Seguridad y eficiencia del manejo laparoscópico de testículos intracanaliculares (emergentes) (LapUDT)

Objetivo del estudio:

En este documento, el estudio tiene como objetivo evaluar el procedimiento laparoscópico para el manejo de los testículos canaliculares con respecto a la seguridad operativa, la eficacia y los resultados posoperatorios.

Breve reseña de la literatura:

• Diferentes modalidades de manejo de testículos intracanaliculares (emergentes) en niños varones (cirugía abierta, laparoscopia).
• Ventajas de la orquidopexia laparoscópica para testículos intracanaliculares (emergentes).

Pacientes y métodos:

Este es un estudio prospectivo, se llevará a cabo en centros terciarios de cirugía pediátrica (Hospital de Maternidad y Niños en Bisha, KSA y hospitales de la Universidad Al-Azhar en El Cairo, Egipto) en pacientes pediátricos que se presentan en la clínica OPD de cirugía pediátrica por vía intracanalicular ( testículos emergentes/asomando) en el período comprendido entre enero de 2019 y octubre de 2020. Los pacientes inscritos serán manejados por orquidopexia laparoscópica. Todos los pacientes incluidos en el estudio darán un consentimiento informado por escrito. El estudio será aprobado por la Junta de Revisión Institucional y el comité de ética de los hospitales. El objetivo principal es evaluar la seguridad y eficacia de la orquidopexia laparoscópica para testículos intracanaliculares (emergentes/asomando) en pacientes masculinos.

Institutos de estudio:

Un estudio multicéntrico en los Departamentos de Cirugía Pediátrica, el hospital de Maternidad y Niños en Bisha, KSA y los hospitales de la Universidad Al-Azhar en El Cairo.

Número de casos: Sesenta y dos niños varones. Plazo: periodo de 1,10 años.

Consideración ética:

El protocolo será discutido y aprobado para estudio clínico por el Comité de Investigación Ética en MCH en Bisha, KSA y otros hospitales participantes. Los procedimientos y el objetivo del estudio se explicarán claramente al paciente y la familia. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción de los pacientes en el estudio. La negativa de la familia a dar su consentimiento para el manejo laparoscópico se respeta pero no priva al paciente de la orquidopexia abierta.

Preparación preoperatoria:

Examen adecuado realizado para pacientes que utilizan la posición plana y de patas de rana con una suave compresión de los testículos hacia abajo, comprobado por ultrasonografía inguinoescrotal preoperatoria.

Hacer un seguimiento:

Los pacientes serán revisados ​​en la clínica OPD. Los pacientes que no hayan podido acudir a la clínica serán contactados telefónicamente. Se realizará una ecografía Doppler posoperatoria para evaluar el tamaño y la vascularización testicular. Se obtendrá un cuestionario de los padres para evaluar su satisfacción cosmética.

Análisis estadístico:

Se realizará con IBM SPSS Statistics para Windows, Versión 23.0. Armonk, Nueva York: IBM Corp. Los datos se presentarán como media, desviación estándar, número y porcentaje, usando la prueba de Chi-cuadrado (X2) para datos cualitativos. El nivel de significación se fijará en P > 0,05.

- La discusión se centrará en el manejo laparoscópico de los testículos intracanaliculares (emergentes). Los resultados obtenidos de este estudio serán comparados entre sí y con lo reportado en la literatura. La discusión se centrará en los detalles operativos, el tiempo operatorio, los resultados y las complicaciones.

Comparará los resultados de este estudio con los resultados de otros. La discusión determinará la modalidad de manejo más precisa para los testículos intracanaliculares (emergentes) en niños varones que ofrezca el mejor resultado y la menor morbilidad.