Mikro-ultradźwięki w diagnostyce raka prostaty

Jest to jednoośrodkowe, kohortowe, prospektywne badanie. Pacjenci z klinicznym podejrzeniem csPCa otrzymają mpMRI i Micro-US podczas dwóch różnych wizyt. Od wyników badań diagnostycznych zależeć będzie, ile i jakiego rodzaju biopsji prostaty zostaną poddani chorzy. Podczas kolejnej wizyty pacjenci z dodatnim wynikiem zarówno mpMRI, jak i Micro-US, zdefiniowanym jako obecność jednej lub więcej zmian z odpowiednio PI-RADS ≥ 3 i PRI-MUS ≥ 3, otrzymają oprócz MRI-TBx 12-rdzeniowy TRUSBx i Micro-US-TBx (grupa 4). Pacjenci z negatywnym wynikiem mpMRI i Micro-US otrzymają 12-rdzeniowy TRUSBx (Grupa 1). Pacjenci z tylko dodatnim wynikiem mpMRI otrzymają MRI-TBx i 12-rdzeniowy TRUSBx (Grupa 2). Pacjenci z pozytywnym tylko wynikiem Micro-US-TBx otrzymają Micro-US-TBx i 12-core TRUSBx (Grupa 3).

Nasza hipoteza jest taka, że ​​czułość Micro-US dla csPCa (zdefiniowanego jako rak prostaty z wynikiem Gleasona ≥ 3+4) będzie lepsza lub co najmniej równa czułości mpMRI. Pomimo wprowadzenia mpMRI i MRI-TBx poprawiła się ścieżka diagnostyczna PCa, odsetek mężczyzn z ujemnym wynikiem mpMRI z csPCa jest nadal trudny do określenia ze względu na dużą zmienność wartości predykcyjnej ujemnej (NPV) i swoistości mpMRI. W tym kontekście specyficzna standaryzacja wykorzystania Micro-US może odegrać kluczową rolę w optymalizacji ścieżki diagnostycznej PCa. Co więcej, bezpośrednie porównanie Micro-US i mpMRI może być przydatne do ustalenia, czy Micro-US może być dokładniejsze niż mpMRI w diagnostyce PCa. Ponadto u pacjentów z podejrzeniem PCa łączne zastosowanie mpMRI i Micro-US może zwiększyć wykrywalność csPCa i zmniejszyć liczbę niepotrzebnych biopsji, poprawiając ograniczenia mpMRI w NPV i specyficzności. Wykazanie, że Micro-US zapewnia podobną czułość dla csPCa w porównaniu z mpMRI, może doprowadzić do definitywnego włączenia jej do codziennej praktyki klinicznej, potencjalnie zastępując mpMRI, usprawniając obecną ścieżkę diagnostyczną PCa.