再発性静脈潰瘍に対する腸骨静脈ステント留置術と圧迫療法
再発性静脈潰瘍における腸骨静脈ステント留置術と圧迫療法の比較研究
調査の概要
詳細な説明
静脈潰瘍は下肢潰瘍の最も一般的な病因であり、世界人口のほぼ 1% が罹患しています。 全体的な有病率は比較的低いものの、静脈潰瘍の難治性の性質により、罹患率、死亡率、患者の生活の質が増加し、世界予算に多大な経済的負担を与えています。 主な危険因子は、高齢、肥満、深部静脈血栓症、静脈炎、過去の脚の怪我です。
腸骨静脈の圧迫は、静脈系の病状を有する患者によく見られる所見です。 原因はさまざまで、メイ・ターナー症候群、子宮内膜症、膀胱拡張、総腸骨動脈瘤、内腸骨動脈瘤などがあります。
静脈圧が上昇すると、静脈の圧迫が臨床的に重大になり、静脈不全が引き起こされます。 これは慢性静脈うっ滞状態の発症に寄与し、続いて血液の貯留を引き起こし、さらなる毛細血管損傷を引き起こし、炎症性メディエーターを活性化して、最終的に静脈潰瘍の発症と創傷治癒の障害を引き起こします。
骨隆起部に位置する静脈性潰瘍は、通常、浅くて不規則で、肉芽組織とフィブリンがその基部に存在します。 適切な診断には注意深い身体検査が必要ですが、臨床的影響の予防や治療を含むその管理には臨床上の課題が残っています。
治療法は常に潰瘍の原因に向けられる必要があります。それらは次のように分類できます。
- 薬物療法、包帯、包帯などの非侵襲的管理。
- 血管内技術や外科的技術などの侵襲的技術。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Asyut、エジプト、71515
- Faculty of medicine
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 腸骨静脈の圧迫。
- 有能な表在静脈系。
- 孤立した腸骨静脈病変。
- 大腿膝窩部分の開存。
- ゲートル部分に潰瘍がある。
- 年齢 > 12歳
- ゲートル部分に潰瘍があり、以下の関連症状を伴う患者: 脚の重さ、痛み、静脈瘤、浮腫、ヘモセドリン染色、そう痒症、静脈皮膚炎、脂肪皮膚硬化症、毛細血管拡張症、冠状静脈拡張症、白斑萎縮、脚の変形。
除外基準:
- 同じ手足に動脈疾患のある患者。
- 静脈炎の病歴のある患者。
- 先天性静脈奇形の患者
- 悪性腫瘍の患者。
- 腎化学が上昇している患者。
- 皮膚アレルギーのある患者。
- 糖尿病性神経障害性潰瘍。
- 静脈性潰瘍の非典型的な部位。
- 急性発症型DVT。
- 年齢 < 12 歳。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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潰瘍は6か月以内に治癒する
時間枠：ベースライン
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再発性静脈潰瘍治癒における両方の療法の結果を比較する
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ステントの開通性
時間枠：ベースライン
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一次補助開存には、開存を維持するために再介入が必要なものが含まれていました。二次開存性は、ブロックされ、正常に再開されたステントとして定義されました。
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ベースライン
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コンプライアンス
時間枠：ベースライン
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患者の自己申告や臨床的推定を含む方法を使用して、ステント留置術の場合は抗凝固療法、または圧迫療法の場合は弾性ストッキングを投与します。
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ベースライン
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静脈障害スコア (VDS) の評価
時間枠：ベースライン
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VDS は、仕事に基づく障害のレベルを定量化することによって静脈疾患の影響を評価します。 外部サポートの有無にかかわらず、1 日 8 時間働く能力に基づいて、0 から 3 のスケールでスコア付けされます (0 が最も深刻でなく、3 が最も深刻です)。 |
ベースライン
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静脈の臨床重症度スコアの評価
時間枠：ベースライン
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スコアは、二重ドップラーまたは静脈造影で静脈セグメントを画像化することによって取得されます。 これには静脈疾患の 9 つの特徴が含まれており、それぞれが 0 から 3 の重症度スケールでスコア付けされます。 |
ベースライン
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Raju S. Best management options for chronic iliac vein stenosis and occlusion. J Vasc Surg. 2013 Apr;57(4):1163-9. doi: 10.1016/j.jvs.2012.11.084. Epub 2013 Feb 20.
- Xie T, Ye J, Rerkasem K, Mani R. The venous ulcer continues to be a clinical challenge: an update. Burns Trauma. 2018 Jun 15;6:18. doi: 10.1186/s41038-018-0119-y. eCollection 2018.
- George R, Verma H, Ram B, Tripathi R. The effect of deep venous stenting on healing of lower limb venous ulcers. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2014 Sep;48(3):330-6. doi: 10.1016/j.ejvs.2014.04.031. Epub 2014 Jun 18.
- Nair B. Compression therapy for venous leg ulcers. Indian Dermatol Online J. 2014 Jul;5(3):378-82. doi: 10.4103/2229-5178.137822. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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