Mikroultraljud för diagnos av prostatacancer

Detta är en monocenter, parad kohort, prospektiv studie. Patienter med en klinisk misstanke om csPCa kommer att få mpMRI och Micro-US vid två olika besök. Resultaten av de diagnostiska procedurerna kommer att avgöra hur många och vilken typ av prostatabiopsier som patienter kommer att genomgå. Under följande besök kommer patienter med både positiv mpMRI och Micro-US, definierad som närvaron av en eller flera lesioner med PI-RADS ≥ 3 respektive PRI-MUS ≥ 3, att få en 12-kärnig TRUSBx i beroende av MRI-TBx och Micro-US-TBx (Grupp 4). Patienter med både negativ mpMRI och Micro-US kommer att få en 12-kärnig TRUSBx (grupp 1). Patienter med endast postitiv mpMRI kommer att få MRI-TBx och 12-kärnig TRUSBx (Grupp 2). Patienter med endast positiva Micro-US-TBx kommer att få Micro-US-TBx och 12-kärniga TRUSBx (Grupp 3).

Vår hypotes är att känsligheten för csPCa (definierad som prostatacancer med Gleason-poäng ≥ 3+4) för Micro-US kommer att vara överlägsen eller åtminstone lika med den för mpMRI. Trots introduktionen av mpMRI och MRI-TBx har förbättrat den diagnostiska vägen för PCa, är andelen män med negativ mpMRI med en csPCa fortfarande svår att avgränsa på grund av den höga variabiliteten av mpMRI negativt prediktivt värde (NPV) och specificitet. I detta sammanhang kan en specifik standardisering av användningen av Micro-US spela en avgörande roll för att optimera PCa-diagnostikvägen. Dessutom kan en direkt jämförelse mellan Micro-US och mpMRI vara användbar för att avgöra om Micro-US kan vara mer exakt än mpMRI för PCa-diagnos. Vidare, hos patienter med misstanke om PCa kan den kombinerade användningen mellan mpMRI och Micro-US öka upptäckten av csPCa och minska antalet onödiga biopsier, vilket förbättrar mpMRI-begränsningar i NPV och specificitet. Att demonstrera att Micro-US ger en liknande känslighet för csPCa jämfört med mpMRI kan leda till att dess definitiva inkludering i daglig klinisk praxis, potentiellt ersätter mpMRI, och effektiviserar den nuvarande diagnostiska vägen för PCa.