Sikkerhet og effektivitet ved laparoskopisk behandling av intra-canalikulære (emergent) testis (LapUDT)

Målet med studien:

Her har studien som mål å evaluere den laparoskopiske prosedyren for behandling av kanalikulære testis med hensyn til operativ sikkerhet, effekt og postoperative utfall.

Kort gjennomgang av litteratur:

• Ulike behandlingsmodaliteter for intra-canalikulære (emergent) testikler hos mannlige barn (åpen kirurgi, laparoskopi).
• Fordeler med laparoskopisk orchiopexy for intra-canalikulære (emergent) testikler.

Pasienter og metoder:

Dette er en prospektiv studie, som vil bli utført ved pediatriske kirurgiske tertiære sentre (Maternity & Children's Hospital i Bisha, KSA og Al-Azhar universitetssykehus i Kairo, Egypt) på pediatriske pasienter som presenterer på pediatrisk kirurgi OPD-klinikk ved intrakanalikulær ( emergent/peeping) testikler i perioden januar 2019 til oktober 2020. Påmeldte pasienter vil bli behandlet med laparoskopisk orkiopeksi. Alle pasienter som er registrert i studien vil gi et skriftlig informert samtykke. Studien skal godkjennes av Institutional Review Board og etikkkomité ved sykehusene. Hovedmålet er å vurdere sikkerhet og effekt av laparoskopisk orkiopeksi for intra-canalikulære (emergent/peeping) testikler hos mannlige pasienter.

Institutter for studien:

En multisenterstudie ved Pediatric Surgery Departments, Maternity & Children's Hospital i Bisha, KSA og Al-Azhar University sykehus i Kairo.

Antall tilfeller: Sekstito mannlige barn. Tidsramme: periode på 1,10 år.

Etisk vurdering:

Protokollen vil bli diskutert og godkjent for klinisk studie av den etiske forskningskomiteen ved MCH ved Bisha, KSA og andre deltakende sykehus. Prosedyrene og målet med studien vil bli tydelig forklart for pasienten og familien. Et skriftlig informert samtykke vil bli innhentet før registrering av pasientene i studien. Familiens avslag på å gi samtykke til laparoskopisk behandling respekteres, men fratar ikke pasienten fra å få åpen orkiopeksi.

Preoperativ forberedelse:

Riktig undersøkelse utført for pasienter som bruker flat- og froskebeinstilling med skånsom klem av testiklene ned, bevist ved preoperativ inguinoscrotal ultrasonografi.

Følge opp:

Pasientene vil bli gjennomgått ved OPD-klinikken. Pasienter som ikke kunne møte på klinikken vil bli kontaktet på telefon. Postoperativ doppler-ultrasonografi vil bli gjort for å vurdere testikkelstørrelse og vaskularitet. Spørreskjema vil bli innhentet fra foreldrene for å vurdere deres kosmetiske tilfredshet.

Statistisk analyse:

Det vil bli utført med IBM SPSS Statistics for Windows, versjon 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Data vil bli presentert som gjennomsnitt, standardavvik, antall og prosent, ved bruk av Chi-squared test (X2) for kvalitative data. Signifikansnivået settes til P > 0,05.

- Diskusjonen vil fokusere på laparoskopisk behandling av intra-kanalikulære (emergent) testikler. Resultatene fra denne studien vil bli sammenlignet med hverandre og med det som er rapportert i litteraturen. Diskusjonen vil fokusere på operasjonsdetaljer, operasjonstid, resultater og komplikasjoner.

Den vil sammenligne resultatene fra denne studien med resultatene fra andre. Diskusjon vil bestemme den mest nøyaktige behandlingsmetoden for intra-kanalikulære (emergent) testikler hos mannlige barn som gir det beste resultatet og minst sykelighet.