Effekter av lågnivålaserterapi på munöppning och ytelektromyografi vid temporomandibulära sjukdomar
Effekter av lågnivålaserterapi kontra mjuka ocklusiva skenor på munöppning och ytelektromyografi vid temporomandibulära sjukdomar
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En prospektiv, parallell randomiserad, kontrollerad studie kommer att genomföras vid högskolepolikliniken. Rekrytering av deltagare påbörjades efter godkännande från etikkommittén. Patienterna kommer att delta i studien efter att ha undertecknat ett informerat samtycke före datainsamling. Enligt inklusionskriterier är försökspersoner inkluderade kvinnor under 30 år, diagnostiserade med unilateral artrogen TMD, som har fullständig permanent tandsättning och uppvisar normal ocklusion. Innan deltagarna deltog i några studierelaterade procedurer läste och undertecknade deltagarna formuläret för informerat samtycke som godkänts av den institutionella granskningsnämnden. Deltagarna kommer att delas in i tre grupper; tre grupper: LLLT (Grupp A); mjuk ocklusiv splintterapi OST (Grupp B); väntelista som kontroller (Grupp C).
Utfallsmått: TMJ öppningsindex (TOI), VAS, sEMG. Deltagarna fick inte information om vilken behandling de fick; de fick bara veta att de kunde få en av två olika behandlingstekniker. Sessioner var schemalagda 3 dagar i veckan (varannan dag) för totalt 10 sessioner
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Tamer Shousha, Lecturer
- Telefonnummer: 002-01227900667
- E-post: shoushadoc@yahoo.com
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 11432
- Rekrytering
- Faculty of Physical Therapy
-
Kontakt:
- Tamer Shousha, Lecturer
- Telefonnummer: 002-01227900667
- E-post: shoushadoc@yahoo.com
-
Kontakt:
- Alaa Balbaa, Professor
- Telefonnummer: 002-01005167796
- E-post: balbaaa@hotmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnor under 30 år, diagnostiserad med unilateral myogen TMD, med fullständig permanent tandsättning som visar normal ocklusion
Uteslutningskriterier:
Tidigare erfarenhet av laserterapi, systemiska sjukdomar (reumatoid artrit, ankyloserande spondylit, diabetes... etc. Historik med trauma i TMJ eller livmoderhalsregioner; Neurologiska störningar, muskelsjukdomar; livmoderhalssmärta; bruxism, graviditet; medicinerar för närvarande (analgetisk, anti- inflammatoriska, muskelavslappnande medel eller antidepressiva medel) Nuvarande användning av tandproteser;
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: lågnivålaser
En lågnivå galliumarseniddiod (Biolase, USA) vid en våglängd på 940 nm med 0,2 W uteffekt och 2 J energi. Enheten kalibrerades och sonden desinficerades före varje behandling. Musklerna Masseter och Temporalis kommer att utvärderas bilateralt med konstant tryck för att definiera ömhet. LLLT appliceras vinkelrätt mot varje öm punkt i de avsedda musklerna i 10 sekunder med en energitäthet på 2,5 J/cm2. Sessionerna är schemalagda 3 dagar i veckan (varannan dag) |
940 nm våglängd med 0,2 W uteffekt och 2 J energi applicerad under 10 sekunder med en energitäthet på 2,5 J/cm2.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Ocklusiv skena terapi
En mjuk ocklusal skena (vakuumformad) gjord av 2 mm tjocka elastiska gummiskivor kommer att användas. Skenor designades individuellt (på tandläkarhögskolans poliklinik) för den övre bågen på varje patient. Ett alginatavtryck av maxillarbågen kommer att tas för att tillverka en master cast av maxillan. En vakuumtryckanordning användes för formning av gummiskivorna (13 x 13 cm/2 mm tjocklek). Ark togs bort efter att det har justerats på lämpligt sätt till formen i vakuumformaren. Kanterna kommer att trimmas ordentligt och gommens del tas loss för att få slutformen. Deltagarna instrueras att bära skenan hela tiden utom under måltider och munhygien. |
En vakuumformad mjuk ocklusal skena tillverkad av 2 mm tjocka elastiska gummiskivor. Deltagarna instrueras att alltid bära skenan utom under måltider och munhygien. |
|
Inget ingripande: Kontrollera
Denna grupp kommer att vara en väntelista som inte får någon intervention förutom det vanliga smärtstillande medel som ordinerats av den hänvisande tandläkaren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i temporomandibular joint opening index (TOI):
Tidsram: baseline (förbehandling) / efter 3 veckor / och efter 1 år
|
Aktiv och passiv munöppning kommer att bedömas med en Boley-mätare (Electronic Digital Caliper, CE Company, Japan) TOI= Passiv öppning mm -Maximal frivillig öppning mm X 100 Passiv öppning mm +Maximal frivillig öppning mm |
baseline (förbehandling) / efter 3 veckor / och efter 1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i yt-EMG (sEMG):
Tidsram: baseline (förbehandling) / efter 3 veckor / och efter 1 år
|
För inspelning kommer en ytelektromyograf (Myotronics-Noromed, Inc., Tukwila WA, USA), med 8-kanaler, samtidig insamling, gemensam jordning för alla kanaler och filter med 50 Hz elektromyografi med engångselektroder att användas. Försökspersonerna kommer att sitta på stolar med rygg- och huvudstöd för att möjliggöra bedömning från en avslappnad position. Den högra tuggmuskulaturen (RM), vänster tuggmuskulaturen (LM), höger anterior temporal (RAT), vänster anterior temporal (LAT), höger sternocleidomastoid (RSM) och vänster sternocleidomastoid (LSM) registrerades. sEMG-registreringarna och muskelaktiviteten kommer att uttryckas som rotmedelkvadraten (rms) av amplituden, uttryckt i µV. |
baseline (förbehandling) / efter 3 veckor / och efter 1 år
|
|
Förändring i Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: baseline (förbehandling) / efter 3 veckor / och efter 1 år
|
Smärtan VAS är ett tillförlitligt mått på smärtintensitet med en 10 centimeter (100 mm) kontinuerlig skala fäst med 2 verbala deskriptorer, en för varje symtomextrem. För smärtintensitet är skalan mest förankrad av "ingen smärta" (poäng på 0) och "smärta så illa som det kan vara" eller "värsta tänkbara smärta" (poäng på 100). VAS kräver bara förmågan att använda en linjal för att mäta avståndet för att bestämma en poäng. |
baseline (förbehandling) / efter 3 veckor / och efter 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Tamer Shousha, Lecturer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoU2020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .