Bedömning av livmoderåtkomst, uterin öppenhet och intrauterina sammanväxningar efter endometrieablation

Inklusionskriterier:

• Premenopausala kvinnliga patienter ≥ 18 år
• Patienten har genomgått endometrieablation inom de senaste 14 månaderna.
• Det fanns inga kontraindikationer för endometrieablation som specificerats i Ablation System-märkning
• Patienten går med på att genomgå en SLH antingen 3, 6 eller 12 månader efter ablation
• Patienten avstod från alla former av hormonellt preventivmedel inklusive spiral efter ablationen och under den period som SLH utförs.
• Patienten har undertecknat IRB-godkänt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Ytterligare intrauterina procedurer utförda mellan tidpunkten för endometrieablation och SLH; t.ex. endometrial och/eller myometrial resektion.
• IUD på plats
• Gravid (positivt uringraviditetstest) eller ammande
• Aktiv sexuellt överförbar infektion eller genital infektion, eller annan kliniskt signifikant aktiv och/eller systemisk infektion per kliniska undersökningar eller laboratorieundersökningar vid tidpunkten för endometrieablationsproceduren eller hysteroskopi för andra titt (t.ex. cervicit, vaginit, endometrit eller salpingit).
• Systemisk steroid inom 1 vecka efter endometrieablation
• Tidigare adhesiolysprocedur eller diagnos av Ashermans sjukdom.
• Inga noterade kliniskt signifikanta livmoderavvikelser vid tidpunkten för ablationen (t.ex. septat uterus eller andra anomalier som förvränger livmoderhålan)
• Alla andra villkor som enligt utredarens åsikt skulle kunna representera en ökad risk för försökspersonen, påverkar de primära resultaten av denna studie och/eller påverkar försökspersonens förmåga att följa protokollkraven.
• Att delta i eller överväga att delta i en klinisk prövning av ett annat prövningsläkemedel eller enhet under denna studie