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재발성 정맥 궤양에서 장골정맥 스텐트 시술 및 압박 요법

2021년 4월 3일 업데이트: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University

재발성 정맥 궤양에서 장골정맥 스텐트 시술과 압박요법의 비교 연구

재발성 정맥 궤양의 치료에서 장골정맥 스텐트 시술과 압박요법의 결과 비교.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

정맥 궤양은 하지 궤양의 가장 흔한 병인이며, 대략 세계 인구의 거의 1%에 영향을 미칩니다. 전반적인 유병률은 상대적으로 낮지만 정맥 궤양의 난치성 특성은 이환율, 사망률, 환자의 삶의 질을 증가시키고 전체 예산에 상당한 재정적 부담을 줍니다. 주요 위험 요소는 노령, 비만 심부 정맥 혈전증, 정맥염 및 이전 다리 부상입니다.

장골정맥압박은 정맥계 병리를 가진 환자에서 흔히 발견되는 소견입니다. May-Turner 증후군, 자궁 내막증, 방광 팽창, 온엉덩동맥류 또는 속엉덩동맥류 등 다양한 원인이 있습니다.

정맥 압박은 정맥 압력이 증가할 때 임상적으로 중요해지며, 이는 정맥 기능 부전을 유발합니다. 이는 만성 정맥 울혈 상태의 발달에 기여하며, 이는 순차적으로 혈액 고임을 유발하고 추가 모세관 손상을 유발하며 염증 매개체를 활성화하여 정맥 궤양 발달 및 상처 치유 장애의 최종 결과로 이어집니다.

뼈 돌출부에 위치한 정맥 궤양은 일반적으로 얕고 불규칙하며 육아 조직과 피브린이 기저부에 존재합니다. 적절한 진단을 위해서는 주의 깊은 신체 검사가 필요하지만 임상적 의미의 예방 또는 치료를 포함하는 관리에 임상적 과제가 남아 있습니다.

치료 방법은 항상 궤양의 원인에 맞춰야 합니다. 다음과 같이 나눌 수 있습니다.

  • 의료 요법, 붕대 및 드레싱과 같은 비침습적 관리.
  • 혈관 내 및 수술 기술과 같은 침습적.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Asyut, 이집트, 71515
        • Faculty of medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

포함 및 제외 기준을 모두 충족하는 모든 환자가 연구에 포함될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 장골 정맥 압박.
  • 유능한 표면 정맥 시스템.
  • 고립 된 장골 정맥 병변.
  • 특허 대퇴 슬와 부분.
  • 각반 부위에 위치한 궤양.
  • 나이 > 12세
  • 다리 무거움, 통증, 정맥류, 부종, 헤모세드린 염색, 가려움증, 정맥 피부염, 지방 피부 경화증, 모세 혈관 확장증, 코로나 정맥 확장증, 백지 위축 및 다리 기형과 같은 관련 증상과 함께 각반 부위에 궤양이 있는 환자.

제외 기준:

  • 같은 사지에 동맥 질환이 있는 환자.
  • 정맥염 병력이 있는 환자.
  • 선천성 정맥 기형 환자
  • 악성종양 환자.
  • 신장 화학이 증가한 환자.
  • 피부 알레르기 환자.
  • 당뇨병성 신경병성 궤양.
  • 정맥 궤양의 비정형 부위.
  • 급성 발병 DVT.
  • 12세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월 이내에 궤양 치유
기간: 기준선
재발 성 정맥 궤양 치유에서 두 가지 방식의 결과 비교
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스텐트 개통
기간: 기준선
1차 보조 개통에는 개통을 유지하기 위해 재개입이 필요한 것들이 포함되었습니다. 2차 개통성은 막힌 후 성공적으로 다시 열린 스텐트로 정의되었습니다.
기준선
규정 준수
기간: 기준선
스텐트 시술의 경우 항응고제, 압박 요법의 경우 탄성 스타킹에 환자의 자가 보고 및 임상 평가를 포함하는 방법을 사용합니다.
기준선
정맥 장애 점수(VDS) 평가
기간: 기준선

VDS는 작업 기반 장애 수준을 정량화하여 정맥 질환의 영향을 평가합니다.

외부 지원 제공 여부에 관계없이 하루 8시간 근무할 수 있는 능력을 기준으로 0에서 3까지의 척도로 점수가 매겨집니다(0은 가장 심각하지 않고 3은 가장 심각함).
기준선
정맥 임상 중증도 점수 평가
기간: 기준선

점수는 듀플렉스 도플러 또는 정맥조영술로 정맥 세그먼트를 이미징하여 얻습니다.

여기에는 정맥 질환의 9가지 특징이 포함되며 각 특징은 0에서 3까지의 심각도 척도로 점수가 매겨집니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2021년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • stenting & compression therapy

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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