Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalan tason laserhoidon vaikutukset suun avaamiseen ja pintaelektromyografiaan temporomandibulaarisissa sairauksissa

tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Tamer Mohamed Shousha, Cairo University

Matalan tason laserhoidon ja pehmeiden okklusiivisten lastojen vaikutukset suun aukeamiseen ja pintaelektromyografiaan temporomandibulaarisissa sairauksissa

Tämä on vuoden mittainen seurantatutkimus, jonka tavoitteena on arvioida matalan tason laserhoidon (LLLT) tehokkuutta kipuun, suun avautumiseen ja puremislihasten toimintaan temporomandibulaarisessa toimintahäiriössä (TMD) verrattuna pehmeisiin okklusiivisiin lastoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen, rinnakkainen satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus tehdään yliopiston poliklinikalla. Osallistujien rekrytointi aloitettiin eettisen toimikunnan hyväksynnän jälkeen. Potilaat osallistuvat tutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen ennen tiedonkeruuta. Sisällyskriteerien mukaan mukaan otetut koehenkilöt ovat alle 30-vuotiaita naisia, joilla on diagnosoitu yksipuolinen artrogeeninen TMD, joilla on täydellinen pysyvä hampaisto ja normaali okkluusio. Ennen osallistumista tutkimukseen liittyviin toimenpiteisiin osallistujat lukevat ja allekirjoittivat Institutional Review Boardin hyväksymän tietoisen suostumuslomakkeen. Osallistujat jaetaan kolmeen ryhmään; kolme ryhmää: LLLT (ryhmä A); pehmeä okklusiivinen lastuhoito OST (ryhmä B); jonotuslista kontrollina (ryhmä C).

Tulosmitat: TMJ-avausindeksi (TOI), VAS, sEMG. Osallistujille ei annettu tietoa siitä, mitä hoitoa he saivat; heille kerrottiin vain, että he voisivat saada toisen kahdesta eri hoitotekniikasta. Istunnot ajoitettiin 3 päivää viikossa (joka toinen päivä), yhteensä 10 istuntoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 11432
        • Rekrytointi
        • Faculty of Physical Therapy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

Naiset alle 30-vuotiaat, diagnosoitu yksipuolinen myogeeninen TMD, Täydellinen pysyvä hampaisto, jossa normaali okkluusio

Poissulkemiskriteerit:

Aikaisempi kokemus laserhoidosta, systeemisistä sairauksista (nivelreuma, selkärankareuma, diabetes jne. Traumat TMJ- tai kohdunkaulan alueella; Neurologiset sairaudet, lihassairaudet; Kohdunkaulan kipu; Bruksismi, Raskaus; Tällä hetkellä lääkitys (kipulääke, anti- tulehdus, lihasrelaksantit tai masennuslääkkeet) Hammasproteesien nykyinen käyttö Aiemmat oikomishoidot tai purentapintoihin vaikuttavat kiinteät täytteet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: matalan tason laser

Matalatasoinen galliumarsenididiodi (Biolase, USA) 940 nm:n aallonpituudella, 0,2 W lähtöteho ja 2 J energia. Laite kalibroitiin ja anturi desinfioitiin ennen jokaista hoitoa.

Masseter- ja Temporalis-lihakset arvioidaan kahdenvälisesti jatkuvalla paineella arkuuden määrittämiseksi.

LLLT:tä sovellettiin kohtisuorassa tarkoitettujen lihasten jokaiseen herkkyyskohtaan 10 sekunnin ajan energiatiheydellä 2,5 J/cm2.

Istuntoja on 3 päivänä viikossa (joka toinen päivä)
Muut: Matalatasoinen laser
940 nm aallonpituus 0,2 W lähtöteholla ja 2 J energialla 10 sekunnin ajan energiatiheydellä 2,5 J/cm2.
Muut nimet:
  • Matalatasoinen galliumarsenididiodi
Kokeellinen: Okklusiivinen lastuhoito

Käytetään pehmeää puristuslastaa (tyhjiömuovattua), joka on valmistettu 2 mm:n paksuisista elastisista kumilevyistä.

Lasit suunniteltiin yksilöllisesti (hammaslääketieteen korkeakoulun ulkopotilasklinikalla) kunkin potilaan yläkaarelle. Leuan kaaresta otetaan alginaattijälki, jotta voidaan valmistaa yläleuan pääkipsi.

Kumilevyjen (paksuus 13 x 13 cm /2 mm) muovaukseen käytettiin tyhjiöpainelaitetta.

Levyt poistettiin sen jälkeen, kun se oli säädetty asianmukaisesti muottiin tyhjiömuodostimessa. Reunat leikataan kunnolla ja kitalakiosa irrotetaan päätymuodon saamiseksi.

Osallistujia kehotetaan käyttämään lastaa aina paitsi ruokailu- ja suuhygienian aikana.
Laite: Pehmeä okklusiivinen lasta

Tyhjiömuotoiltu pehmeä puristuslasta, joka on valmistettu 2 mm paksuista elastisista kumilevyistä.

Osallistujia kehotetaan aina käyttämään lastaa paitsi ruokailu- ja suuhygienian aikana.
Ei väliintuloa: Ohjaus
Tämä ryhmä on jonotuslistaryhmä, joka ei saa mitään väliintuloa lukuun ottamatta hammaslääkärin määräämää tavallista kipulääkettä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos temporomandibulaarisen nivelen avautumisindeksissä (TOI):
Aikaikkuna: lähtötaso (esihoito) / 3 viikon kuluttua / ja 1 vuoden kuluttua

Aktiivinen ja passiivinen suun avautuminen arvioidaan Boley-mittarilla (Electronic Digital Caliper, CE Company, Japani)

TOI = Passiivinen aukko mm - Maksimi vapaaehtoinen avautuminen mm X 100 Passiivinen aukko mm + Maksimi vapaaehtoinen avautuminen mm
lähtötaso (esihoito) / 3 viikon kuluttua / ja 1 vuoden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos pinnan EMG:ssä (sEMG):
Aikaikkuna: lähtötaso (esihoito) / 3 viikon kuluttua / ja 1 vuoden kuluttua

Tallennukseen käytetään pintaelektromyografiaa (Myotronics-Noromed, Inc., Tukwila WA, USA), jossa on 8 kanavaa, samanaikainen tunnistus, yhteinen maadoitus kaikille kanaville ja 50 Hz elektromyografian suodattimia kertakäyttöisillä elektrodeilla.

Koehenkilöt istuvat tuoleilla, joissa on selkä- ja pääntuet, jotta arviointi on mahdollista rennosti.

Oikea purema (RM), vasen purema (LM), oikea anterior temporaalinen (RAT), vasen anterior temporaalinen (LAT), oikea sternocleidomastoid (RSM) ja vasen sternocleidomastoid (LSM) lihakset rekisteröitiin. sEMG-tallenteet ja lihasten aktiivisuus ilmaistaan ​​amplitudin neliökeskiarvona (rms), joka ilmaistaan ​​µV.
lähtötaso (esihoito) / 3 viikon kuluttua / ja 1 vuoden kuluttua
Visual Analogue Scale (VAS) -muutos
Aikaikkuna: lähtötaso (esihoito) / 3 viikon kuluttua / ja 1 vuoden kuluttua

Kipu VAS on luotettava kivun voimakkuuden mitta 10 senttimetrin (100 mm) jatkuvalla asteikolla, johon on liitetty kaksi sanallista kuvaajaa, yksi kutakin äärimmäistä oiretta kohden.

Kivun voimakkuuden osalta asteikko ankkuroi eniten "ei kipua" (pistemäärä 0) ja "kipu niin paha kuin se voi olla" tai "pahin kuviteltavissa oleva kipu" (pistemäärä 100).

VAS vaatii vain kyvyn käyttää viivainta etäisyyden mittaamiseen pistemäärän määrittämiseksi.
lähtötaso (esihoito) / 3 viikon kuluttua / ja 1 vuoden kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Päätutkija: Tamer Shousha, lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 21. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CairoU2020

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio antaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) muiden tutkijoiden saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Matalatasoinen laser

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Greece

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa