Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analiza składu mikroflory pochwy podczas leczenia IVF i korelacja z poziomem progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodka (MICROFIV)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Analyze de la Composition du Microbiote Vaginal à different Temps de la Prize en Charge en FIV et corrélation Avec le Taux de progestérone sérique le Jour du Transfert d'Embryon

Skład mikrobiomu pochwy zmienia się w ciągu życia kobiety i jest wrażliwy na czynniki hormonalne i środowiskowe. W szczególności terapie hormonalne niezbędne w procesach medycznie wspomaganej prokreacji (MAP) mogą wpływać na mikroflorę pochwy. Do scharakteryzowania mikroflory pochwy zastosowano nowe techniki sekwencjonowania, wykazując, że mikroflorę można podzielić na 5 klas. Wydaje się, że skład mikroflory pochwy ma wpływ na rozwój ciąży po zapłodnieniu in vitro. Dlatego niezbędne jest posiadanie większej ilości danych na temat ewolucji mikroflory pochwy na różnych etapach leczenia IVF i przeanalizowanie, czy ta ewolucja może przewidywać powodzenie implantacji zarodka. Dobra impregnacja endometrium progesteronem jest niezbędnym warunkiem zapewnienia implantacji zarodka. Rzeczywiście, wspomaganie fazy lutealnej przez progesteron dopochwowy jest niezbędnym krokiem w protokołach IVF, aby zapewnić synchronizację między dojrzewaniem endometrium a wiekiem embrionalnym. Jednak poziom progesteronu w surowicy w dniu transferu zarodków różni się znacznie u poszczególnych pacjentek. Wiadomo, że kilka czynników, takich jak wiek, troficzność błony śluzowej pochwy, nasycenie estrogenem i aktywność seksualna, wpływa na wchłanianie progesteronu przez pochwę. Zabiegi i badania pochwy przeprowadzane podczas zabiegu IVF również mogą mieć wpływ na skład mikrobiomu pochwy. Hipotezą tego badania jest to, że podczas procesu IVF następuje zmiana mikroflory pochwy, która może zmienić wchłanianie progesteronu dopochwowego, co ma wpływ na niepowodzenie lub powodzenie implantacji zarodka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Nîmes, Francja, 30029
        • CHU de Nîmes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku od 18 do 40 lat włącznie, Runda 1 lub 2 IVF lub IVF-ICSI ze świeżym transferem zarodków, nieprzyjmujący antybiotyków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających pierwszą próbkę leczoną w ośrodku AMP CHU de Nîmes.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentka w 1. lub 2. rundzie IVF lub IVF-ICSI z transferem świeżego zarodka z prawidłową oceną przedimplantacyjną, bez antybiotykoterapii w ciągu 3 miesięcy poprzedzających pobranie próbki.
  • Pacjent musi wyrazić dobrowolną i świadomą zgodę oraz podpisać formularz zgody
  • Pacjent musi być członkiem lub beneficjentem planu ubezpieczenia zdrowotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie antybiotyków w ciągu 3 miesięcy poprzedzających pobranie próbki.
  • Pacjentka z nieprawidłowością w ocenie implantacji.
  • Obecność malformacji macicy, hydrosalpinx, przewlekłe zapalenie pochwy.
  • Pacjentka poddawana protokołowi badania receptywności endometrium.
  • Pacjenci pochodzenia afroamerykańskiego, afrykańskiego lub latynoamerykańskiego (pacjenci urodzeni przez dwoje rodziców pochodzenia latynoskiego), ponieważ osoby pochodzenia afrykańskiego i latynoskiego mają florę typu IV w porównaniu z osobami pochodzenia kaukaskiego, które mają typ I, II, III i V Ravela Klasyfikacja .
  • Rezygnacja z zabiegu z różnych przyczyn (niepowodzenie stymulacji, niepowodzenie pobrania, niepowodzenie zapłodnienia lub segmentacja zarodka).
  • Pacjentka stosująca podejście freeze-all (zamrożenie zarodków) z różnych przyczyn (ryzyko hiperstymulacji jajników, wzrost progesteronu, zbyt cienkie endometrium itp.).
  • Uczestnik uczestniczy w badaniu interwencyjnym kategorii 1 lub znajduje się w okresie wykluczenia określonym w poprzednim badaniu
  • Podmiot odmawia podpisania zgody
  • Nie jest możliwe udzielenie osobie świadomej informacji
  • Pacjent jest pod opieką wymiaru sprawiedliwości lub kurateli państwowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety poddawane IVF
Inny: Wymaz z pochwy
Wymaz z flory pochwy 3 miesiące przed stymulacją, w momencie nakłucia komórki jajowej, transferu zarodka i dawkowania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej
