체외수정 시 질내 미생물군 구성 분석 및 배아 이식 당일 혈중 프로게스테론 수치와의 상관관계 (MICROFIV)
2024년 4월 25일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes
분석 de la Composition du Microbiote Vaginal à différents Temps de la Prize en Charge en FIV et corrélation Avec le Taux de progestérone sérique le Jour du Transfert d'Embryon
질 미생물총의 구성은 여성의 일생 동안 다양하며 호르몬 및 환경 요인에 민감합니다.
특히 MAP(의학적 보조 출산) 과정에 필요한 호르몬 치료는 질 미생물군에 영향을 미칠 수 있습니다.
새로운 시퀀싱 기술을 사용하여 질 미생물군을 특성화하여 미생물군을 5가지 등급으로 나눌 수 있음을 입증했습니다.
질 미생물총의 구성은 IVF 후 임신의 진화에 영향을 미치는 것으로 보입니다.
따라서 IVF 치료의 여러 단계에서 질 미생물총의 진화에 대한 더 많은 데이터를 확보하고 이 진화가 배아 이식의 성공을 예측할 수 있는지 여부를 분석하는 것이 필수적입니다.
좋은 자궁내막 프로게스테론 함침은 배아 이식을 보장하기 위한 필수 전제 조건입니다.
실제로, 질 프로게스테론을 통해 황체기를 지원하는 것은 자궁내막 성숙과 배아 연령 사이의 동기화를 보장하기 위한 IVF 프로토콜의 필수 단계입니다.
그러나 배아 이식 당일의 혈청 프로게스테론 수치는 환자마다 크게 다릅니다.
나이, 질 점막 영양, 에스트로겐 함침 및 성행위와 같은 여러 요인이 프로게스테론의 질 흡수에 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다.
IVF 절차 중에 수행되는 치료 및 질 검사는 또한 질 미생물총의 구성에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 연구의 가설은 배아 이식의 실패 또는 성공에 영향을 미치는 질 프로게스테론의 흡수를 변화시킬 수 있는 IVF 과정 동안 질 미생물군에 변화가 있다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nîmes, 프랑스, 30029
- CHU de Nimes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
CHU de Nîmes의 AMP 센터에서 첫 번째 샘플을 치료하기 전 3개월 동안 항생제를 복용하지 않고 신선한 배아 이식을 받은 18~40세의 1차 또는 2차 IVF 또는 IVF-ICSI 환자.
설명
포함 기준:
- IVF 또는 IVF-ICSI의 라운드 1 또는 2에 있는 환자는 샘플 이전 3개월 동안 항생제 치료 없이 정상적인 착상 전 평가와 함께 신선한 배아를 이식했습니다.
- 환자는 정보에 입각한 무료 동의를 제공하고 동의서에 서명해야 합니다.
- 환자는 건강 보험 플랜의 가입자 또는 수혜자여야 합니다.
제외 기준:
- 검체 채취 전 3개월 동안 항생제 사용.
- 이식 평가에서 이상을 보이는 환자.
- 자궁 기형, 난관수종, 만성 질염의 존재.
- 자궁내막 수용성을 연구하기 위한 프로토콜을 진행 중인 환자.
- 아프리카계 미국인, 아프리카계 또는 라틴 아메리카계 환자(히스패닉계 부모 두 명에게서 태어난 환자)는 아프리카계 및 히스패닉계 사람들이 IV형 식물군을 가지고 있는 반면 백인계 사람들은 Ravel 유형 I, II, III 및 V를 가지고 있습니다. 분류 .
- 다양한 이유로 절차 취소(자극 실패, 수집 실패, 수정 실패 또는 배아 분할).
- 다양한 원인(난소 과다자극의 위험, 프로게스테론 증가, 너무 얇은 자궁내막 등)으로 전체 동결 접근법(배아 동결)을 시행하는 환자.
- 피험자가 범주 1 중재 연구에 참여 중이거나 이전 연구에서 결정한 제외 기간에 있습니다.
- 피험자는 동의 서명을 거부합니다.
- 피험자에게 정보를 제공하는 것은 불가능합니다.
- 환자는 법무부 또는 국가 후견인의 보호를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IVF를 받는 여성
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자극 3개월 전, 난자 천자, 배아 이식 및 베타-인간 융모막 성선 자극 호르몬 투여 시 질내 세균총 면봉
프로게스테론의 혈장 용량을 측정하기 위한 혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티 상태 유형에 따른 질내 세균총의 종류
기간: 난소 자극 3개월 전
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Smith & Ravel 2017에 따라 설명된 5가지 종류의 질내 세균총으로 분류됨
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난소 자극 3개월 전
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질내 세균총의 풍부함
기간: 난소 자극 3개월 전
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운영 분류 단위로 측정
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난소 자극 3개월 전
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질내 세균총의 미생물군 알파 다양성
기간: 난소 자극 3개월 전
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섀넌 인덱스
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난소 자극 3개월 전
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질 세균총의 미생물 베타 다양성
기간: 난소 자극 3개월 전
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브레이 커티스 인덱스
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난소 자극 3개월 전
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배아 이식 당일 혈장 프로게스테론 수치
기간: 배아 이식일(0일)
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화학발광으로 측정(nmol/L)
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배아 이식일(0일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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커뮤니티 상태 유형에 따른 질내 세균총의 종류
기간: 난자 천자일(3개월)
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Smith & Ravel 2017에 따라 설명된 5가지 종류의 질내 세균총으로 분류됨
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난자 천자일(3개월)
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커뮤니티 상태 유형에 따른 질내 세균총의 종류
기간: 배아 이식일(93일)
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Smith & Ravel 2017에 따라 설명된 5가지 종류의 질내 세균총으로 분류됨
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배아 이식일(93일)
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커뮤니티 상태 유형에 따른 질내 세균총의 종류
기간: 베타-인간 융모막 성선자극호르몬 투여일(108일)
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Smith & Ravel 2017에 따라 설명된 5가지 종류의 질내 세균총으로 분류됨
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베타-인간 융모막 성선자극호르몬 투여일(108일)
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질내 세균총의 풍부함
기간: 난자 천자일(3개월)
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운영 분류 단위로 측정
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난자 천자일(3개월)
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질내 세균총의 풍부함
기간: 배아 이식일(93일)
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운영 분류 단위로 측정
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배아 이식일(93일)
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질내 세균총의 풍부함
기간: 베타-인간 융모막 성선자극호르몬 투여일(108일)
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운영 분류 단위로 측정
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베타-인간 융모막 성선자극호르몬 투여일(108일)
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질내 세균총의 미생물군 알파 다양성
기간: 난자 천자일(3개월)
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섀넌 인덱스
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난자 천자일(3개월)
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질내 세균총의 미생물군 알파 다양성
기간: 배아 이식일(93일)
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섀넌 인덱스
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배아 이식일(93일)
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질내 세균총의 미생물군 알파 다양성
기간: 베타-인간 융모막 성선자극호르몬 투여일(108일)
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섀넌 인덱스
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베타-인간 융모막 성선자극호르몬 투여일(108일)
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질 세균총의 미생물 베타 다양성
기간: 난자 천자일(3개월)
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브레이 커티스 인덱스
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난자 천자일(3개월)
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질 세균총의 미생물 베타 다양성
기간: 배아 이식일(93일)
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브레이 커티스 인덱스
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배아 이식일(93일)
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질 세균총의 미생물 베타 다양성
기간: 베타-인간 융모막 성선자극호르몬 투여일(108일)
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브레이 커티스 인덱스
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베타-인간 융모막 성선자극호르몬 투여일(108일)
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임신 성공
기간: 3개월
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예 아니오
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3개월
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임신 진행
기간: 3개월
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착상 실패/진행/유산
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3개월
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IVF를 위해 받은 치료
기간: 3개월
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환자 파일에서 가져온 치료 설명
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3개월
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혈장 프로게스테론 수치
기간: 3개월
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화학발광으로 측정(nmol/L)
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stéphanie Huberlant, CHU de Nimes
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 1월 11일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 3월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IVF에 대한 임상 시험
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Kern Medical CenterMedical Diagnostic Laboratories, LLC; Copan Innovation Murrietta, CA알려지지 않은인플루엔자 | 세기관지염 | RS 바이러스 | 소아과 | 인간메타뉴모바이러스
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Centre Hospitalier de Cayenne완전한인간 유두종 바이러스 바이러스
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Szeged University알려지지 않은
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Central Hospital, Nancy, France알려지지 않은
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Cook Group Incorporated완전한
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University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group완전한
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