Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen mikrobiotan koostumuksen analyysi IVF-hoidon aikana ja korrelaatio seerumin progesteronitason kanssa alkionsiirtopäivänä (MICROFIV)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Analyze de la Composition du Microbiote Vaginal à different Temps de la Prize en Charge en FIV et correlation Avec le Taux de progestérone sérique le Jour du Transfert d'Embryon

Emättimen mikrobiston koostumus vaihtelee naisen elämän ajan ja on herkkä hormonaalisille ja ympäristötekijöille. Erityisesti lääketieteellisesti avustetuissa lisääntymisprosesseissa (MAP) tarvittavat hormonihoidot voivat vaikuttaa emättimen mikrobiotaan. Uusia sekvensointitekniikoita on käytetty emättimen mikrobiotan karakterisoimiseen, mikä osoittaa, että mikrobiota voidaan jakaa viiteen luokkaan. Emättimen mikrobiotan koostumuksella näyttää olevan vaikutusta raskauden kehitykseen IVF:n jälkeen. Siksi on välttämätöntä saada enemmän tietoa emättimen mikrobiotan kehityksestä IVF-hoidon eri vaiheissa ja analysoida, voiko tämä kehitys ennustaa alkion istutuksen onnistumista. Hyvä kohdun limakalvon progesteronikyllästys on välttämätön edellytys alkion istutuksen varmistamiselle. Itse asiassa luteaalivaiheen tukeminen emättimen progesteronin avulla on olennainen vaihe IVF-protokollassa, jotta voidaan varmistaa kohdun limakalvon kypsymisen ja alkion iän välinen synkronointi. Seerumin progesteronitaso alkionsiirtopäivänä vaihtelee kuitenkin suuresti potilaiden välillä. Useiden tekijöiden, kuten iän, emättimen limakalvon troofisuuden, estrogeenikyllästymisen ja seksuaalisen aktiivisuuden tiedetään vaikuttavan progesteronin emättimen imeytymiseen. IVF-toimenpiteen aikana tehdyt hoidot ja emättimen tutkimukset voivat myös vaikuttaa emättimen mikrobiotan rakenteeseen. Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että emättimen mikrobiotassa tapahtuu IVF-prosessin aikana muutos, joka voi muuttaa emättimen progesteronin imeytymistä, mikä vaikuttaa alkion istutuksen epäonnistumiseen tai onnistumiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Nîmes, Ranska, 30029
        • CHU de Nîmes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–40-vuotiaat potilaat, IVF:n tai IVF-ICSI:n 1. tai 2. kierros tuoreen alkionsiirron kanssa ilman antibiootteja 3 kuukauden aikana ennen ensimmäistä näytettä, jotka käsiteltiin CHU de Nîmesin AMP-keskuksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas IVF- tai IVF-ICSI-kierroksella 1 tai 2, jossa on siirretty tuore alkio normaalilla preimplantaatioarviolla, ilman antibioottihoitoa näytettä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Potilaan on täytynyt antaa vapaaehtoinen ja tietoinen suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake
  • Potilaan tulee olla sairausvakuutuksen jäsen tai edunsaaja

Poissulkemiskriteerit:

  • Antibioottien käyttö näytettä edeltäneiden 3 kuukauden aikana.
  • Potilas, jolla on poikkeama implantaatioarvioinnissa.
  • Kohdun epämuodostuman, hydrosalpinxin, kroonisen vaginoosin esiintyminen.
  • Potilas, jolle tehdään protokolla endometriumin vastaanoton tutkimiseksi.
  • Afroamerikkalaista, afrikkalaista tai latinalaisamerikkalaista alkuperää oleva potilas (potilaat, jotka ovat syntyneet kahdelle latinalaisamerikkalaista alkuperää olevalle vanhemmalle), koska afrikkalais- ja latinalaisamerikkalaista alkuperää olevilla ihmisillä on tyypin IV kasvisto verrattuna kaukasialaista alkuperää oleviin ihmisiin, joilla on Ravelin tyyppi I, II, III ja V luokittelu .
  • Toimenpiteen peruuttaminen eri syistä (stimulaation epäonnistuminen, keräyksen epäonnistuminen, hedelmöityksen epäonnistuminen tai alkion segmentointi).
  • Potilas, joka käyttää jäähdytysmenetelmää (alkioiden jäädyttäminen) eri syistä (munasarjojen hyperstimulaation riski, progesteronin nousu, liian ohut kohdun limakalvo jne.).
  • Koehenkilö osallistuu luokan 1 interventiotutkimukseen tai on aikaisemman tutkimuksen määrittelemässä poissulkemisjaksossa
  • Kohde kieltäytyy allekirjoittamasta suostumusta
  • On mahdotonta antaa aiheeseen perustuvia tietoja
  • Potilas on oikeuden tai valtion holhouksen alaisena