Inny: Badanie krwi
Próbka krwi do pomiaru dawki progesteronu w osoczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja flory pochwy według typu stanu wspólnoty
Ramy czasowe: 3 miesiące przed stymulacją jajników
Podział na 5 klas flory pochwy opisanych według Smith & Ravel 2017
3 miesiące przed stymulacją jajników
Bogactwo mikrobiomu flory pochwy
Ramy czasowe: 3 miesiące przed stymulacją jajników
Mierzone przez operacyjną jednostkę taksonomiczną
3 miesiące przed stymulacją jajników
Różnorodność mikrobiomu alfa flory pochwy
Ramy czasowe: 3 miesiące przed stymulacją jajników
Indeks Shannona
3 miesiące przed stymulacją jajników
Różnorodność mikrobiomu beta flory pochwy
Ramy czasowe: 3 miesiące przed stymulacją jajników
Indeks Braya Curtisa
3 miesiące przed stymulacją jajników
Stężenie progesteronu w osoczu w dniu transferu zarodków
Ramy czasowe: Dzień transferu zarodków (Dzień 0)
Mierzone metodą chemiluminescencji (nmol/l)
Dzień transferu zarodków (Dzień 0)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja flory pochwy według typu stanu wspólnoty
Ramy czasowe: Dzień punkcji komórki jajowej (miesiąc 3)
Podział na 5 klas flory pochwy opisanych według Smith & Ravel 2017
Dzień punkcji komórki jajowej (miesiąc 3)
Klasyfikacja flory pochwy według typu stanu wspólnoty
Ramy czasowe: Dzień transferu zarodków (Dzień 93)
Podział na 5 klas flory pochwy opisanych według Smith & Ravel 2017
Dzień transferu zarodków (Dzień 93)
Klasyfikacja flory pochwy według typu stanu wspólnoty
Ramy czasowe: Dzień dawkowania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (dzień 108)
Podział na 5 klas flory pochwy opisanych według Smith & Ravel 2017
Dzień dawkowania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (dzień 108)
Bogactwo mikrobiomu flory pochwy
Ramy czasowe: Dzień punkcji komórki jajowej (miesiąc 3)
Mierzone przez operacyjną jednostkę taksonomiczną
Dzień punkcji komórki jajowej (miesiąc 3)
Bogactwo mikrobiomu flory pochwy
Ramy czasowe: Dzień transferu zarodków (Dzień 93)
Mierzone przez operacyjną jednostkę taksonomiczną
Dzień transferu zarodków (Dzień 93)
Bogactwo mikrobiomu flory pochwy
Ramy czasowe: Dzień dawkowania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (dzień 108)
Mierzone przez operacyjną jednostkę taksonomiczną
Dzień dawkowania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (dzień 108)
Różnorodność mikrobiomu alfa flory pochwy
Ramy czasowe: Dzień punkcji komórki jajowej (miesiąc 3)
Indeks Shannona
Dzień punkcji komórki jajowej (miesiąc 3)
Różnorodność mikrobiomu alfa flory pochwy
Ramy czasowe: Dzień transferu zarodków (Dzień 93)
Indeks Shannona
Dzień transferu zarodków (Dzień 93)
Różnorodność mikrobiomu alfa flory pochwy
Ramy czasowe: Dzień dawkowania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (dzień 108)
Indeks Shannona
Dzień dawkowania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (dzień 108)
Różnorodność mikrobiomu beta flory pochwy
Ramy czasowe: Dzień punkcji komórki jajowej (miesiąc 3)
Indeks Braya Curtisa
Dzień punkcji komórki jajowej (miesiąc 3)
Różnorodność mikrobiomu beta flory pochwy
Ramy czasowe: Dzień transferu zarodków (Dzień 93)
Indeks Braya Curtisa
Dzień transferu zarodków (Dzień 93)
Różnorodność mikrobiomu beta flory pochwy
Ramy czasowe: Dzień dawkowania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (dzień 108)
Indeks Braya Curtisa
Dzień dawkowania beta-ludzkiej gonadotropiny kosmówkowej (dzień 108)
Sukces w ciąży
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Tak nie
Miesiąc 3
Postęp ciąży
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Niepowodzenie implantacji/progresja/poronienie
Miesiąc 3
Leczenie otrzymane w celu zapłodnienia in vitro
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Opis zabiegów zaczerpnięty z kartoteki pacjenta
Miesiąc 3
Poziom progesteronu w osoczu
Ramy czasowe: Miesiąc 3
Mierzone metodą chemiluminescencji (nmol/l)
Miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Śledczy

  • Główny śledczy: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

11 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NIMAO/2020-01/SH-01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapłodnienie in vitro

Badania kliniczne na Wymaz z pochwy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj