Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Effects of Low-Level Laser Therapy on Mouth Opening and Surface Electromyography in Temporomandibular Disorders

3. April 2021 aktualisiert von: Tamer Mohamed Shousha, Cairo University

Effects of Low-Level Laser Therapy Versus Soft Occlusive Splints on Mouth Opening and Surface Electromyography in Temporomandibular Disorders

This is a one year followup study that aims to assess the efficacy of low level laser therapy (LLLT) on pain, mouth opening and masticatory muscle activity in cases of temporomandibular dysfunction (TMD) as compared to soft occlusive splints.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

A prospective, parallel randomized, controlled study will be conducted at the outpatient university clinic. Participant recruitment started following approval from the Ethics Committee .The patients will participate in the study after signing an informed consent form prior to data collection. Per inclusion criteria, subjects included are females less than 30 years of age, diagnosed with unilateral arthrogenous TMD, having complete permanent dentition and showing normal occlusion. Prior to participating in any study-related procedures, participants read and signed the informed consent form approved by the Institutional Review Board. Participants will be divided into three groups; three groups: LLLT (Group A); soft occlusive splint therapy OST (Group B); waitlist as controls (Group C).

Outcome measures: TMJ opening index (TOI), VAS, sEMG. Participants were not given information on which treatment they were receiving; they were only told that they could receive one of two different treatment techniques. Sessions were scheduled 3 days a week (every other day) for a total of 10 sessions

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Giza, Ägypten, 11432
        • Rekrutierung
        • Faculty of physical therapy
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Females less than 30 years of age, Diagnosed with unilateral myogenous TMD, Having complete permanent dentition Showing normal occlusion

Exclusion Criteria:

Prior experience of Laser therapy, Systemic diseases (rheumatoid arthritis, ankylosing spondylitis, diabetes… etc. History of trauma in the TMJ or cervical regions; Neurological disorders, Muscular diseases; Cervical pain; Bruxism, Pregnancy; Currently on medication (analgesic, anti-inflammatory, muscle relaxants or anti- depressants) Current use of dental prosthetics; Previous orthodontal treatments; or Fixed restorations affecting occlusal surfaces.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: low level laser

A low-level gallium arsenide diode (Biolase, USA) at a 940 nm wavelength with 0.2 W output power and 2 J energy. The device was calibrated, and the probe was disinfected prior to every treatment.

The Masseter and Temporalis muscles will be bilaterally assessed with constant pressure to define tenderness.

LLLT applied perpendicular to each tender point of the intended muscles for 10 seconds with an energy density of 2.5 J/cm2.

Sessions are scheduled 3 days a week (every other day)

940 nm wavelength with 0.2 W output power and 2 J energy applied for 10 seconds with an energy density of 2.5 J/cm2.
Andere Namen:
  • A low-level gallium arsenide diode
Experimental: Occlusive splint therapy

A soft occlusal splint (vacuum-formed ) made from a 2-mm-thick elastic rubber sheets will be used.

Splints were individually designed ( in the out patient clinic of the college of dentistry) for the upper arch of each patient. An alginate imprint of the maxillary arch will be taken to fabricate a master cast of the maxilla.

A vacuum pressure device was utilized for molding the rubber sheets (13 x 13 cm /2-mm thickness).

Sheets were removed after it has been appropriately adjusted to the mold in the vacuum former. Edges will be properly trimmed, and the palate part is detached to obtain the end shape.

Participants are instructed to wear the splint at all times except during mealtimes and oral hygiene.

A vacuum-formed soft occlusal splint made from a 2-mm-thick elastic rubber sheets.

Participants are instructed to always wear the splint except during mealtimes and oral hygiene.

Kein Eingriff: Control
This group will be a wait list group recieving no intervention except for the regular analgesic prescribed by the reffering dentist

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in the Temporomandibular joint opening index (TOI):
Zeitfenster: baseline (pre-treatment) / after 3 weeks / and after 1 year

Active and passive mouth opening will be assessed by a Boley gauge (Electronic Digital Caliper, CE Company, Japan)

TOI= Passive opening mm -Maximum voluntary opening mm X 100 Passive opening mm +Maximum voluntary opening mm

baseline (pre-treatment) / after 3 weeks / and after 1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
change in surface EMG (sEMG):
Zeitfenster: baseline (pre-treatment) / after 3 weeks / and after 1 year

For recording, a surface electromyograph (Myotronics-Noromed, Inc., Tukwila WA, USA), with 8-channels, simultaneous acquisition, common grounding to all channels, and filters of 50 Hz electromyography with disposable electrodes will be used.

Subjects will be seated on chairs with back and head rests to allow assessment from a relaxed position.

The right masseter (RM), left masseter (LM), right anterior temporal (RAT), left anterior temporal (LAT), right sternocleidomastoid (RSM), and left sternocleidomastoid (LSM) muscles were recorded. The sEMG recordings and muscle activity will be expressed as the root mean square (rms) of the amplitude, expressed in µV.

baseline (pre-treatment) / after 3 weeks / and after 1 year
Change in Visual Analogue Scale (VAS)
Zeitfenster: baseline (pre-treatment) / after 3 weeks / and after 1 year

The pain VAS is a reliable measure of pain intensity with a 10 centimeters (100 mm) continuous scale attached by 2 verbal descriptors, one for each symptom extreme.

For pain intensity, the scale is most anchored by "no pain" (score of 0) and "pain as bad as it could be" or "worst imaginable pain" (score of 100).

The VAS only requires the ability to use a ruler to measure the distance to determine a score.

baseline (pre-treatment) / after 3 weeks / and after 1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tamer Shousha, lecturer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

no plan to make individual participant data (IPD) available to other researchers

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Low level laser

3
Abonnieren