Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stenting og kompressionsterapi ved tilbagevendende venøs ulceration

3. april 2021 opdateret af: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem iliac vene stenting og kompressionsterapi ved tilbagevendende venøs ulceration

Sammenligning af resultatet af stenting af iliacvenen og kompressionsterapi ved behandling af tilbagevendende venøs ulceration.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Venøs sårdannelse er den mest almindelige ætiologi for sårdannelse i underekstremiteterne, som cirka påvirker næsten 1 % af verdens befolkning. selv om dens generelle prævalens er relativt lav, øger den refraktære karakter af venøs ulceration morbiditet, dødelighed, patientens livskvalitet og har en betydelig økonomisk byrde på det globale budget. de primære risikofaktorer er: alderdom, fedme dyb venetrombose, flebitis og tidligere benskader.

Iliac-venekompression er et udbredt fund hos patienter med venøs systempatologi. Det har en række forskellige årsager, herunder May-Turner syndrom, endometriose, blæreudspilning, almindelig iliaca arterie aneurisme eller intern iliaca arterie aneurisme.

venøs kompression bliver klinisk signifikant, når der er en stigning i venetrykket, hvilket igen forårsager venøs insufficiens. Dette bidrager til udviklingen af ​​en tilstand af kronisk venøs stase, som sekventielt forårsager samling af blod, udløser yderligere kapillærskade og aktiverer inflammatoriske mediatorer med det endelige resultat af venøs sårudvikling og nedsat sårheling.

Venøse sår, der er placeret på knoglefremspring, er typisk overfladiske, uregelmæssige med granulationsvæv og fibrin til stede i deres baser. En omhyggelig fysisk undersøgelse er påkrævet for en korrekt diagnose, men den kliniske udfordring forbliver i håndteringen, som omfatter forebyggelse eller behandling af de kliniske implikationer.

Behandlingsmodaliteter bør altid rettes mod årsagen til såret; de kan opdeles i:

  • non-invasiv behandling, såsom medicinsk terapi, bandagering og forbindinger.
  • invasive, såsom endovaskulære og kirurgiske teknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Asyut, Egypten, 71515
        • Faculty of medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

alle patienter, der opfylder både inklusions- og eksklusionskriterierne, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • iliac vene kompression.
  • kompetent overfladisk venesystem.
  • isoleret iliac vene læsion.
  • patent femoropoliteal segment.
  • sår i gamachområdet.
  • alder > 12 år
  • patienter med sår i gamachområdet, sammen med følgende associerede symptomer: tyngde i benene, smerter, åreknuder, ødem, hæmosedrinfarvning, kløe, venøs dermatitis, lipodermatoscelrose, telangiektasier, corona phlebectatica, atrofi blanche og deformitet af benet.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med arteriel sygdom i samme lem.
  • patienter med anamnese med flebitis.
  • patienter med medfødt venøs misdannelse
  • patienter med malignitet.
  • patienter med forhøjet nyrekemi.
  • patienter med hudallergi.
  • diabetisk neuropatisk ulcus.
  • atypisk sted for venøst ​​ulcus.
  • akut indsættende DVT.
  • alder < 12 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sårheling inden for 6 måneder
Tidsramme: baseline
sammenligne resultaterne af begge modaliteter i tilbagevendende venøs sårheling
baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
åbenhed på stents
Tidsramme: baseline
primær assisteret åbenhed omfattede dem, der krævede genindgriben for at opretholde åbenhed; og sekundær åbenhed blev defineret som stenter, der blev blokeret og med succes genåbnet.
baseline
overholdelse
Tidsramme: baseline
til antikoagulering i tilfælde af stenting, eller til elastisk strømpe i tilfælde af kompressionsterapi, ved hjælp af metoder, der inkluderer patientens selvrapportering og kliniske skøn
baseline
vurdering af venøs invaliditetsscore (VDS)
Tidsramme: baseline

VDS evaluerer effekten af ​​venøs sygdom ved at kvantificere niveauet af arbejdsbaseret handicap.

Den scores på en skala fra 0 til 3 (hvor 0 er den mindst alvorlige og 3 den mest alvorlige), baseret på evnen til at arbejde en 8-timers dag med eller uden midler til ekstern støtte.
baseline
vurdering af venøs klinisk sværhedsgrad
Tidsramme: baseline

scoren opnås ved at afbilde venesegmenter med duplex Doppler eller flebografi.

Den omfatter 9 kendetegn ved venøs sygdom, hver scoret på en sværhedsgradsskala fra 0 til 3.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • stenting & compression therapy

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Venøst ​​sår tilbagevendende

Kliniske forsøg med kompressionsterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner