Microecografia per la diagnosi del cancro alla prostata

Questo è uno studio prospettico monocentrico, di coorte accoppiato. I pazienti con sospetto clinico di csPCa riceveranno mpMRI e Micro-US in due diverse visite. I risultati delle procedure diagnostiche determineranno quante e quali tipologie di biopsie prostatiche verranno sottoposte ai pazienti. Durante la visita successiva i pazienti con mpMRI e Micro-US positivi, definiti come presenza di una o più lesioni con PI-RADS ≥ 3 e PRI-MUS ≥ 3 rispettivamente, riceveranno un TRUSBx a 12 core in aggiunta a MRI-TBx e Micro-US-TBx (Gruppo 4). I pazienti con mpMRI e Micro-US negativi riceveranno un TRUSBx a 12 core (Gruppo 1). I pazienti con solo mpMRI positivi riceveranno MRI-TBx e TRUSBx a 12 core (Gruppo 2). I pazienti con solo Micro-US-TBx positivo riceveranno Micro-US-TBx e TRUSBx a 12 core (Gruppo 3).

La nostra ipotesi è che la sensibilità per csPCa (definito come cancro alla prostata con punteggio di Gleason ≥ 3+4) di Micro-US sarà superiore o almeno uguale a quella di mpMRI. Nonostante l'introduzione della mpMRI e della MRI-TBx abbia migliorato il percorso diagnostico del PCa, la proporzione di uomini con mpMRI negativa con csPCa è ancora difficile da delineare a causa dell'elevata variabilità del valore predittivo negativo (NPV) e della specificità della mpMRI. In questo contesto, una standardizzazione specifica dell'uso di Micro-US può svolgere un ruolo cruciale per ottimizzare il percorso diagnostico del PCa. Inoltre, un confronto diretto tra Micro-US e mpMRI potrebbe essere utile per determinare se Micro-US potrebbe essere più accurato di mpMRI per la diagnosi di PCa. Inoltre, nei pazienti con sospetto di PCa l'uso combinato tra mpMRI e Micro-US potrebbe aumentare il rilevamento di csPCa e ridurre il numero di biopsie non necessarie, migliorando i limiti di mpMRI in NPV e specificità. Dimostrare che Micro-US fornisce una sensibilità simile per csPCa rispetto a mpMRI può portare alla sua inclusione definitiva nella pratica clinica quotidiana, sostituendo potenzialmente mpMRI, semplificando l'attuale percorso diagnostico di PCa.