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Naiset IVF:ssä
Muut: Vanupuikko emättimestä
Vanupuikko emättimestä 3 kuukautta ennen stimulaatiota munasolupunktion, alkionsiirron ja ihmisen koriongonadotropiinin beeta-annoksen yhteydessä
Muut: Verikoe
Verinäyte progesteronin plasmaannoksen mittaamiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen kasviston luokka yhteisön tilatyypin mukaan
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
Luokiteltu 5 emättimen kasviston luokkaan Smith & Ravel 2017:n mukaan
3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
Emättimen kasviston rikkaus mikrobiota
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
Toiminnallisen taksonomisen yksikön mukaan mitattuna
3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
Emättimen kasviston mikrobiota alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
Shannonin indeksi
3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
Emättimen kasviston mikrobiota beeta monimuotoisuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
Bray Curtis -indeksi
3 kuukautta ennen munasarjojen stimulaatiota
Plasman progesteronitaso alkionsiirtopäivänä
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 0)
Kemiluminesenssilla mitattuna (nmol/l)
Alkionsiirtopäivä (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Emättimen kasviston luokka yhteisön tilatyypin mukaan
Aikaikkuna: Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
Luokiteltu 5 emättimen kasviston luokkaan Smith & Ravel 2017:n mukaan
Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
Emättimen kasviston luokka yhteisön tilatyypin mukaan
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
Luokiteltu 5 emättimen kasviston luokkaan Smith & Ravel 2017:n mukaan
Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
Emättimen kasviston luokka yhteisön tilatyypin mukaan
Aikaikkuna: Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
Luokiteltu 5 emättimen kasviston luokkaan Smith & Ravel 2017:n mukaan
Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
Emättimen kasviston rikkaus mikrobiota
Aikaikkuna: Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
Toiminnallisen taksonomisen yksikön mukaan mitattuna
Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
Emättimen kasviston rikkaus mikrobiota
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
Toiminnallisen taksonomisen yksikön mukaan mitattuna
Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
Emättimen kasviston rikkaus mikrobiota
Aikaikkuna: Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
Toiminnallisen taksonomisen yksikön mukaan mitattuna
Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
Emättimen kasviston mikrobiota alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
Shannonin indeksi
Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
Emättimen kasviston mikrobiota alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
Shannonin indeksi
Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
Emättimen kasviston mikrobiota alfa-monimuotoisuus
Aikaikkuna: Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
Shannonin indeksi
Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
Emättimen kasviston mikrobiota beeta monimuotoisuus
Aikaikkuna: Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
Bray Curtis -indeksi
Munasolupunktion päivä (kuukausi 3)
Emättimen kasviston mikrobiota beeta monimuotoisuus
Aikaikkuna: Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
Bray Curtis -indeksi
Alkionsiirtopäivä (päivä 93)
Emättimen kasviston mikrobiota beeta monimuotoisuus
Aikaikkuna: Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
Bray Curtis -indeksi
Beeta-ihmisen koriongonadotropiinin annostuspäivä (päivä 108)
Raskauden onnistuminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kyllä ei
Kuukausi 3
Raskauden eteneminen
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Implantoinnin epäonnistuminen / eteneminen / keskenmeno
Kuukausi 3
IVF:ään saadut hoidot
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kuvaus hoidoista, otettu potilastiedostosta
Kuukausi 3
Plasman progesteronitaso
Aikaikkuna: Kuukausi 3
Kemiluminesenssilla mitattuna (nmol/l)
Kuukausi 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Tutkijat

  • Päätutkija: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NIMAO/2020-01/SH-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset IVF

Kliiniset tutkimukset Vanupuikko emättimestä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burundi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa