Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av sammansättningen av den vaginala mikrobiotan under IVF-behandling och korrelation med serumprogesteronnivå på dagen för embryoöverföring (MICROFIV)

25 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Analys av kompositionen av mikrobioten Vaginal olika temporära priser och laddningar i FIV och korrelation Avec le Taux de progestérone serique le Jour du Transfert d'Embryon

Sammansättningen av den vaginala mikrobiotan varierar under en kvinnas liv och är känslig för hormonella och miljömässiga faktorer. Specifikt kan hormonella behandlingar som är nödvändiga i processerna för medicinskt assisterad fortplantning (MAP) påverka den vaginala mikrobiotan. Nya sekvenseringstekniker har använts för att karakterisera den vaginala mikrobiotan, vilket visar att mikrobiotan kan delas in i 5 klasser. Sammansättningen av den vaginala mikrobiotan verkar ha en implikation i utvecklingen av en graviditet efter IVF. Det är därför viktigt att ha mer data om utvecklingen av den vaginala mikrobiotan vid de olika stadierna av IVF-behandling och att analysera om denna utveckling kan förutsäga framgången med embryoimplantation. En bra impregnering av progesteron i endometriet är en väsentlig förutsättning för att säkerställa embryoimplantation. Att stödja den luteala fasen genom vaginalt progesteron är faktiskt ett viktigt steg i IVF-protokoll för att säkerställa synkronisering mellan endometriemognad och embryonal ålder. Serumprogesteronnivån på dagen för embryoöverföring varierar dock kraftigt mellan patienter. Flera faktorer såsom ålder, vaginal slemhinnas troficitet, östrogenimpregnering och sexuell aktivitet är kända för att påverka den vaginala absorptionen av progesteron. De behandlingar och vaginalundersökningar som utförs under IVF-proceduren kan också ha en inverkan på konstitutionen av den vaginala mikrobiotan. Hypotesen för denna forskning är att det finns en förändring i den vaginala mikrobiotan under IVF-processen som kan förändra absorptionen av vaginalt progesteron, vilket kan påverka misslyckandet eller framgången av embryoimplantation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • Chu de Nimes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 till 40 inklusive, omgång 1 eller 2 av IVF eller IVF-ICSI med färsk embryoöverföring, utan att ta antibiotika under de 3 månaderna före det första provet som behandlades i AMP-centret i CHU de Nîmes.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient i omgång 1 eller 2 av IVF eller IVF-ICSI med överföring av ett nytt embryo med en normal preimplantationsbedömning, utan antibiotikabehandling under de 3 månaderna före provet.
  • Patienten ska ha lämnat sitt fria och informerade samtycke och undertecknat samtyckesformuläret
  • Patienten måste vara medlem eller förmånstagare i en sjukförsäkringsplan

Exklusions kriterier:

  • Användning av antibiotika under de tre månaderna före provet.
  • Patient som uppvisar en anomali i implantationsbedömningen.
  • Närvaro av livmodermissbildning, hydrosalpinx, kronisk vaginos.
  • Patient som genomgår ett protokoll för att studera endometriemottaglighet.
  • Patient av afroamerikanskt, afrikanskt eller latinamerikanskt ursprung (patienter födda av två föräldrar av latinamerikanskt ursprung) eftersom personer av afrikanskt och latinamerikanskt ursprung har en typ IV-flora jämfört med personer av kaukasiskt ursprung som har typ I, II, III och V av Ravel klassificering .
  • Avbrytande av proceduren av olika anledningar (stimuleringsfel, samlingsfel, befruktningsfel eller embryonal segmentering).
  • Patient som använder en frysning (frysning av embryon) av olika orsaker (risk för ovariell hyperstimulering, ökning av progesteron, för tunt endometrium, etc.).
  • Försökspersonen deltar i en interventionsstudie i kategori 1, eller befinner sig i en uteslutningsperiod som bestäms av en tidigare studie
  • Försökspersonen vägrar att underteckna samtycket
  • Det är omöjligt att ge personen informerad information
  • Patienten är under skydd av rättvisa eller statligt förmyndarskap

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kvinnor som genomgår IVF
Vaginal florapinne 3 månader före stimulering, vid oocytpunktion, embryoöverföring och dosering av beta-humant koriongonadotropin
Blodprov för att mäta plasmadosen av progesteron

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klass av vaginal flora enligt typ av gemenskapsstat
Tidsram: 3 månader före äggstocksstimulering
Klassificerad i 5 klasser av vaginal flora beskrivna enligt Smith & Ravel 2017
3 månader före äggstocksstimulering
Mikrobiota rikedom av vaginal flora
Tidsram: 3 månader före äggstocksstimulering
Mätt med operativ taxonomisk enhet
3 månader före äggstocksstimulering
Mikrobiota alfa mångfald av vaginal flora
Tidsram: 3 månader före äggstocksstimulering
Shannon Index
3 månader före äggstocksstimulering
Mikrobiota beta mångfald av vaginal flora
Tidsram: 3 månader före äggstocksstimulering
Bray Curtis index
3 månader före äggstocksstimulering
Plasmaprogesteronnivå på dagen för embryoöverföring
Tidsram: Dag för embryoöverföring (dag 0)
Uppmätt med kemiluminescens (nmol/L)
Dag för embryoöverföring (dag 0)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klass av vaginal flora enligt typ av gemenskapsstat
Tidsram: Dag för oocytpunktion (månad 3)
Klassificerad i 5 klasser av vaginal flora beskrivna enligt Smith & Ravel 2017
Dag för oocytpunktion (månad 3)
Klass av vaginal flora enligt typ av gemenskapsstat
Tidsram: Dag för embryoöverföring (dag 93)
Klassificerad i 5 klasser av vaginal flora beskrivna enligt Smith & Ravel 2017
Dag för embryoöverföring (dag 93)
Klass av vaginal flora enligt typ av gemenskapsstat
Tidsram: Dag för beta-humant koriongonadotropin (dag 108)
Klassificerad i 5 klasser av vaginal flora beskrivna enligt Smith & Ravel 2017
Dag för beta-humant koriongonadotropin (dag 108)
Mikrobiota rikedom av vaginal flora
Tidsram: Dag för oocytpunktion (månad 3)
Mätt med operativ taxonomisk enhet
Dag för oocytpunktion (månad 3)
Mikrobiota rikedom av vaginal flora
Tidsram: Dag för embryoöverföring (dag 93)
Mätt med operativ taxonomisk enhet
Dag för embryoöverföring (dag 93)
Mikrobiota rikedom av vaginal flora
Tidsram: Dag för beta-humant koriongonadotropin (dag 108)
Mätt med operativ taxonomisk enhet
Dag för beta-humant koriongonadotropin (dag 108)
Mikrobiota alfa mångfald av vaginal flora
Tidsram: Dag för oocytpunktion (månad 3)
Shannon Index
Dag för oocytpunktion (månad 3)
Mikrobiota alfa mångfald av vaginal flora
Tidsram: Dag för embryoöverföring (dag 93)
Shannon Index
Dag för embryoöverföring (dag 93)
Mikrobiota alfa mångfald av vaginal flora
Tidsram: Dag för beta-humant koriongonadotropin (dag 108)
Shannon Index
Dag för beta-humant koriongonadotropin (dag 108)
Mikrobiota beta mångfald av vaginal flora
Tidsram: Dag för oocytpunktion (månad 3)
Bray Curtis index
Dag för oocytpunktion (månad 3)
Mikrobiota beta mångfald av vaginal flora
Tidsram: Dag för embryoöverföring (dag 93)
Bray Curtis index
Dag för embryoöverföring (dag 93)
Mikrobiota beta mångfald av vaginal flora
Tidsram: Dag för beta-humant koriongonadotropin (dag 108)
Bray Curtis index
Dag för beta-humant koriongonadotropin (dag 108)
Graviditetsframgång
Tidsram: Månad 3
Ja Nej
Månad 3
Graviditetsprogression
Tidsram: Månad 3
Implantationsfel/progression/missfall
Månad 3
Mottagna behandlingar för IVF
Tidsram: Månad 3
Beskrivning av behandlingar, hämtad från patientjournalen
Månad 3
Plasmaprogesteronnivå
Tidsram: Månad 3
Uppmätt med kemiluminescens (nmol/L)
Månad 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Stéphanie Huberlant, Chu de Nimes

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

11 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

29 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NIMAO/2020-01/SH-01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera