Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza složení vaginální mikrobioty během léčby IVF a korelace s hladinou progesteronu v séru v den přenosu embrya (MICROFIV)

25. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Analyzujte složení vaginálního mikrobiotu a různé teploty a ceny a náboje a FIV a korelaci s použitím Taux de progestérone Serique le Jour du Transfert d'Embryon

Složení vaginální mikroflóry se v průběhu života ženy mění a je citlivé na hormonální a environmentální faktory. Konkrétně hormonální léčba nezbytná v procesech lékařsky asistované reprodukce (MAP) může ovlivnit vaginální mikrobiotu. K charakterizaci vaginální mikroflóry byly použity nové sekvenační techniky, které demonstrují, že mikroflóru lze rozdělit do 5 tříd. Zdá se, že složení vaginální mikroflóry má vliv na vývoj těhotenství po IVF. Je proto nezbytné mít více údajů o vývoji vaginální mikroflóry v různých fázích léčby IVF a analyzovat, zda tento vývoj může předpovídat úspěch implantace embrya. Dobrá impregnace endometria progesteronem je nezbytným předpokladem pro zajištění implantace embrya. Podpora luteální fáze prostřednictvím vaginálního progesteronu je skutečně zásadním krokem v protokolech IVF k zajištění synchronizace mezi zráním endometria a embryonálním věkem. Hladina progesteronu v séru v den přenosu embrya se však mezi pacienty značně liší. Je známo, že několik faktorů, jako je věk, trofika vaginální sliznice, impregnace estrogenem a sexuální aktivita, ovlivňuje vaginální absorpci progesteronu. Ošetření a vaginální vyšetření prováděná během IVF procedury mohou mít také vliv na konstituci vaginální mikroflóry. Hypotézou tohoto výzkumu je, že během procesu IVF dochází ke změně vaginální mikrobioty, která může změnit absorpci vaginálního progesteronu s dopadem na selhání nebo úspěšnost implantace embrya.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nîmes, Francie, 30029
        • CHU de Nîmes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 18 až 40 let včetně, 1. nebo 2. kolo IVF nebo IVF-ICSI s přenosem čerstvého embrya, bez užívání antibiotik během 3 měsíců před prvním odběrem ošetřeným v centru AMP v CHU de Nîmes.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientka v 1. nebo 2. kole IVF nebo IVF-ICSI s přenosem čerstvého embrya s normálním preimplantačním hodnocením, bez antibiotické léčby 3 měsíce před odběrem.
  • Pacient musí dát svůj svobodný a informovaný souhlas a podepsat formulář souhlasu
  • Pacient musí být členem nebo příjemcem plánu zdravotního pojištění

Kritéria vyloučení:

  • Užívání antibiotik během 3 měsíců před odběrem vzorku.
  • Pacient vykazující anomálii v hodnocení implantace.
  • Přítomnost malformace dělohy, hydrosalpinx, chronická vaginóza.
  • Pacientka podstupující protokol ke studiu vnímavosti endometria.
  • Pacient afroamerického, afrického nebo latinskoamerického původu (pacienti narození dvěma rodičům hispánského původu), protože lidé afrického a hispánského původu mají flóru typu IV oproti lidem kavkazského původu, kteří mají typ I, II, III a V Ravel klasifikace .
  • Zrušení zákroku z různých důvodů (selhání stimulace, selhání odběru, selhání oplodnění nebo segmentace embrya).
  • Pacientka využívající přístup freeze-all (zmrazení embryí) z různých příčin (riziko ovariální hyperstimulace, zvýšení progesteronu, příliš tenké endometrium atd.).
  • Subjekt se účastní intervenční studie 1. kategorie nebo se nachází v období vyloučení určeném předchozí studií
  • Subjekt odmítá podepsat souhlas
  • Je nemožné poskytnout subjektu informované informace
  • Pacient je pod ochranou spravedlnosti nebo státního opatrovnictví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy podstupující IVF
Jiný: Vaginální výtěr
Výtěr z vaginální flóry 3 měsíce před stimulací, při punkci oocytu, embryotransferu a dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu
Jiný: Krevní test
Vzorek krve pro měření plazmatické dávky progesteronu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třída vaginální flóry podle typu komunitního stavu
Časové okno: 3 měsíce před stimulací vaječníků
Zařazeno do 5 tříd vaginální flóry popsané podle Smith & Ravel 2017
3 měsíce před stimulací vaječníků
Bohatost mikrobioty vaginální flóry
Časové okno: 3 měsíce před stimulací vaječníků
Měřeno provozní taxonomickou jednotkou
3 měsíce před stimulací vaječníků
Mikrobiota alfa diverzita vaginální flóry
Časové okno: 3 měsíce před stimulací vaječníků
Shannonův index
3 měsíce před stimulací vaječníků
Mikrobiota beta diverzita vaginální flóry
Časové okno: 3 měsíce před stimulací vaječníků
Bray Curtisův index
3 měsíce před stimulací vaječníků
Hladina progesteronu v plazmě v den přenosu embrya
Časové okno: Den embryotransferu (den 0)
Měřeno chemiluminiscencí (nmol/L)
Den embryotransferu (den 0)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Třída vaginální flóry podle typu komunitního stavu
Časové okno: Den punkce oocytu (3. měsíc)
Zařazeno do 5 tříd vaginální flóry popsané podle Smith & Ravel 2017
Den punkce oocytu (3. měsíc)
Třída vaginální flóry podle typu komunitního stavu
Časové okno: Den embryotransferu (den 93)
Zařazeno do 5 tříd vaginální flóry popsané podle Smith & Ravel 2017
Den embryotransferu (den 93)
Třída vaginální flóry podle typu komunitního stavu
Časové okno: Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
Zařazeno do 5 tříd vaginální flóry popsané podle Smith & Ravel 2017
Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
Bohatost mikrobioty vaginální flóry
Časové okno: Den punkce oocytu (3. měsíc)
Měřeno provozní taxonomickou jednotkou
Den punkce oocytu (3. měsíc)
Bohatost mikrobioty vaginální flóry
Časové okno: Den embryotransferu (den 93)
Měřeno provozní taxonomickou jednotkou
Den embryotransferu (den 93)
Bohatost mikrobioty vaginální flóry
Časové okno: Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
Měřeno provozní taxonomickou jednotkou
Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
Mikrobiota alfa diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den punkce oocytu (3. měsíc)
Shannonův index
Den punkce oocytu (3. měsíc)
Mikrobiota alfa diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den embryotransferu (den 93)
Shannonův index
Den embryotransferu (den 93)
Mikrobiota alfa diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
Shannonův index
Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
Mikrobiota beta diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den punkce oocytu (3. měsíc)
Bray Curtisův index
Den punkce oocytu (3. měsíc)
Mikrobiota beta diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den embryotransferu (den 93)
Bray Curtisův index
Den embryotransferu (den 93)
Mikrobiota beta diverzita vaginální flóry
Časové okno: Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
Bray Curtisův index
Den dávkování beta-lidského choriového gonadotropinu (den 108)
Úspěch v těhotenství
Časové okno: 3. měsíc
Ano ne
3. měsíc
Progrese těhotenství
Časové okno: 3. měsíc
Selhání implantace/progrese/potrat
3. měsíc
Léčba přijatá pro IVF
Časové okno: 3. měsíc
Popis léčby, převzatý ze souboru pacienta
3. měsíc
Hladina progesteronu v plazmě
Časové okno: 3. měsíc
Měřeno chemiluminiscencí (nmol/L)
3. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

11. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

29. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NIMAO/2020-01/SH-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na IVF

Klinické studie na Vaginální výtěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit