A szérum Sestrin értékelése Leiomyoma betegekben
2021. szeptember 20. frissítette: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
A szérum sestrin szintjének értékelése leiomyomában szenvedő betegeknél
A leiomyomák a nők reproduktív rendszerének leggyakoribb jóindulatú daganatai, amelyek a reproduktív korban lévő nők 20-30%-át érintik.
A sestrinek olyan szérumfehérjék, amelyek erősen expresszálódnak DNS-károsodás, hipoxia és oxidatív stressz esetén, és fontos szerepet játszanak az autofágiában.
A tanulmány célja a szérum sestrin fehérjék és a leiomyomák kialakulásának kapcsolatának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A leiomyomák a méh jóindulatú daganatai, és a genetika, az ösztrogénszint és az elhízás szerepe már kimutatható a kialakulásában.
A szérum sestrin fehérjék magasabb szintjét már összefüggésbe hozták DNS-károsodással, hipoxiával és oxidatív stresszel, és a sestrin fontos szerepet játszik az autofágiában.
A szérum sestrin leiomyomák kialakulásában betöltött szerepének értékelése érdekében 30 olyan 18-45 év közötti beteget vonunk be a vizsgálati csoportba, akiknél transzvaginális ultrahangvizsgálattal diagnosztizáltak méh leiomyomát.
Szérum sestrinszintjüket meghatározzák és összehasonlítják 30 egészséges alanyéval, akiket ugyanabban a vizsgálati időszakban vettek fel ugyanazon a klinikán.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
61
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34371
- Şişli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgált csoportba 30 méh leiomyomával diagnosztizált beteg került be a fent említett korcsoportba (reproduktív életkor).
30 azonos életkorú egészséges alany szerepel a kontrollcsoportban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-45 éves korig
- a méh leiomyomával diagnosztizált betegeket bevonják a vizsgálati csoportba
- további társbetegségek nélkül
- autoimmun betegségben nem szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- szisztémás betegségben szenvedő betegek
- ismert krónikus gyulladásos betegségben szenvedő betegek
- hormonális és/vagy gyógyszeres kezelésben részesülő betegek
- terhes nők
- szoptató nők
- rosszindulatú betegségben szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tanulócsoport
Ebbe a csoportba tartozik 30 olyan reproduktív korú (18-45 éves) beteg, akiknél transvaginális ultrahanggal diagnosztizáltak leiomyomát, további krónikus, szisztémás vagy autoimmun betegség nélkül, jelenleg nem alkalmaznak semmilyen orvosi, hormonális, gyulladáscsökkentő kezelést.
|
A szérum sestrinszinteket az alanyoktól vett vénás vérminták segítségével határozzák meg.
|
|
Ellenőrző csoport
A nőgyógyászati szakrendelőt rutinvizsgálatra felkeresett 30 egészséges, reproduktív korú (18-45 éves) alany szerepel, akiknek nincs további krónikus, szisztémás vagy autoimmun betegségük, akik jelenleg nem alkalmaznak semmilyen gyógyászati, hormonális, gyulladáscsökkentő kezelést. ez a csoport.
|
A szérum sestrinszinteket az alanyoktól vett vénás vérminták segítségével határozzák meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autofágia szerepének értékelése a leiomyomák kialakulásában a szérum sestrinszintek értékelésével.
Időkeret: 2 hónap
|
A szérum sestrin fehérjék emelkedett szintje az autofágia károsodásával jár.
Ezt az összefüggést a leiomyomás betegek összefüggésében értékelik úgy, hogy megmérik a szérum sestrinszinteket az ezektől a betegektől vett vérmintákban, és összehasonlítják azokat az egészséges alanyokban mért sestrinszintekkel.
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2021. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Myomsestrin
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .