Sikkerhed og effektivitet af laparoskopisk behandling af intra-canalikulære (emergent) testis (LapUDT)

Formålet med undersøgelsen:

Heri sigter studiet på at evaluere den laparoskopiske procedure til behandling af canalikulære testis med hensyn til operationssikkerhed, effektivitet og postoperative resultater.

Kort gennemgang af litteratur:

• Forskellige behandlingsmodaliteter for intra-canalikulære (emergent) testikler hos mandlige børn (åben kirurgi, laparoskopi).
• Fordele ved laparoskopisk orkiopeksi til intra-canalikulære (emergent) testikler.

Patienter og metoder:

Dette er et prospektivt studie, der vil blive udført på pædiatriske kirurgiske tertiære centre (Maternity & Children's Hospital i Bisha, KSA og Al-Azhar Universitetshospitalerne i Cairo, Egypten) på pædiatriske patienter, der præsenterer på den pædiatriske kirurgi OPD-klinik ved intra-canalicular ( emergent/peeping) testikler i perioden fra januar 2019 til oktober 2020. Tilmeldte patienter vil blive behandlet ved laparoskopisk orkiopeksi. Alle patienter, der er tilmeldt undersøgelsen, vil give et skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen vil blive godkendt af Institutional Review Board og etisk udvalg på hospitalerne. Hovedformålet er at vurdere sikkerheden og effektiviteten af ​​laparoskopisk orchiopexy for intra-canalikulære (emergent/kigende) testikler hos mandlige patienter.

Institutioner for undersøgelsen:

En multicenterundersøgelse på pædiatriske kirurgiske afdelinger, Maternity & Children's Hospital i Bisha, KSA og Al-Azhar Universitetshospitaler i Kairo.

Antal tilfælde: 62 mandlige børn. Tidsramme: periode på 1,10 år.

Etiske overvejelser:

Protokollen vil blive diskuteret og godkendt til klinisk undersøgelse af den etiske forskningskomité ved MCH i Bisha, KSA og andre deltagende hospitaler. Procedurerne og formålet med undersøgelsen vil blive tydeligt forklaret for patienten og familien. Et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet før indskrivning af patienterne i undersøgelsen. Familiens afvisning af at give samtykke til laparoskopisk behandling respekteres, men fratager ikke patienten fra at få åben orkiopeksi.

Præoperativ forberedelse:

Korrekt undersøgelse udført for patienter, der bruger flad og frøbensposition med gentil klemning af testiklen ned, bevist ved præoperativ inguinoscrotal ultralyd.

Opfølgning:

Patienterne vil blive gennemgået på OPD-klinikken. Patienter, der ikke kunne møde op i klinikken, vil blive kontaktet telefonisk. Postoperativ Doppler-ultralyd vil blive udført for at vurdere testikelstørrelse og vaskularitet. Der vil blive indhentet spørgeskema fra forældrene for at vurdere deres kosmetiske tilfredshed.

Statistisk analyse:

Det vil blive udført med IBM SPSS Statistics for Windows, version 23.0. Armonk, NY: IBM Corp. Data vil blive præsenteret som middelværdi, standardafvigelse, antal og procent, ved hjælp af Chi-squared test (X2) for kvalitative data. Signifikansniveauet vil blive sat til P > 0,05.

- Diskussionen vil fokusere på laparoskopisk behandling af intra-canalikulære (emergent) testikler. Resultaterne fra denne undersøgelse vil blive sammenlignet med hinanden og med det, der er rapporteret i litteraturen. Diskussionen vil fokusere på operationsdetaljer, operationstid, resultater og komplikationer.

Den vil sammenligne resultaterne af denne undersøgelse med resultaterne fra andre. Diskussion vil bestemme den mest nøjagtige behandlingsmodalitet for intra-canalikulære (emergent) testikler hos mandlige børn, som giver det bedste resultat og mindst morbiditet.