Sicherheit und Effizienz der laparoskopischen Behandlung intrakanalikulärer (emergenter) Hoden (LapUDT)

Ziel der Studie:

Ziel der Studie ist es, das laparoskopische Verfahren zur Behandlung kanalikulärer Hoden hinsichtlich operativer Sicherheit, Wirksamkeit und postoperativen Ergebnissen zu bewerten.

Kurze Literaturübersicht:

• Verschiedene Behandlungsmodalitäten für intrakanalikuläre (emergente) Hoden bei männlichen Kindern (offene Operation, Laparoskopie).
• Vorteile der laparoskopischen Orchiopexie bei intrakanalikulären (emergenten) Hoden.

Patienten und Methoden:

Hierbei handelt es sich um eine prospektive Studie, die in tertiären Zentren für Kinderchirurgie (Entbindungs- und Kinderkrankenhaus in Bisha, KSA und Krankenhäuser der Al-Azhar-Universität in Kairo, Ägypten) an pädiatrischen Patienten durchgeführt wird, die sich in der OPD-Klinik für Kinderchirurgie vorstellen, indem sie intrakanalikuläre ( Emergenz-/Peeping-Hoden im Zeitraum von Januar 2019 bis Oktober 2020. Eingeschriebene Patienten werden durch laparoskopische Orchiopexie behandelt. Alle an der Studie teilnehmenden Patienten geben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Studie wird vom Institutional Review Board und der Ethikkommission der Krankenhäuser genehmigt. Das Hauptziel besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit der laparoskopischen Orchiopexie bei intrakanalikulären (emergenten/lugenden) Hoden bei männlichen Patienten zu bewerten.

Institute der Studie:

Eine multizentrische Studie in den Abteilungen für Kinderchirurgie, im Entbindungs- und Kinderkrankenhaus in Bisha, KSA und in den Krankenhäusern der Al-Azhar-Universität in Kairo.

Anzahl der Fälle: 62 männliche Kinder. Zeitrahmen: Zeitraum von 1,10 Jahren.

Ethische Betrachtung:

Das Protokoll wird vom Ethischen Forschungsausschuss des MCH in Bisha, KSA, und anderen teilnehmenden Krankenhäusern besprochen und für die klinische Studie genehmigt. Der Ablauf und das Ziel der Studie werden dem Patienten und der Familie klar erklärt. Vor der Aufnahme der Patienten in die Studie wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Weigerung der Familie, einer laparoskopischen Behandlung zuzustimmen, wird respektiert, hindert den Patienten jedoch nicht daran, sich einer offenen Orchiopexie zu unterziehen.

Präoperative Vorbereitung:

Korrekte Untersuchung bei Patienten mit Flach- und Froschbeinstellung mit sanftem Herunterdrücken des Hodens, nachgewiesen durch präoperative inguinoskrotale Ultraschalluntersuchung.

Nachverfolgen:

Die Patienten werden in der OPD-Klinik untersucht. Patienten, die nicht in die Klinik kommen konnten, werden telefonisch kontaktiert. Eine postoperative Doppler-Sonographie wird durchgeführt, um die Größe und Vaskularität des Hodens zu beurteilen. Die Eltern erhalten einen Fragebogen zur Beurteilung ihrer kosmetischen Zufriedenheit.

Statistische Analyse:

Die Durchführung erfolgt mit IBM SPSS Statistics für Windows, Version 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Die Daten werden als Mittelwert, Standardabweichung, Zahl und Prozentsatz dargestellt, wobei für qualitative Daten der Chi-Quadrat-Test (X2) verwendet wird. Das Signifikanzniveau wird auf P > 0,05 festgelegt.

- Die Diskussion wird sich auf die laparoskopische Behandlung intrakanalikulärer (emergenter) Hoden konzentrieren. Die aus dieser Studie gewonnenen Ergebnisse werden miteinander und mit den in der Literatur berichteten Ergebnissen verglichen. Die Diskussion konzentriert sich auf operative Details, Operationszeit, Ergebnisse und Komplikationen.

Es werden die Ergebnisse dieser Studie mit den Ergebnissen anderer verglichen. In der Diskussion wird die genaueste Behandlungsmethode für intrakanalikuläre (emergente) Hoden bei männlichen Kindern ermittelt, die das beste Ergebnis und die geringste Morbidität bietet.