Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af sammensætningen af ​​den vaginale mikrobiota under IVF-behandling og korrelation med serumprogesteronniveau på dagen for embryooverførsel (MICROFIV)

25. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Analyse af sammensætning af mikrobiote Vaginal med forskellige Temps de la Prize en Charge en FIV og korrelation Afec le Taux af progesterone særskilte Jour du Transfert d'Embryon

Sammensætningen af ​​den vaginale mikrobiota varierer gennem en kvindes liv og er følsom over for hormonelle og miljømæssige faktorer. Specifikt kan hormonbehandlinger, der er nødvendige i de medicinsk assisterede formering (MAP) processer, påvirke den vaginale mikrobiota. Nye sekventeringsteknikker er blevet brugt til at karakterisere den vaginale mikrobiota, hvilket viser, at mikrobiotaen kunne opdeles i 5 klasser. Sammensætningen af ​​den vaginale mikrobiota synes at have en betydning for udviklingen af ​​en graviditet efter IVF. Det er derfor vigtigt at have flere data om udviklingen af ​​den vaginale mikrobiota på de forskellige stadier af IVF-behandling og at analysere, om denne udvikling kan forudsige succesen med embryoimplantation. God endometrieprogesteronimprægnering er en væsentlig forudsætning for at sikre embryoimplantation. Faktisk er støtte af lutealfasen gennem vaginalt progesteron et væsentligt trin i IVF-protokoller for at sikre synkronisering mellem endometriemodning og embryonal alder. Serumprogesteronniveauet på dagen for embryooverførsel varierer dog meget mellem patienter. Adskillige faktorer såsom alder, vaginal slimhinde troficitet, østrogen imprægnering og seksuel aktivitet er kendt for at påvirke den vaginale absorption af progesteron. De behandlinger og vaginale undersøgelser, der udføres under IVF-proceduren, kan også have indflydelse på sammensætningen af ​​den vaginale mikrobiota. Hypotesen for denne forskning er, at der er en ændring i den vaginale mikrobiota under IVF-processen, som kan ændre absorptionen af ​​vaginalt progesteron, med indvirkning på svigt eller succes af embryoimplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Nîmes, Frankrig, 30029
        • CHU de Nimes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 til 40 inklusive, runde 1 eller 2 af IVF eller IVF-ICSI med frisk embryooverførsel, uden at have taget antibiotika i de 3 måneder forud for den første prøve behandlet i AMP-centret i CHU de Nîmes.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient i runde 1 eller 2 af IVF eller IVF-ICSI med overførsel af et frisk embryo med en normal præimplantationsvurdering uden antibiotikabehandling i de 3 måneder forud for prøven.
  • Patienten skal have givet sit frie og informerede samtykke og underskrevet samtykkeerklæringen
  • Patienten skal være medlem eller begunstiget af en sygesikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antibiotika i de 3 måneder forud for prøven.
  • Patienten præsenterer en anomali i implantationsvurderingen.
  • Tilstedeværelse af uterin misdannelse, hydrosalpinx, kronisk vaginose.
  • Patient, der gennemgår en protokol til undersøgelse af endometriemodtagelighed.
  • Patient af afroamerikansk, afrikansk eller latinamerikansk oprindelse (patienter født af to forældre af latinamerikansk oprindelse), da personer af afrikansk og latinamerikansk oprindelse har en type IV-flora kontra personer af kaukasisk oprindelse, der har type I, II, III og V af Ravel klassifikation.
  • Annullering af proceduren af ​​forskellige årsager (stimuleringssvigt, indsamlingssvigt, befrugtningssvigt eller embryonal segmentering).
  • Patient, der anvender en frys-alle tilgang (frysning af embryoner) af forskellige årsager (risiko for ovariehyperstimulering, stigning i progesteron, for tyndt endometrium osv.).
  • Forsøgspersonen deltager i en kategori 1 interventionsundersøgelse eller er i en udelukkelsesperiode bestemt af en tidligere undersøgelse
  • Forsøgspersonen nægter at underskrive samtykket
  • Det er umuligt at give emnet informeret information
  • Patienten er under beskyttelse af retfærdigheden eller statens værgemål

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder, der gennemgår IVF
Andet: Vaginal podning
Vaginal flora podning 3 måneder før stimulering, ved oocytpunktur, embryooverførsel og beta-humant choriongonadotropin-dosering
Andet: Blodprøve
Blodprøve til måling af plasmadosis af progesteron

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klasse af vaginal flora i henhold til samfundstilstandstype
Tidsramme: 3 måneder før ovariestimulation
Klassificeret i 5 klasser af vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
3 måneder før ovariestimulation
Mikrobiota rigdom af vaginal flora
Tidsramme: 3 måneder før ovariestimulation
Målt ved operationel taksonomisk enhed
3 måneder før ovariestimulation
Mikrobiota alfa mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: 3 måneder før ovariestimulation
Shannon indeks
3 måneder før ovariestimulation
Mikrobiota beta mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: 3 måneder før ovariestimulation
Bray Curtis indeks
3 måneder før ovariestimulation
Plasmaprogesteronniveau på dagen for embryooverførsel
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 0)
Målt ved kemiluminescens (nmol/L)
Dag for embryooverførsel (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klasse af vaginal flora i henhold til samfundstilstandstype
Tidsramme: Dag for oocytpunktur (3. måned)
Klassificeret i 5 klasser af vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
Dag for oocytpunktur (3. måned)
Klasse af vaginal flora i henhold til samfundstilstandstype
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 93)
Klassificeret i 5 klasser af vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
Dag for embryooverførsel (dag 93)
Klasse af vaginal flora i henhold til samfundstilstandstype
Tidsramme: Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Klassificeret i 5 klasser af vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Mikrobiota rigdom af vaginal flora
Tidsramme: Dag for oocytpunktur (3. måned)
Målt ved operationel taksonomisk enhed
Dag for oocytpunktur (3. måned)
Mikrobiota rigdom af vaginal flora
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 93)
Målt ved operationel taksonomisk enhed
Dag for embryooverførsel (dag 93)
Mikrobiota rigdom af vaginal flora
Tidsramme: Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Målt ved operationel taksonomisk enhed
Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Mikrobiota alfa mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for oocytpunktur (3. måned)
Shannon indeks
Dag for oocytpunktur (3. måned)
Mikrobiota alfa mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 93)
Shannon indeks
Dag for embryooverførsel (dag 93)
Mikrobiota alfa mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Shannon indeks
Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Mikrobiota beta mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for oocytpunktur (3. måned)
Bray Curtis indeks
Dag for oocytpunktur (3. måned)
Mikrobiota beta mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for embryooverførsel (dag 93)
Bray Curtis indeks
Dag for embryooverførsel (dag 93)
Mikrobiota beta mangfoldighed af vaginal flora
Tidsramme: Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Bray Curtis indeks
Dag for beta-humant choriongonadotropin-dosis (dag 108)
Graviditet succes
Tidsramme: Måned 3
Ja Nej
Måned 3
Graviditetsforløb
Tidsramme: Måned 3
Implantationsfejl/progression/abort
Måned 3
Behandlinger modtaget til IVF
Tidsramme: Måned 3
Beskrivelse af behandlinger, taget fra patientjournal
Måned 3
Plasma progesteron niveau
Tidsramme: Måned 3
Målt ved kemiluminescens (nmol/L)
Måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stéphanie Huberlant, CHU de Nimes

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

29. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NIMAO/2020-01/SH-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med IVF

Kliniske forsøg med Vaginal podning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner