Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Iliac Ven Stenting och kompressionsterapi vid återkommande venös sår

3 april 2021 uppdaterad av: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University

Jämförande studie mellan iliacvenstenting och kompressionsterapi vid återkommande venös sår

Jämför resultatet av stenting av höftvenen och kompressionsterapi vid hantering av återkommande venös sårbildning.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Venöst sår Återkommande

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Venös sårbildning är den vanligaste etiologin för sår i nedre extremiteter, och drabbar ungefär 1 % av världens befolkning. även om dess övergripande prevalens är relativt låg, ökar den refraktära karaktären hos venös ulceration sjuklighet, mortalitet, patientens livskvalitet och har en betydande ekonomisk börda på den globala budgeten. de primära riskfaktorerna är: hög ålder, fetma djup ventrombos, flebit och tidigare benskador.

Venkompression i höftbenet är ett vanligt fynd hos patienter med venös systempatologi. Det har en mängd olika orsaker, inklusive May-Turners syndrom, endometrios, blåsutvidgning, vanligt höftbensartäraneurysm eller inre höftbensartäraneurysm.

venös kompression blir kliniskt signifikant när det finns en ökning av ventrycket, vilket i sin tur orsakar venös insufficiens. Detta bidrar till utvecklingen av ett tillstånd av kronisk venös stas, vilket sekventiellt orsakar ansamling av blod, utlöser ytterligare kapillärskador och aktiverar inflammatoriska mediatorer med slutresultatet av venös sårutveckling och försämrad sårläkning.

Venösa sår, som är belägna på beniga prominenser, är vanligtvis ytliga, oregelbundna med granulationsvävnad och fibrin i deras baser. En noggrann fysisk undersökning krävs för en korrekt diagnos, men den kliniska utmaningen kvarstår i dess hantering, vilket inkluderar förebyggande eller behandling av de kliniska implikationerna.

Behandlingssätt bör alltid inriktas på orsaken till såret; de kan delas in i:

icke-invasiv behandling, såsom medicinsk terapi, bandage och förband.
invasiva, såsom endovaskulära och kirurgiska tekniker.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Egypten
- - Asyut, Egypten, 71515
    - Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

alla patienter som uppfyller både inklusions- och exkluderingskriterierna kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

iliac ven kompression.
kompetent ytligt vensystem.
isolerad iliac ven lesion.
patent femoropoliteal segment.
sår som finns i damaskområdet.
ålder > 12 år
patienter med sår i damaskområdet, tillsammans med följande associerade symtom: bentyngd, smärta, åderbråck, ödem, hemosedrinfärgning, klåda, venös dermatit, lipodermatoscelros, telangiektasier, corona phlebectatica, atrofi blanche och deformitet i benet.

Exklusions kriterier:

patienter med artärsjukdom i samma lem.
patienter med anamnes på flebit.
patienter med medfödd venös missbildning
patienter med malignitet.
patienter med förhöjd njurkemi.
patienter med hudallergi.
diabetiskt neuropatiskt sår.
atypiskt ställe för venöst sår.
akut insättande DVT.
ålder < 12 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
sårläkning inom 6 månader Tidsram: baslinje	jämföra resultaten av båda modaliteterna vid återkommande venös sårläkning	baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
öppenhet på stentar Tidsram: baslinje	primär assisterad patency inkluderade de som kräver återingripande för att upprätthålla patency; och sekundär öppenhet definierades som stentar som blockerades och som framgångsrikt öppnades igen.	baslinje
efterlevnad Tidsram: baslinje	till antikoagulering vid stentning, eller till elastisk strumpa vid kompressionsterapi, med metoder som inkluderar patientens självrapportering och kliniska uppskattningar	baslinje
bedömning av venös funktionshinder (VDS) Tidsram: baslinje	VDS utvärderar effekten av venös sjukdom genom att kvantifiera nivån på arbetsrelaterade funktionshinder. Den poängsätts på en skala från 0 till 3 (där 0 är den minst allvarliga och 3 den svåraste), baserat på förmågan att arbeta en 8-timmars dag med eller utan avsättningar för externt stöd.	baslinje
bedömning av venös klinisk svårighetspoäng Tidsram: baslinje	poängen erhålls genom att avbilda vensegment med duplex-doppler eller flebografi. Den innehåller 9 kännetecken för venös sjukdom, var och en poängsatt på en svårighetsskala från 0 till 3.	baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)