Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av serum sestrin hos leiomyomapasienter

20. september 2021 oppdatert av: Nura Fitnat Topbas Selcuki, Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Evaluering av serum sestrinnivåer hos pasienter med leiomyom

Leiomyomer er de vanligste godartede neoplasmene i kvinners reproduktive system som påvirker 20-30 % av kvinnene i den reproduktive alder. Sestriner er serumproteiner som er sterkt uttrykt under omstendigheter med DNA-skade, hypoksi og oksidativt stress og spiller en viktig rolle i autofagi. Målet med denne studien er å evaluere forholdet mellom serum sestrinproteiner og utvikling av leiomyomer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Leiomyomer er godartede neoplasmer i livmoren, og rollen til genetikk, østrogennivåer og fedme er allerede vist i utviklingen av dem. Høyere nivåer av serum sestrinproteiner har allerede blitt assosiert med DNA-skader, hypoksi og oksidativt stress, og sestrin spiller en viktig rolle i autofagi. For å evaluere rollen til serum sestrin i utviklingen av leiomyomer vil 30 pasienter mellom 18-45 år som ble diagnostisert med uterine leiomyomer med transvaginal ultrasonografi inkluderes i studiegruppen. Deres serumsestrinnivåer vil bli bestemt og sammenlignet med 30 friske forsøkspersoner rekruttert i samme studieperiode ved samme klinikk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

61

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34371
        • Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

30 pasienter diagnostisert med uterine leiomyomer innenfor den ovennevnte aldersgruppen (reproduktive alder) er inkludert i studiegruppen. 30 alderstilpassede friske forsøkspersoner er inkludert i kontrollgruppen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år
  • pasienter diagnostisert med uterine leiomyomer vil bli inkludert i studiegruppen
  • pasienter uten ytterligere komorbiditeter
  • pasienter uten autoimmune sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med systemiske sykdommer
  • pasienter med kjente kroniske inflammatoriske sykdommer
  • pasienter som bruker hormonell og/eller medisinsk behandling
  • gravide kvinner
  • ammende kvinner
  • pasienter med ondartede sykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
30 pasienter i reproduktiv alder (18-45 år) som ble diagnostisert med leiomyomer ved hjelp av transvaginal ultralyd uten noen ytterligere kronisk, systemisk eller autoimmun sykdom, bruker foreløpig ingen medisinske, hormonelle, antiinflammatoriske behandlinger, er inkludert i denne gruppen.
Annen: Bestemmelse av serum sestrinnivåer
Serum sestrinnivåer vil bli bestemt ved hjelp av venøse blodprøver tatt fra forsøkspersonene.
Kontrollgruppe
30 friske forsøkspersoner innenfor den reproduktive alder (18-45 år) som besøkte poliklinikken for rutinemessig undersøkelse som ikke har ytterligere kronisk, systemisk eller autoimmun sykdom, som for tiden ikke bruker medisinske, hormonelle, antiinflammatoriske behandlinger er inkludert i denne gruppen.
Annen: Bestemmelse av serum sestrinnivåer
Serum sestrinnivåer vil bli bestemt ved hjelp av venøse blodprøver tatt fra forsøkspersonene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av rollen til autofagi i utviklingen av leiomyomer ved å evaluere serum sestrinnivåene.
Tidsramme: 2 måneder
Økte nivåer av serum sestrinproteiner er assosiert med nedsatt autofagi. Denne assosiasjonen vil bli evaluert i sammenheng med leiomyompasienter ved å måle serum sestrinnivåer i blodprøver fra disse pasientene og sammenligne dem med sestrinnivåene målt hos friske personer.
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sisli Hamidiye Etfal Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Pinar Yalcin Bahat, MD, University of Health Sciences Turkey, Istanbul Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. september 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. september 2021

Sist bekreftet

1. september 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Myomsestrin

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Uterin leiomyom

Kliniske studier på Bestemmelse av serum sestrinnivåer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere