença autoimune

Critério de exclusão:

  • pacientes com doenças sistêmicas
  • pacientes com doenças inflamatórias crônicas conhecidas
  • pacientes em uso de terapia hormonal e/ou medicamentosa
  • mulheres grávidas
  • mulheres lactantes
  • pacientes com doenças malignas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de Estudos
Estão incluídos neste grupo 30 pacientes em idade reprodutiva (18-45 anos) que foram diagnosticados com leiomiomas por meio de ultrassonografia transvaginal sem nenhuma doença crônica, sistêmica ou autoimune adicional, que não estão usando nenhum tratamento médico, hormonal ou antiinflamatório.
Outro: Determinação dos níveis séricos de sestrina
Os níveis séricos de sestrina serão determinados usando amostras de sangue venoso obtidas dos indivíduos.
Grupo de controle
30 indivíduos saudáveis ​​em idade reprodutiva (18-45 anos) que visitaram o ambulatório ginecológico para exames de rotina que não têm nenhuma doença crônica, sistêmica ou autoimune adicional, que não estão atualmente usando nenhum tratamento médico, hormonal ou antiinflamatório estão incluídos no esse grupo.
Outro: Determinação dos níveis séricos de sestrina
Os níveis séricos de sestrina serão determinados usando amostras de sangue venoso obtidas dos indivíduos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar o papel da autofagia no desenvolvimento de leiomiomas por meio da avaliação dos níveis séricos de sestrina.
Prazo: 2 meses
Níveis aumentados de proteínas sestrinas séricas estão associados a autofagia prejudicada. Esta associação será avaliada no contexto de pacientes com leiomioma, medindo os níveis séricos de sestrina em amostras de sangue obtidas desses pacientes e comparando-os com os níveis de sestrina medidos em indivíduos saudáveis.
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

29 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Myomsestrin

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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