Beoordeling van toegang tot de baarmoeder, doorgankelijkheid van de baarmoeder en intra-uteriene verklevingen na endometriumablatie

Inclusiecriteria:

• Premenopauzale vrouwelijke patiënten ≥ 18 jaar
• Patiënt heeft in de voorafgaande 14 maanden endometriumablatie ondergaan.
• Er waren geen contra-indicaties voor endometriumablatie zoals gespecificeerd in de labeling van het ablatiesysteem
• De patiënt stemt ermee in om een ​​SLH te ondergaan 3, 6 of 12 maanden na de ablatie
• De patiënt onthield zich van elke vorm van hormonale anticonceptie, inclusief een spiraaltje na de ablatie en gedurende de periode dat de SLH wordt uitgevoerd.
• Patiënt heeft de door de IRB goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• Aanvullende intra-uteriene procedures uitgevoerd tussen het moment van endometriumablatie en de SLH; bijvoorbeeld endometrium- en/of myometriumresectie.
• IUD in situ
• Zwanger (positieve urine-zwangerschapstest) of borstvoeding gevend
• Actieve seksueel overdraagbare infectie of genitale infectie, of andere klinisch significante actieve en/of systemische infectie volgens klinische of laboratoriumonderzoeken op het moment van de endometriumablatieprocedure of second-look hysteroscopie (bijv. cervicitis, vaginitis, endometritis of salpingitis).
• Systemische steroïden binnen 1 week na endometriumablatie
• Eerdere adhesiolyseprocedure of diagnose van de ziekte van Asherman.
• Geen geconstateerde klinisch significante baarmoederafwijkingen op het moment van de ablatie (bijv. septate baarmoeder of andere afwijkingen die de baarmoederholte vervormen)
• Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een verhoogd risico voor de proefpersoon zou kunnen vormen, kan de primaire resultaten van dit onderzoek beïnvloeden en/of kan van invloed zijn op het vermogen van de proefpersoon om te voldoen aan de protocolvereisten.
• Deelnemen of deelname overwegen aan een klinische proef met een ander onderzoeksgeneesmiddel of apparaat tijdens deze studie