Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stenting ilických žil a kompresní terapie u recidivujících žilních vředů

3. dubna 2021 aktualizováno: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University

Srovnávací studie mezi stentováním ilické žíly a kompresní terapií u recidivujících žilních vředů

Porovnání výsledku stentingu ilické žíly a kompresní terapie v léčbě recidivující žilní ulcerace.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Venózní ulcerace je nejčastější etiologií ulcerace dolních končetin, postihující přibližně 1 % světové populace. ačkoli je její celková prevalence relativně nízká, refrakterní povaha venózní ulcerace zvyšuje morbiditu, mortalitu, kvalitu života pacienta a představuje významnou finanční zátěž pro globální rozpočet. primárními rizikovými faktory jsou: stáří, obezita hluboká žilní trombóza, flebitida a předchozí poranění nohou.

Komprese ilické žíly je převládajícím nálezem u pacientů s patologií žilního systému. Má různé příčiny, včetně May-Turnerova syndromu, endometriózy, distenze močového měchýře, aneuryzmatu společné kyčelní tepny nebo aneuryzmatu vnitřní kyčelní tepny.

komprese žil se stává klinicky významnou, když dojde ke zvýšení žilního tlaku, což zase způsobí žilní nedostatečnost. To přispívá k rozvoji stavu chronické žilní stáze, která následně způsobuje hromadění krve, spouští další poškození kapilár a aktivuje zánětlivé mediátory s konečným výsledkem rozvoje bércových vředů a zhoršeného hojení ran.

Žilní vředy, umístěné na kostních výběžcích, jsou typicky mělké, nepravidelné s granulační tkání a fibrinem přítomným v jejich spodině. Pro správnou diagnózu je vyžadováno pečlivé fyzikální vyšetření, ale klinický problém zůstává v jeho managementu, který zahrnuje prevenci nebo léčbu klinických důsledků.

Léčebné modality by měly být vždy zaměřeny na příčinu vředu; lze je rozdělit na:

  • neinvazivní léčba, jako je lékařská terapie, obvazy a obvazy.
  • invazivní, jako jsou endovaskulární a chirurgické techniky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Asyut, Egypt, 71515
        • Faculty of medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 75 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

do studie budou zahrnuti všichni pacienti splňující kritéria pro zařazení i pro vyloučení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • komprese ilické žíly.
  • kompetentní povrchový žilní systém.
  • izolovaná léze ilické žíly.
  • patentovaný femoropopliteální segment.
  • vředy lokalizované v oblasti kamaše.
  • věk > 12 let
  • pacienti s vředy lokalizovanými v oblasti kamaše spolu s následujícími souvisejícími příznaky: tíha nohou, bolest, křečové žíly, edém, barvení hemosedrinem, pruritus, žilní dermatitida, lipodermatoscelróza, teleangiektázie, corona flebectatica, atrofie blanche a deformace nohy.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s arteriálním onemocněním na stejné končetině.
  • pacientů s flebitidou v anamnéze.
  • pacientů s vrozenou žilní malformací
  • pacientů s maligním onemocněním.
  • pacientů se zvýšenou chemií ledvin.
  • pacientů s kožní alergií.
  • diabetický neuropatický vřed.
  • atypické místo žilního vředu.
  • akutní DVT.
  • věk < 12 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hojení vředu do 6 měsíců
Časové okno: základní linie
porovnání výsledků obou modalit při hojení recidivujících bércových vředů
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průchodnost na stentech
Časové okno: základní linie
primární asistovaná průchodnost zahrnovala ty, které vyžadují reintervenci k udržení průchodnosti; a sekundární průchodnost byla definována jako stenty, které byly zablokovány a úspěšně znovu otevřeny.
základní linie
dodržování
Časové okno: základní linie
k antikoagulaci v případě stentování nebo k elastickým punčochám v případě kompresivní terapie s použitím metod, které zahrnují vlastní hlášení pacienta a klinické odhady
základní linie
hodnocení skóre žilního postižení (VDS)
Časové okno: základní linie

VDS hodnotí účinek žilního onemocnění kvantifikací úrovně pracovní neschopnosti.

Boduje se na stupnici od 0 do 3 (přičemž 0 je nejméně závažná a 3 nejzávažnější) na základě schopnosti pracovat 8 hodin denně s nebo bez zajištění externí podpory.
základní linie
hodnocení skóre žilní klinické závažnosti
Časové okno: základní linie

skóre se získá zobrazením žilních segmentů duplexní dopplerografií nebo flebografií.

Zahrnuje 9 charakteristických znaků žilního onemocnění, každý bodovaný na stupnici závažnosti od 0 do 3.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • stenting & compression therapy

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Recidivující žilní vřed

Klinické studie na kompresivní terapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit