Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Iliac venestenting og kompresjonsterapi ved tilbakevendende venøs sårdannelse

3. april 2021 oppdatert av: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University

Sammenlignende studie mellom iliac venestenting og kompresjonsterapi ved tilbakevendende venøs sårdannelse

Sammenligning av resultatet av stenting av iliacvene og kompresjonsterapi ved behandling av tilbakevendende venøs sårdannelse.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Venøs sårdannelse er den vanligste etiologien til sårdannelse i nedre ekstremiteter, og påvirker omtrent 1 % av verdens befolkning. selv om den generelle prevalensen er relativt lav, øker den ildfaste karakteren til venøs sårdannelse sykelighet, dødelighet, pasientens livskvalitet og har en betydelig økonomisk byrde på det globale budsjettet. de primære risikofaktorene er: alderdom, fedme dyp venøs trombose, flebitt og tidligere benskader.

Venekompresjon i iliaca er et utbredt funn hos pasienter med patologi i venesystemet. Det har en rekke årsaker, inkludert May-Turner syndrom, endometriose, utspiling av blæren, vanlig iliaca aneurisme eller intern iliac arterie aneurisme.

venøs kompresjon blir klinisk signifikant når det er en økning i venetrykket, som igjen forårsaker venøs insuffisiens. Dette bidrar til utviklingen av en tilstand av kronisk venøs stase, som sekvensielt forårsaker oppsamling av blod, utløser ytterligere kapillærskade og aktiverer inflammatoriske mediatorer med sluttresultatet venøs sårutvikling og svekket sårtilheling.

Venøse sår, lokalisert på benete prominenser, er vanligvis grunne, uregelmessige med granulasjonsvev og fibrin tilstede i basen. En nøye fysisk undersøkelse er nødvendig for en riktig diagnose, men den kliniske utfordringen gjenstår i behandlingen, som inkluderer forebygging eller behandling av de kliniske implikasjonene.

Behandlingsmodaliteter bør alltid rettes mot årsaken til såret; de kan deles inn i:

  • ikke-invasiv behandling, som medisinsk terapi, bandasjer og bandasjer.
  • invasive, som endovaskulære og kirurgiske teknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71515
        • Faculty of medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter som oppfyller både inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • iliac vene kompresjon.
  • kompetent overfladisk venesystem.
  • isolert iliac vene lesjon.
  • patent femoropoliteal segment.
  • sår lokalisert i gamasjerområdet.
  • alder > 12 år
  • pasienter med sår lokalisert i gamasjerområdet, sammen med følgende assosierte symptomer: tyngde i bena, smerte, åreknuter, ødem, hemosedrinfarging, kløe, venøs dermatitt, lipodermatoscelrose, telangiektasier, corona phlebectatica, atrofi blanche og deformitet av benet.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med arteriell sykdom i samme lem.
  • pasienter med anamnese med flebitt.
  • pasienter med medfødt venøs misdannelse
  • pasienter med malignitet.
  • pasienter med forhøyet nyrekjemi.
  • pasienter med hudallergi.
  • diabetisk nevropatisk sår.
  • atypisk sted for venøst ​​sår.
  • akutt debut DVT.
  • alder < 12 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sårheling innen 6 måneder
Tidsramme: grunnlinje
sammenligne resultatene av begge modaliteter ved tilbakevendende venøs sårheling
grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
åpenhet på stenter
Tidsramme: grunnlinje
primær assistert åpenhet inkluderte de som krever reintervensjon for å opprettholde åpenhet; og sekundær åpenhet ble definert som stenter som ble blokkert og vellykket gjenåpnet.
grunnlinje
samsvar
Tidsramme: grunnlinje
til antikoagulasjon ved stenting, eller til elastisk strømpe ved kompresjonsterapi, ved bruk av metoder som inkluderer pasientens egenrapportering og kliniske estimater
grunnlinje
vurdering av venøs funksjonshemming score (VDS)
Tidsramme: grunnlinje

VDS evaluerer effekten av venøs sykdom ved å kvantifisere nivået av arbeidsbasert funksjonshemming.

Det skåres på en skala fra 0 til 3 (med 0 som den minst alvorlige og 3 den mest alvorlige), basert på evnen til å jobbe en 8-timers dag med eller uten avsetninger for ekstern støtte.
grunnlinje
vurdering av venøs klinisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: grunnlinje

poengsummen oppnås ved å avbilde venesegmenter med dupleksdoppler eller flebografi.

Den inkluderer 9 kjennetegn ved venøs sykdom, hver skåret på en alvorlighetsskala fra 0 til 3.
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • stenting & compression therapy

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Venøst ​​sår Tilbakevendende

Kliniske studier på kompresjonsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guatemala

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere