Mikro-ultralyd for diagnose av prostatakreft

Dette er en monosenter, paret kohort, prospektiv studie. Pasienter med klinisk mistanke om csPCa vil motta mpMRI og Micro-US ved to forskjellige besøk. Resultatene av de diagnostiske prosedyrene vil avgjøre hvor mange og hvilken type prostatabiopsier pasienter skal gjennomgå. Under det følgende besøket vil pasienter med både positiv mpMRI og Micro-US, definert som tilstedeværelse av en eller flere lesjoner med henholdsvis PI-RADS ≥ 3 og PRI-MUS ≥ 3, motta en 12-kjerners TRUSBx i avhengighet av MR-TBx og Micro-US-TBx (gruppe 4). Pasienter med både negativ mpMRI og Micro-US vil motta en 12-kjerners TRUSBx (gruppe 1). Pasienter med kun postitiv mpMRI vil motta MR-TBx og 12-kjerne TRUSBx (gruppe 2). Pasienter med bare positive Micro-US-TBx vil motta Micro-US-TBx og 12-kjerne TRUSBx (gruppe 3).

Vår hypotese er at sensitiviteten for csPCa (definert som prostatakreft med Gleason-score ≥ 3+4) til Micro-US vil være overlegen eller i det minste lik den for mpMRI. Til tross for introduksjonen av mpMRI og MR-TBx har forbedret den diagnostiske veien til PCa, er andelen menn med negativ mpMRI med en csPCa fortsatt vanskelig å avgrense på grunn av den høye variasjonen av mpMRI negativ prediktiv verdi (NPV) og spesifisitet. I denne sammenhengen kan en spesifikk standardisering av bruken av Micro-US spille en avgjørende rolle for å optimalisere PCa-diagnoseveien. Dessuten kan en direkte sammenligning mellom Micro-US og mpMRI være nyttig for å avgjøre om Micro-US kan være mer nøyaktig enn mpMRI for PCa-diagnose. I tillegg, hos pasienter med mistanke om PCa, kan den kombinerte bruken mellom mpMRI og Micro-US øke påvisningen av csPCa og redusere antall unødvendige biopsier, og forbedre mpMRI-begrensninger i NPV og spesifisitet. Å demonstrere at Micro-US gir en lignende sensitivitet for csPCa sammenlignet med mpMRI kan føre til dens definitive inkludering i daglig klinisk praksis, potensielt erstatte mpMRI, og strømlinjeforme den nåværende diagnostiske banen til PCa.