Säkerhet och effektivitet av laparoskopisk hantering av intracanalikulära (emergenta) testiklar (LapUDT)

Syfte med studien:

Häri syftar studien till att utvärdera den laparoskopiska proceduren för hantering av kanalikulära testiklar avseende operativ säkerhet, effekt och postoperativa resultat.

Kort litteraturgenomgång:

• Olika behandlingsmetoder för intracanalikulära (emergenta) testiklar hos manliga barn (öppen kirurgi, laparoskopi).
• Fördelar med laparoskopisk orchiopexi för intra-canalikulära (emergenta) testiklar.

Patienter och metoder:

Detta är en prospektiv studie, som kommer att genomföras vid pediatriska kirurgiska tertiära centra (Maternity & Children's Hospital i Bisha, KSA och Al-Azhar University sjukhus i Kairo, Egypten) på pediatriska patienter som presenterar sig på pediatrisk kirurgi OPD-kliniken genom intracanalicular ( emergent/peeping) testiklar under perioden januari 2019 till oktober 2020. Inskrivna patienter kommer att hanteras av laparoskopisk orkiopexi. Alla patienter som ingår i studien kommer att ge ett skriftligt informerat samtycke. Studien kommer att godkännas av den institutionella granskningsnämnden och etikkommittén på sjukhusen. Huvudsyftet är att utvärdera säkerheten och effekten av laparoskopisk orkiopexi för intracanalikulära (emergenta/kikar) testiklar hos manliga patienter.

Institutioner för studien:

En multicenterstudie vid Pediatric Surgery Departments, Maternity & Children's Hospital i Bisha, KSA och Al-Azhar University sjukhus i Kairo.

Antal fall: Sextiotvå manliga barn. Tidsram: period på 1,10 år.

Etiskt övervägande:

Protokollet kommer att diskuteras och godkännas för klinisk studie av den etiska forskningskommittén vid MCH vid Bisha, KSA och andra deltagande sjukhus. Procedurerna och syftet med studien kommer att förklaras tydligt för patienten och familjen. Ett skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas innan patienterna registreras i studien. Familjens vägran att ge samtycke till laparoskopisk behandling respekteras men berövar inte patienten från att få öppen orkiopexi.

Preoperativ förberedelse:

Korrekt undersökning gjord för patienter som använder platt- och grodbensposition med gentil klämning av testiklarna, bevisat genom preoperativ inguinoskrotal ultraljud.

Uppföljning:

Patienterna kommer att granskas på OPD-mottagningen. Patienter som inte kunde komma till kliniken kommer att kontaktas per telefon. Postoperativ doppler-ultraljud kommer att göras för att bedöma testiklarnas storlek och vaskularitet. Enkät kommer att erhållas från föräldrarna för att bedöma deras kosmetiska tillfredsställelse.

Statistisk analys:

Det kommer att utföras med IBM SPSS Statistics för Windows, version 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Data kommer att presenteras som medelvärde, standardavvikelse, antal och procent, med hjälp av Chi-kvadrattest (X2) för kvalitativa data. Signifikansnivån sätts till P > 0,05.

- Diskussionen kommer att fokusera på laparoskopisk behandling av intracanalikulära (emergenta) testiklar. Resultaten från denna studie kommer att jämföras med varandra och med det som redovisas i litteraturen. Diskussionen kommer att fokusera på operationsdetaljer, operationstid, resultat och komplikationer.

Den kommer att jämföra resultaten från denna studie med resultaten från andra. Diskussion kommer att bestämma den mest exakta hanteringsmetoden för intracanalikulära (emergenta) testiklar hos manliga barn som ger det bästa resultatet och minsta sjukligheten.