Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Analyse av sammensetningen av den vaginale mikrobiota under IVF-behandling og korrelasjon med serumprogesteronnivå på dagen for embryooverføring (MICROFIV)

25. april 2024 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Analyse av sammensetningen av mikrobioten Vaginal med forskjellige temporære priser og ladninger i FIV og korrelasjon Avec le Taux av progesterone særskilt for Jour du Transfert d'Embryon

Sammensetningen av den vaginale mikrobiota varierer gjennom en kvinnes liv og er følsom for hormonelle og miljømessige faktorer. Spesielt kan hormonelle behandlinger som er nødvendige i prosesser for medisinsk assistert forplantning (MAP) påvirke den vaginale mikrobiotaen. Nye sekvenseringsteknikker har blitt brukt for å karakterisere den vaginale mikrobiotaen, noe som viser at mikrobiotaen kan deles inn i 5 klasser. Sammensetningen av den vaginale mikrobiota ser ut til å ha en implikasjon i utviklingen av en graviditet etter IVF. Det er derfor viktig å ha mer data om utviklingen av den vaginale mikrobiota på de forskjellige stadiene av IVF-behandling og å analysere om denne utviklingen kan være prediktiv for suksessen til embryoimplantasjon. God endometrial progesteronimpregnering er en vesentlig forutsetning for å sikre embryoimplantasjon. Å støtte lutealfasen gjennom vaginalt progesteron er faktisk et viktig trinn i IVF-protokoller for å sikre synkronisering mellom endometriemodning og embryonal alder. Serumprogesteronnivået på dagen for embryooverføring varierer imidlertid mye mellom pasientene. Flere faktorer som alder, trofisitet i skjedeslimhinnen, østrogenimpregnering og seksuell aktivitet er kjent for å påvirke den vaginale absorpsjonen av progesteron. Behandlingene og vaginale undersøkelsene som utføres under IVF-prosedyren kan også ha innvirkning på konstitusjonen av den vaginale mikrobiota. Hypotesen for denne forskningen er at det er en endring i den vaginale mikrobiotaen under IVF-prosessen som kan endre absorpsjonen av vaginalt progesteron, med innvirkning på mislykket eller suksess med embryoimplantasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Nîmes, Frankrike, 30029
        • CHU de Nîmes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter i alderen 18 til 40 inkludert, runde 1 eller 2 av IVF eller IVF-ICSI med fersk embryooverføring, uten å ta antibiotika i de 3 månedene før den første prøven behandlet i AMP-senteret i CHU de Nîmes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient i runde 1 eller 2 av IVF eller IVF-ICSI med overføring av ferskt embryo med normal preimplantasjonsvurdering, uten antibiotikabehandling i de 3 månedene før prøven.
  • Pasienten skal ha gitt sitt frie og informerte samtykke og signert samtykkeerklæringen
  • Pasienten må være medlem eller begunstiget av en helseforsikringsplan

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antibiotika i de 3 månedene før prøven.
  • Pasient som presenterer en anomali i implantasjonsvurderingen.
  • Tilstedeværelse av livmormisdannelse, hydrosalpinx, kronisk vaginose.
  • Pasient som gjennomgår en protokoll for å studere endometrial mottakelighet.
  • Pasienter av afroamerikansk, afrikansk eller latinamerikansk opprinnelse (pasienter født av to foreldre med latinamerikansk opprinnelse) ettersom personer av afrikansk og latinamerikansk opprinnelse har en type IV-flora kontra personer av kaukasisk opprinnelse som har type I, II, III og V av Ravel klassifisering .
  • Kansellering av prosedyren av ulike årsaker (stimuleringssvikt, samlingssvikt, befruktningssvikt eller embryonal segmentering).
  • Pasienten som bruker en frys-all-tilnærming (frysing av embryoene) av ulike årsaker (risiko for ovariehyperstimulering, økning i progesteron, for tynt endometrium, etc.).
  • Forsøkspersonen deltar i en kategori 1 intervensjonsstudie, eller er i en ekskluderingsperiode bestemt av en tidligere studie
  • Observanden nekter å signere samtykket
  • Det er umulig å gi personen informert informasjon
  • Pasienten er under beskyttelse av rettferdighet eller statlig vergemål

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner som gjennomgår IVF
Annen: Vaginal vattpinne
Vaginal flora vattpinne 3 måneder før stimulering, ved oocyttpunktur, embryooverføring og beta-humant koriongonadotropin-dosering
Annen: Blodprøve
Blodprøve for å måle plasmadose av progesteron

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klasse av vaginal flora i henhold til type samfunnstat
Tidsramme: 3 måneder før eggstokkstimulering
Klassifisert i 5 klasser av vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
3 måneder før eggstokkstimulering
Mikrobiota rikdom av vaginal flora
Tidsramme: 3 måneder før eggstokkstimulering
Målt ved operativ taksonomisk enhet
3 måneder før eggstokkstimulering
Mikrobiota alfa mangfold av vaginal flora
Tidsramme: 3 måneder før eggstokkstimulering
Shannon-indeksen
3 måneder før eggstokkstimulering
Mikrobiota beta mangfold av vaginal flora
Tidsramme: 3 måneder før eggstokkstimulering
Bray Curtis-indeks
3 måneder før eggstokkstimulering
Plasmaprogesteronnivå på dagen for embryooverføring
Tidsramme: Dag for embryooverføring (dag 0)
Målt ved kjemiluminescens (nmol/L)
Dag for embryooverføring (dag 0)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klasse av vaginal flora i henhold til type samfunnstat
Tidsramme: Dag for oocyttpunktur (måned 3)
Klassifisert i 5 klasser av vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
Dag for oocyttpunktur (måned 3)
Klasse av vaginal flora i henhold til type samfunnstat
Tidsramme: Dag for embryooverføring (dag 93)
Klassifisert i 5 klasser av vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
Dag for embryooverføring (dag 93)
Klasse av vaginal flora i henhold til type samfunnstat
Tidsramme: Dag for beta-humant koriongonadotropin-dosering (dag 108)
Klassifisert i 5 klasser av vaginal flora beskrevet i henhold til Smith & Ravel 2017
Dag for beta-humant koriongonadotropin-dosering (dag 108)
Mikrobiota rikdom av vaginal flora
Tidsramme: Dag for oocyttpunktur (måned 3)
Målt ved operativ taksonomisk enhet
Dag for oocyttpunktur (måned 3)
Mikrobiota rikdom av vaginal flora
Tidsramme: Dag for embryooverføring (dag 93)
Målt ved operativ taksonomisk enhet
Dag for embryooverføring (dag 93)
Mikrobiota rikdom av vaginal flora
Tidsramme: Dag for beta-humant koriongonadotropin-dosering (dag 108)
Målt ved operativ taksonomisk enhet
Dag for beta-humant koriongonadotropin-dosering (dag 108)
Mikrobiota alfa mangfold av vaginal flora
Tidsramme: Dag for oocyttpunktur (måned 3)
Shannon-indeksen
Dag for oocyttpunktur (måned 3)
Mikrobiota alfa mangfold av vaginal flora
Tidsramme: Dag for embryooverføring (dag 93)
Shannon-indeksen
Dag for embryooverføring (dag 93)
Mikrobiota alfa mangfold av vaginal flora
Tidsramme: Dag for beta-humant koriongonadotropin-dosering (dag 108)
Shannon-indeksen
Dag for beta-humant koriongonadotropin-dosering (dag 108)
Mikrobiota beta mangfold av vaginal flora
Tidsramme: Dag for oocyttpunktur (måned 3)
Bray Curtis-indeks
Dag for oocyttpunktur (måned 3)
Mikrobiota beta mangfold av vaginal flora
Tidsramme: Dag for embryooverføring (dag 93)
Bray Curtis-indeks
Dag for embryooverføring (dag 93)
Mikrobiota beta mangfold av vaginal flora
Tidsramme: Dag for beta-humant koriongonadotropin-dosering (dag 108)
Bray Curtis-indeks
Dag for beta-humant koriongonadotropin-dosering (dag 108)
Graviditet suksess
Tidsramme: Måned 3
Ja Nei
Måned 3
Graviditetsprogresjon
Tidsramme: Måned 3
Implantasjonssvikt/progresjon/abort
Måned 3
Behandlinger mottatt for IVF
Tidsramme: Måned 3
Beskrivelse av behandlinger, hentet fra pasientmappe
Måned 3
Plasmaprogesteronnivå
Tidsramme: Måned 3
Målt ved kjemiluminescens (nmol/L)
Måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stéphanie Huberlant, CHU de Nîmes

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

11. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NIMAO/2020-01/SH-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på IVF

Kliniske studier på Vaginal vattpinne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere