Sécurité et efficacité de la gestion laparoscopique des testicules intra-canaliculaires (émergents) (LapUDT)

Le but de l'étude:

Ici, l'étude vise à évaluer la procédure laparoscopique pour la gestion des testicules canaliculaires en ce qui concerne la sécurité opératoire, l'efficacité et les résultats postopératoires.

Brève revue de la littérature :

• Différentes modalités de prise en charge des testicules intra-canaliculaires (émergents) chez les garçons (chirurgie ouverte, laparoscopie).
• Avantages de l'orchiopexie laparoscopique pour les testicules intra-canaliculaires (émergents).

Patients et méthodes:

Il s'agit d'une étude prospective, qui sera menée dans des centres tertiaires de chirurgie pédiatrique (Maternity & Children's Hospital à Bisha, Arabie saoudite et hôpitaux universitaires Al-Azhar au Caire, Égypte) sur des patients pédiatriques se présentant à la clinique OPD de chirurgie pédiatrique par voie intra-canaliculaire ( testicules émergents/peeping) dans la période de janvier 2019 à octobre 2020. Les patients inscrits seront pris en charge par orchiopexie laparoscopique. Tous les patients inscrits à l'étude donneront un consentement éclairé écrit. L'étude sera approuvée par l'Institutional Review Board et le comité d'éthique des hôpitaux. L'objectif principal est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de l'orchiopexie laparoscopique pour les testicules intra-canaliculaires (émergents/peeping) chez les patients masculins.

Instituts de l'étude:

Une étude multicentrique dans les départements de chirurgie pédiatrique, l'hôpital de maternité et pédiatrique de Bisha, en Arabie Saoudite et les hôpitaux universitaires Al-Azhar au Caire.

Nombre de cas : Soixante-deux enfants de sexe masculin. Délai : période de 1,10 ans.

Considération éthique:

Le protocole sera discuté et approuvé pour l'étude clinique par le comité de recherche éthique de MCH à Bisha, KSA, et d'autres hôpitaux participants. Les procédures et le but de l'étude seront clairement expliqués au patient et à la famille. Un consentement éclairé écrit sera obtenu avant l'inscription des patients dans l'étude. Le refus familial de donner son consentement à la prise en charge laparoscopique est respecté mais ne prive pas le patient de bénéficier d'une orchiopexie à ciel ouvert.

Préparation préopératoire :

Examen approprié effectué pour les patients utilisant la position à plat et la jambe de grenouille avec une compression gentile des testicules vers le bas, prouvée par une échographie inguinoscrotale préopératoire.

Suivi:

Les patients seront examinés à la clinique OPD. Les patients qui n'ont pas pu se présenter à la clinique seront contactés par téléphone. Une échographie Doppler postopératoire sera effectuée pour évaluer la taille et la vascularisation des testicules. Un questionnaire sera obtenu auprès des parents pour évaluer leur satisfaction cosmétique.

Analyses statistiques:

Elle sera effectuée avec IBM SPSS Statistics pour Windows, version 23.0. Armonk, NY : IBM Corp. Les données seront présentées sous forme de moyenne, d'écart type, de nombre et de pourcentage, en utilisant le test du chi carré (X2) pour les données qualitatives. Le seuil de signification sera fixé à P > 0,05.

- La discussion portera sur la prise en charge laparoscopique des testicules intra-canaliculaires (émergents). Les résultats obtenus à partir de cette étude seront comparés entre eux et avec ceux rapportés dans la littérature. La discussion portera sur les détails opératoires, la durée opératoire, les résultats et les complications.

Il comparera les résultats de cette étude avec les résultats d'autres. La discussion déterminera la modalité de gestion la plus précise pour les testicules intra-canaliculaires (émergents) chez les enfants de sexe masculin qui offre le meilleur résultat et le moins de morbidité.