Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Iliac Vein stenting és kompressziós terápia visszatérő vénás fekély esetén

2021. április 3. frissítette: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University

Összehasonlító vizsgálat a csípővénás stentelés és a kompressziós terápia között visszatérő vénás fekély esetén

A csípővéna stentelés és a kompressziós terápia eredményének összehasonlítása a visszatérő vénás fekélyek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Részletes leírás

A vénás fekélyesedés az alsó végtagi fekélyek leggyakoribb etiológiája, amely a világ népességének körülbelül 1%-át érinti. bár általános prevalenciája viszonylag alacsony, a vénás fekélyek refrakter jellege növeli a morbiditást, a mortalitást, a betegek életminőségét, és jelentős anyagi terhet ró a globális költségvetésre. az elsődleges kockázati tényezők: időskor, elhízás, mélyvénás trombózis, phlebitis és korábbi lábsérülések.

A vénás véna kompressziója gyakori lelet a vénás rendszer patológiájában szenvedő betegeknél. Ennek számos oka lehet, beleértve a May-Turner-szindrómát, az endometriózist, a húgyhólyag-feszülést, a közös csípőartéria aneurizmáját vagy az iliacalis artéria belső aneurizmáját.

A vénás kompresszió klinikailag jelentőssé válik, ha megnő a vénás nyomás, ami viszont vénás elégtelenséget okoz. Ez hozzájárul a krónikus vénás pangás állapotának kialakulásához, amely egymás után a vér felgyülemlését okozza, további kapilláris károsodást vált ki, és aktiválja a gyulladásos mediátorokat, aminek a végeredménye a vénás fekély kialakulása és a sebgyógyulás károsodása.

A csontos kiemelkedéseken elhelyezkedő vénás fekélyek jellemzően sekélyek, szabálytalanok, tövében granulációs szövet és fibrin található. A megfelelő diagnózishoz gondos fizikális vizsgálatra van szükség, de a klinikai kihívás továbbra is a kezelésben marad, amely magában foglalja a megelőzést vagy a klinikai következmények kezelését.

A kezelési módoknak mindig a fekély okára kell irányulniuk; a következőkre oszthatók:

  • nem invazív kezelés, például orvosi terápia, kötözés és kötszerek.
  • invazív, például endovaszkuláris és sebészeti technikák.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Asyut, Egyiptom, 71515
        • Faculty of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

minden olyan beteget bevonnak a vizsgálatba, aki mind a beválasztási, mind a kizárási kritériumoknak megfelel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • csípővéna kompresszió.
  • kompetens felületes vénás rendszer.
  • izolált csípővéna elváltozás.
  • szabadalmaztatott femoropoplitealis szegmens.
  • fekélyek a lábszár területén.
  • életkor > 12 év
  • a lábszár területén elhelyezkedő fekélyben szenvedő betegeknél, valamint a következő tünetekkel: a láb elnehezülése, fájdalom, visszér, ödéma, hemoszedrin festés, viszketés, vénás dermatitis, lipodermatoscelrosis, telangiectasias, corona phlebectatica, atrophie blanche és a láb deformitása.

Kizárási kritériumok:

  • ugyanazon a végtagon artériás betegségben szenvedő betegek.
  • olyan betegek, akiknek kórtörténetében phlebitis szerepel.
  • veleszületett vénás rendellenességben szenvedő betegek
  • rosszindulatú daganatos betegek.
  • emelkedett vesekémia esetén.
  • bőrallergiás betegek.
  • diabéteszes neuropátiás fekély.
  • a vénás fekély atipikus helye.
  • akut kezdetű DVT.
  • életkor < 12 év.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a fekély 6 hónapon belül gyógyul
Időkeret: alapvonal
összehasonlítva mindkét módszer eredményeit a visszatérő vénás fekélyek gyógyulásában
alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a stentek átjárhatósága
Időkeret: alapvonal
az elsődleges segített átjárhatóság magában foglalta azokat, amelyek az átjárhatóság fenntartása érdekében újbóli beavatkozást igényelnek; a másodlagos átjárhatóságot pedig blokkolt és sikeresen újranyitott sztentekként határozták meg.
alapvonal
megfelelés
Időkeret: alapvonal
stentelés esetén véralvadásgátlóra, kompressziós terápia esetén rugalmas harisnyára, olyan módszerekkel, amelyek magukban foglalják a páciens önbejelentését és klinikai becslését
alapvonal
a vénás rokkantsági pontszám (VDS) értékelése
Időkeret: alapvonal

a VDS a vénás betegségek hatását a munkaalapú rokkantság szintjének számszerűsítésével értékeli.

0-tól 3-ig terjedő skálán értékelik (a 0 a legkevésbé súlyos és a 3 a legsúlyosabb), attól függően, hogy egy 8 órás napi munkavégzésre képes-e külső támogatással vagy anélkül.

alapvonal
a vénás klinikai súlyossági pontszám értékelése
Időkeret: alapvonal

a pontszámot a vénás szegmensek duplex Dopplerrel vagy flebográfiával történő leképezésével kapjuk.

A vénás betegség 9 jellemzőjét tartalmazza, mindegyiket egy 0-tól 3-ig terjedő súlyossági skálán értékelik.

alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Visszatérő vénás fekély

Klinikai vizsgálatok a kompressziós terápia

3
Iratkozz fel