Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stenting van de iliacale ader en compressietherapie bij recidiverende veneuze ulcera

3 april 2021 bijgewerkt door: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University

Vergelijkende studie tussen stenting van de iliacale ader en compressietherapie bij recidiverende veneuze ulcera

Vergelijking van het resultaat van stenting van de iliacale ader en compressietherapie bij de behandeling van recidiverende veneuze ulceratie.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Gedetailleerde beschrijving

Veneuze ulceratie is de meest voorkomende etiologie van ulceratie van de onderste ledematen en treft ongeveer 1% van de wereldbevolking. hoewel de algehele prevalentie relatief laag is, verhoogt de refractaire aard van veneuze ulceratie de morbiditeit, mortaliteit en de kwaliteit van leven van de patiënt, en legt het een aanzienlijke financiële last op het wereldwijde budget. de belangrijkste risicofactoren zijn: ouderdom, zwaarlijvigheid, diepe veneuze trombose, flebitis en eerder beenletsel.

Compressie van de iliacale ader is een veel voorkomende bevinding bij patiënten met veneuze systeempathologie. Het heeft verschillende oorzaken, waaronder het May-Turner-syndroom, endometriose, opgezette blaas, aneurysma van de gewone iliacale slagader of aneurysma van de interne iliacale slagader.

veneuze compressie wordt klinisch significant wanneer de veneuze druk toeneemt, wat op zijn beurt veneuze insufficiëntie veroorzaakt. Dit draagt ​​bij aan de ontwikkeling van een toestand van chronische veneuze stase, die achtereenvolgens bloedophoping veroorzaakt, verdere capillaire schade veroorzaakt en ontstekingsmediatoren activeert met als eindresultaat de ontwikkeling van veneuze ulcera en verminderde wondgenezing.

Veneuze ulcera bevinden zich op benige uitsteeksels en zijn meestal ondiep, onregelmatig met granulatieweefsel en fibrine in hun basis. Een zorgvuldig lichamelijk onderzoek is vereist voor een juiste diagnose, maar de klinische uitdaging blijft bestaan ​​in de behandeling ervan, waaronder preventie of de behandeling van de klinische implicaties.

Behandelingsmodaliteiten moeten altijd gericht zijn op de oorzaak van de zweer; ze kunnen worden onderverdeeld in:

  • niet-invasieve behandeling, zoals medische therapie, verbanden en verbanden.
  • invasieve, zoals endovasculaire en chirurgische technieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte, 71515
        • Faculty of medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

alle patiënten die zowel aan de inclusie- als de exclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • iliacale veneuze compressie.
  • competent oppervlakkig veneus systeem.
  • geïsoleerde laesie van de iliacale ader.
  • patent femoropopliteaal segment.
  • zweren in het gebied van de gaiter.
  • leeftijd > 12 jaar
  • patiënten met zweren in het gebied van de beenkap, samen met de volgende bijbehorende symptomen: zwaar gevoel in de benen, pijn, spataderen, oedeem, hemosedrinekleuring, pruritus, veneuze dermatitis, lipodermatoscelrose, teleangiëctasie, corona phlebectatica, atrofie blanche en misvorming van het been.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een arteriële aandoening in hetzelfde ledemaat.
  • patiënten met een voorgeschiedenis van flebitis.
  • patiënten met een aangeboren veneuze misvorming
  • patiënten met een maligniteit.
  • patiënten met verhoogde nierchemie.
  • patiënten met huidallergie.
  • diabetische neuropathische zweer.
  • atypische plaats van veneuze ulcera.
  • acuut beginnende DVT.
  • leeftijd < 12 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
genezing van zweren binnen 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn
het vergelijken van de resultaten van beide modaliteiten bij recidiverende veneuze ulcera genezing
basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
doorgankelijkheid op stents
Tijdsspanne: basislijn
primaire geassisteerde doorgankelijkheid omvatte degenen die opnieuw moesten worden ingegrepen om de doorgankelijkheid te behouden; en secundaire doorgankelijkheid werd gedefinieerd als stents die werden geblokkeerd en met succes heropend.
basislijn
naleving
Tijdsspanne: basislijn
tot antistolling in geval van stenting, of tot elastische kous in geval van compressietherapie, waarbij gebruik wordt gemaakt van methoden die zelfrapportage door de patiënt en klinische schattingen omvatten
basislijn
beoordeling van veneuze invaliditeitsscore (VDS)
Tijdsspanne: basislijn

de VDS evalueert het effect van veneuze ziekte door het niveau van arbeidsongeschiktheid te kwantificeren.

Het wordt gescoord op een schaal van 0 tot 3 (waarbij 0 de minst ernstige en 3 de meest ernstige is), gebaseerd op het vermogen om 8 uur per dag te werken met of zonder voorzieningen voor externe ondersteuning.

basislijn
beoordeling van de veneuze klinische ernstscore
Tijdsspanne: basislijn

de score wordt verkregen door adersegmenten af ​​te beelden met duplex Doppler of flebografie.

Het omvat 9 kenmerken van veneuze ziekte, elk gescoord op een schaal van ernst van 0 tot 3.

basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • stenting & compression therapy

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veneuze ulcus recidiverend

Klinische onderzoeken op compressie therapie

Abonneren