Stenting de veine iliaque et thérapie de compression dans l'ulcération veineuse récurrente
Étude comparative entre le stenting de la veine iliaque et la thérapie de compression dans l'ulcération veineuse récurrente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'ulcération veineuse est l'étiologie la plus courante de l'ulcération des membres inférieurs, affectant environ près de 1 % de la population mondiale. bien que sa prévalence globale soit relativement faible, la nature réfractaire de l'ulcération veineuse augmente la morbidité, la mortalité, la qualité de vie du patient, et a une charge financière importante sur le budget global. les principaux facteurs de risque sont : la vieillesse, l'obésité, la thrombose veineuse profonde, la phlébite et les antécédents de blessures aux jambes.
La compression de la veine iliaque est une constatation courante chez les patients présentant une pathologie du système veineux. Il a diverses causes, notamment le syndrome de May-Turner, l'endométriose, la distension de la vessie, l'anévrisme de l'artère iliaque commune ou l'anévrisme de l'artère iliaque interne.
la compression veineuse devient cliniquement significative lorsqu'il y a une augmentation de la pression veineuse, qui à son tour provoque une insuffisance veineuse. Cela contribue au développement d'un état de stase veineuse chronique, qui provoque séquentiellement une accumulation de sang, déclenche d'autres dommages capillaires et active les médiateurs inflammatoires avec pour résultat final le développement d'ulcères veineux et une cicatrisation altérée.
Situés sur des proéminences osseuses, les ulcères veineux sont généralement peu profonds, irréguliers avec du tissu de granulation et de la fibrine présents à leurs bases. Un examen physique minutieux est nécessaire pour un diagnostic correct, mais le défi clinique demeure dans sa prise en charge, qui comprend la prévention ou le traitement des implications cliniques.
Les modalités de traitement doivent toujours être orientées vers la cause de l'ulcère ; ils peuvent être divisés en :
- gestion non invasive, comme la thérapie médicale, les bandages et les pansements.
- invasives, telles que les techniques endovasculaires et chirurgicales.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 71515
- Faculty of medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- compression de la veine iliaque.
- système veineux superficiel compétent.
- lésion isolée de la veine iliaque.
- segment fémoro-poplité perméable.
- ulcères situés dans la région de la guêtre.
- âge > 12 ans
- les patients présentant des ulcères situés dans la zone de la guêtre, ainsi que les symptômes associés suivants : lourdeur de la jambe, douleur, varices, œdème, coloration à l'hémosédrine, prurit, dermatite veineuse, lipodermatoscelrose, télangiectasies, corona phlebectatica, atrophie blanche et déformation de la jambe.
Critère d'exclusion:
- patients atteints de maladie artérielle dans le même membre.
- patients ayant des antécédents de phlébite.
- patients atteints de malformation veineuse congénitale
- patients atteints de malignité.
- patients avec une chimie rénale élevée.
- patients allergiques à la peau.
- ulcère neuropathique diabétique.
- siège atypique de l'ulcère veineux.
- TVP aiguë.
- âge < 12 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cicatrisation de l'ulcère en 6 mois
Délai: ligne de base
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comparant les résultats des deux modalités dans la cicatrisation des ulcères veineux récurrents
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ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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perméabilité sur les stents
Délai: ligne de base
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la perméabilité assistée primaire comprenait ceux nécessitant une réintervention pour maintenir la perméabilité ; et la perméabilité secondaire a été définie comme des stents qui ont été bloqués et rouverts avec succès.
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ligne de base
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conformité
Délai: ligne de base
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à l'anticoagulation en cas de pose d'un stent, ou au bas élastique en cas de traitement par compression, en utilisant des méthodes qui incluent l'auto-déclaration du patient et les estimations cliniques
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évaluation du score d'incapacité veineuse (VDS)
Délai: ligne de base
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le VDS évalue l'effet de la maladie veineuse en quantifiant le niveau d'incapacité liée au travail. Elle est notée sur une échelle de 0 à 3 (0 étant le moins sévère et 3 le plus sévère), basée sur la capacité à travailler une journée de 8 heures avec ou sans aide extérieure. |
ligne de base
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évaluation du score de gravité clinique veineuse
Délai: ligne de base
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le score est obtenu par imagerie des segments veineux avec Doppler duplex ou phlébographie. Il comprend 9 caractéristiques de la maladie veineuse, chacune notée sur une échelle de gravité de 0 à 3. |
ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Raju S. Best management options for chronic iliac vein stenosis and occlusion. J Vasc Surg. 2013 Apr;57(4):1163-9. doi: 10.1016/j.jvs.2012.11.084. Epub 2013 Feb 20.
- Xie T, Ye J, Rerkasem K, Mani R. The venous ulcer continues to be a clinical challenge: an update. Burns Trauma. 2018 Jun 15;6:18. doi: 10.1186/s41038-018-0119-y. eCollection 2018.
- George R, Verma H, Ram B, Tripathi R. The effect of deep venous stenting on healing of lower limb venous ulcers. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Sep;48(3):330-6. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.04.031. Epub 2014 Jun 18.
- Nair B. Compression therapy for venous leg ulcers. Indian Dermatol Online J. 2014 Jul;5(3):378-82. doi: 10.4103/2229-5178.137822. No abstract available.
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- stenting & compression therapy
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