Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stentowanie żyły biodrowej i terapia kompresyjna w nawracających owrzodzeniach żylnych

3 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University

Badanie porównawcze między stentowaniem żyły biodrowej a terapią uciskową w nawracających owrzodzeniach żylnych

Porównanie wyników stentowania żyły biodrowej i terapii uciskowej w leczeniu nawracających owrzodzeń żylnych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Owrzodzenia żylne są najczęstszą etiologią owrzodzeń kończyn dolnych, dotykającą około 1% światowej populacji. chociaż ogólna częstość występowania jest stosunkowo niska, oporny na leczenie charakter owrzodzeń żylnych zwiększa zachorowalność, śmiertelność, jakość życia pacjentów i stanowi znaczne obciążenie finansowe dla budżetu światowego. głównymi czynnikami ryzyka są: podeszły wiek, otyłość, zakrzepica żył głębokich, zapalenie żył i przebyte urazy kończyn dolnych.

Ucisk żyły biodrowej jest częstym objawem u pacjentów z patologią układu żylnego. Ma różne przyczyny, w tym zespół Maya-Turnera, endometriozę, rozdęcie pęcherza moczowego, tętniak tętnicy biodrowej wspólnej lub tętniak tętnicy biodrowej wewnętrznej.

kompresja żylna staje się klinicznie istotna, gdy następuje wzrost ciśnienia żylnego, co z kolei powoduje niewydolność żylną. Przyczynia się to do rozwoju stanu przewlekłego zastoju żylnego, który kolejno powoduje gromadzenie się krwi, wyzwala dalsze uszkodzenia naczyń włosowatych i aktywuje mediatory zapalne, czego końcowym skutkiem jest rozwój owrzodzeń żylnych i upośledzone gojenie się ran.

Umiejscowione na wypukłościach kostnych owrzodzenia żylne są zazwyczaj płytkie, nieregularne, z ziarniną i włóknikiem obecnymi u ich podstawy. Do postawienia właściwej diagnozy wymagane jest staranne badanie fizykalne, ale wyzwaniem klinicznym pozostaje postępowanie, które obejmuje zapobieganie lub leczenie implikacji klinicznych.

Metody leczenia powinny zawsze być ukierunkowane na przyczynę owrzodzenia; można je podzielić na:

  • nieinwazyjne postępowanie, takie jak terapia medyczna, bandażowanie i opatrunki.
  • inwazyjne, takie jak techniki wewnątrznaczyniowe i chirurgiczne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Asyut, Egipt, 71515
        • Faculty of medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

wszyscy pacjenci spełniający zarówno kryteria włączenia, jak i wykluczenia zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kompresja żyły biodrowej.
  • kompetentny układ żył powierzchownych.
  • izolowane uszkodzenie żyły biodrowej.
  • drożny odcinek udowo-podkolanowy.
  • owrzodzenia zlokalizowane w okolicy getrów.
  • wiek > 12 lat
  • u pacjentów z owrzodzeniami zlokalizowanymi w okolicy getrów, z towarzyszącymi objawami: uczuciem ciężkości nóg, bólem, żylakami, obrzękami, przebarwieniami hemosedryną, świądem, żylnym zapaleniem skóry, lipodermatoscelrozą, teleangiektazjami, koroną żyłową, zanikiem blanszującym i deformacją nogi.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjentów z chorobą tętnic w tej samej kończynie.
  • pacjentów z zapaleniem żył w wywiadzie.
  • pacjentów z wrodzonymi wadami rozwojowymi żył
  • pacjentów z chorobą nowotworową.
  • pacjentów z podwyższoną chemią nerek.
  • pacjentów z alergią skórną.
  • cukrzycowy wrzód neuropatyczny.
  • nietypowe umiejscowienie owrzodzenia żylnego.
  • ostry początek DVT.
  • wiek < 12 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie się wrzodów w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa
porównanie wyników obu metod leczenia nawracających owrzodzeń żylnych
linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
drożność stentów
Ramy czasowe: linia bazowa
drożność pierwotna wspomagana obejmowała te, które wymagały ponownej interwencji w celu utrzymania drożności; a drożność wtórną zdefiniowano jako stenty, które zostały zablokowane i pomyślnie ponownie otwarte.
linia bazowa
zgodność
Ramy czasowe: linia bazowa
do antykoagulacji w przypadku stentowania lub do pończoch elastycznych w przypadku terapii uciskowej, przy użyciu metod obejmujących samoocenę pacjenta i ocenę kliniczną
linia bazowa
ocena stopnia niepełnosprawności żylnej (VDS)
Ramy czasowe: linia bazowa

VDS ocenia wpływ choroby żylnej poprzez ilościowe określenie poziomu niepełnosprawności związanej z pracą.

Jest on oceniany w skali od 0 do 3 (gdzie 0 oznacza najmniej dotkliwy, a 3 najbardziej dotkliwy), w oparciu o zdolność do pracy przez 8 godzin dziennie z zapewnieniem wsparcia zewnętrznego lub bez niego.
linia bazowa
ocena klinicznej ciężkości żylnej
Ramy czasowe: linia bazowa

ocenę uzyskuje się przez obrazowanie segmentów żył za pomocą dupleksu Dopplera lub flebografii.

Obejmuje 9 cech charakterystycznych choroby żylnej, z których każda oceniana jest w skali nasilenia od 0 do 3.
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • stenting & compression therapy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nawracające owrzodzenie żylne

Badania kliniczne na terapia uciskowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Korea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj