Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стентирование подвздошных вен и компрессионная терапия при рецидивирующих венозных изъязвлениях

3 апреля 2021 г. обновлено: Mohamed hesham abdelrahem husiein, Assiut University

Сравнительное исследование между стентированием подвздошных вен и компрессионной терапией при рецидивирующих венозных изъязвлениях

Сравнение результатов стентирования подвздошных вен и компрессионной терапии при лечении рецидивирующих венозных язв.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Венозная язва Рецидивирующая

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Венозные изъязвления являются наиболее распространенной этиологией изъязвлений нижних конечностей, поражающих примерно 1% населения мира. хотя его общая распространенность относительно низка, рефрактерный характер венозных язв увеличивает заболеваемость, смертность, качество жизни пациентов и ложится значительным финансовым бременем на глобальный бюджет. основными факторами риска являются: пожилой возраст, ожирение, тромбоз глубоких вен, флебит и предшествующие травмы ног.

Компрессия подвздошных вен является частой находкой у больных с патологией венозной системы. У него множество причин, включая синдром Мэя-Тернера, эндометриоз, вздутие мочевого пузыря, аневризму общей подвздошной артерии или аневризму внутренней подвздошной артерии.

венозная компрессия становится клинически значимой при повышении венозного давления, что, в свою очередь, вызывает венозную недостаточность. Это способствует развитию состояния хронического венозного застоя, который последовательно вызывает застой крови, запускает дальнейшее повреждение капилляров и активирует медиаторы воспаления с конечным результатом развития венозной язвы и нарушения заживления ран.

Венозные язвы, расположенные на костных выступах, обычно неглубокие, неправильной формы с грануляционной тканью и фибрином в их основании. Для постановки правильного диагноза требуется тщательное физикальное обследование, но остается клиническая проблема, связанная с его лечением, которое включает профилактику или лечение клинических последствий.

Методы лечения всегда должны быть направлены на причину язвы; их можно разделить на:

неинвазивное лечение, такое как медикаментозная терапия, перевязки и повязки.
инвазивные, такие как эндоваскулярные и хирургические методы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Египет
- - Asyut, Египет, 71515
    - Faculty of medicine

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

все пациенты, отвечающие как критериям включения, так и критериям исключения, будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

сдавление подвздошной вены.
полноценная поверхностная венозная система.
изолированное поражение подвздошных вен.
открытый бедренно-подколенный сегмент.
язвы, расположенные в области голени.
возраст > 12 лет
у пациентов с язвами, расположенными в области голени, наряду со следующими сопутствующими симптомами: тяжестью в ногах, болью, варикозным расширением вен, отеком, окрашиванием гемоседрином, зудом, венозным дерматитом, липодерматосцелрозом, телеангиоэктазиями, флебэктатической короной, белой атрофией и деформацией ноги.

Критерий исключения:

пациентов с поражением артерий той же конечности.
пациенты с флебитами в анамнезе.
пациенты с врожденной венозной мальформацией
больных злокачественными новообразованиями.
пациенты с повышенным почечным биохимическим составом.
пациентов с кожной аллергией.
диабетическая невропатическая язва.
атипичная локализация венозной язвы.
острое начало ТГВ.
возраст < 12 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
заживление язвы в течение 6 мес. Временное ограничение: исходный уровень	сравнение результатов обоих методов при заживлении рецидивирующей венозной язвы	исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
проходимость на стентах Временное ограничение: исходный уровень	первичная вспомогательная проходимость включала те, которые требуют повторного вмешательства для поддержания проходимости; и вторичная проходимость определялась как стенты, которые были заблокированы и успешно повторно открыты.	исходный уровень
согласие Временное ограничение: исходный уровень	к антикоагулянтам в случае стентирования или к эластичным чулкам в случае компрессионной терапии с использованием методов, включающих самооценку пациента и клинические оценки	исходный уровень
оценка шкалы венозной инвалидности (VDS) Временное ограничение: исходный уровень	VDS оценивает влияние заболевания вен путем количественного определения уровня инвалидности, связанной с работой. Он оценивается по шкале от 0 до 3 (где 0 — наименее серьезная, а 3 — наиболее тяжелая) в зависимости от способности работать 8 часов в день с обеспечением внешней поддержки или без нее.	исходный уровень
оценка венозной клинической тяжести по шкале Временное ограничение: исходный уровень	оценка получается путем визуализации сегментов вен с помощью дуплексной допплерографии или флебографии. Он включает 9 признаков заболевания вен, каждый из которых оценивается по шкале тяжести от 0 до 3.	исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества