측두하악 장애의 개구 및 표면 근전도검사에 대한 저수준 레이저 치료의 효과
측두하악 장애의 개구 및 표면 근전도검사에 대한 저수준 레이저 치료와 연형 폐쇄 부목의 효과
연구 개요
상세 설명
전향적, 병렬적, 무작위 대조 연구가 대학 외래 진료소에서 수행될 것입니다. 참가자 모집은 윤리위원회의 승인 이후 시작되었습니다. 환자는 데이터 수집 전에 사전 동의서에 서명한 후 연구에 참여하게 됩니다. 포함 기준에 따라 포함된 피험자는 일측 관절성 TMD로 진단되고 완전 영구 치열을 가지며 정상적인 교합을 보이는 30세 미만의 여성입니다. 연구 관련 절차에 참여하기 전에 참가자는 기관 검토 위원회에서 승인한 사전 동의서를 읽고 서명했습니다. 참가자는 세 그룹으로 나뉩니다. 세 그룹: LLLT(그룹 A); 연성 폐쇄 부목 요법 OST(그룹 B); 대기자 명단을 대조군으로 사용합니다(그룹 C).
결과 측정: TMJ 개방 지수(TOI), VAS, sEMG. 참가자들에게는 어떤 치료를 받고 있는지에 대한 정보가 제공되지 않았습니다. 그들은 두 가지 다른 치료 기술 중 하나를 받을 수 있다는 말만 들었습니다. 세션은 주 3일(격일)로 총 10회 진행되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tamer Shousha, Lecturer
- 전화번호: 002-01227900667
- 이메일: shoushadoc@yahoo.com
연구 장소
-
-
-
Giza, 이집트, 11432
- 모병
- Faculty of Physical Therapy
-
연락하다:
- Tamer Shousha, Lecturer
- 전화번호: 002-01227900667
- 이메일: shoushadoc@yahoo.com
-
연락하다:
- Alaa Balbaa, Professor
- 전화번호: 002-01005167796
- 이메일: balbaaa@hotmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
30세 미만 여성, 일측 근인성 TMD 진단, 완전 영구치열 보유, 정상적인 교합을 보임
제외 기준:
레이저 치료 경험, 전신 질환(류마티스 관절염, 강직성 척추염, 당뇨병 등) TMJ 또는 경추 부위의 외상 병력, 신경 장애, 근육 질환, 경추 통증, 갈갈이, 임신, 현재 약물 치료(진통제, 항진통제) 염증성, 근육 이완제 또는 항우울제) 현재 치과 보철물 사용, 이전 교정 치료 또는 교합 표면에 영향을 미치는 고정 수복물.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저레벨 레이저
0.2W 출력 전력 및 2J 에너지를 갖춘 940nm 파장의 저레벨 갈륨 비소 다이오드(미국 Biolase). 매 치료 전에 장치를 보정하고 프로브를 소독했습니다. 교근 및 관자근은 압통을 정의하기 위해 지속적인 압력을 가하여 양측으로 평가됩니다. LLLT는 2.5 J/cm2의 에너지 밀도로 10초 동안 의도한 근육의 각 압통점에 수직으로 적용되었습니다. 세션은 주 3일(격일)로 예정되어 있습니다. |
0.2W 출력 전력과 2.5J/cm2의 에너지 밀도로 10초 동안 2J 에너지를 적용하는 940nm 파장.
다른 이름들:
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실험적: 폐쇄 부목 치료
2mm 두께의 탄성 고무 시트로 만든 부드러운 교합 부목(진공 형태)이 사용됩니다. 부목은 각 환자의 상궁에 대해 개별적으로 설계되었습니다(치과대학 외래 진료소에서). 상악골의 마스터 캐스트를 제작하기 위해 상악궁의 알기네이트 각인이 채취됩니다. 고무 시트(13 x 13 cm/2 mm 두께)를 성형하기 위해 진공 압력 장치를 사용했습니다. 진공 성형기에서 시트를 금형에 적절하게 조정한 후 시트를 제거했습니다. 가장자리를 적절하게 다듬고 구개 부분을 분리하여 끝 모양을 얻습니다. 참가자들은 식사 시간과 구강 위생 시간을 제외하고 항상 부목을 착용하도록 지시받습니다. |
2mm 두께의 탄성 고무 시트로 제작된 진공 성형된 부드러운 교합 부목입니다. 참가자들은 식사 시간과 구강 위생 시간을 제외하고 항상 부목을 착용하도록 지시받습니다. |
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간섭 없음: 제어
이 그룹은 의뢰 치과 의사가 처방한 일반 진통제 외에는 어떠한 개입도 받지 않는 대기자 명단 그룹입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악관절 개방 지수(TOI)의 변화:
기간: 베이스라인(치료 전) / 3주 후 / 1년 후
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능동 및 수동 개구는 Boley 게이지(Electronic Digital Caliper, CE Company, 일본)로 평가됩니다. TOI= 수동 개방 mm - 최대 자발적 개방 mm X 100 수동 개방 mm + 최대 자발적 개방 mm |
베이스라인(치료 전) / 3주 후 / 1년 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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표면 EMG(sEMG)의 변화:
기간: 베이스라인(치료 전) / 3주 후 / 1년 후
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기록을 위해 8채널, 동시 획득, 모든 채널에 대한 공통 접지 및 일회용 전극이 있는 50Hz 근전도 필터를 갖춘 표면 근전도 검사기(Myotronics-Noromed, Inc., Tukwila WA, USA)가 사용됩니다. 피험자는 편안한 자세에서 평가할 수 있도록 등받이와 머리 받침대가 있는 의자에 앉게 됩니다. 오른쪽 교근(RM), 왼쪽 교근(LM), 오른쪽 전측두(RAT), 왼쪽 전측두(LAT), 오른쪽 흉쇄유돌근(RSM) 및 왼쪽 흉쇄유돌근(LSM) 근육이 기록되었습니다. sEMG 기록 및 근육 활동은 진폭의 제곱 평균 제곱근(rms)으로 표시되며 µV로 표시됩니다. |
베이스라인(치료 전) / 3주 후 / 1년 후
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시각적 아날로그 척도(VAS)의 변화
기간: 베이스라인(치료 전) / 3주 후 / 1년 후
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통증 VAS는 각 극한 증상에 대해 하나씩 2개의 언어 설명이 첨부된 10cm(100mm) 연속 척도로 통증 강도를 신뢰할 수 있는 측정값입니다. 통증 강도의 경우 척도는 "통증 없음"(점수 0) 및 "가능한 한 심한 통증" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"(점수 100)으로 가장 결정됩니다. VAS에는 점수를 결정하기 위해 거리를 측정하기 위해 자를 사용할 수 있는 기능만 필요합니다. |
베이스라인(치료 전) / 3주 후 / 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tamer Shousha, lecturer
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CairoU2020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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