Effektiviteten av telerehabilitering för att förbättra övre extremiteten hos Parkinsonspatienter
25 maj 2022 uppdaterad av: Sefa Eldemir, Gazi University
Effektiviteten av uppgiftsorienterad träningsbaserad telerehabilitering för att förbättra motorisk funktion i övre extremiteter hos Parkinsonspatienter
Parkinsons sjukdom (PD) är en sjukdom som påverkar funktionsförmågan hos de övre extremiteterna med kliniska fynd som bradykinesi, stelhet och hypokinesi och orsakar begränsningar i patienternas dagliga livsaktiviteter.
Task-oriented training (TOT) är en mycket individualiserad, klientcentrerad, arbetsterapi, funktionsbaserad intervention som är kompatibel med motorisk inlärning och motorisk kontrollprinciper såsom intensiv motorisk träning, variabel träning och intermittent feedback.
Få studier har hittats på TOT i övre extremiteten vid PD.
Telerehabilitering av Parkinsonspatienter visar på många styrkor, såsom kostnadsrelaterad och tidsberoende lätthet, och möjligheten till telekommunikation med läkare.
Dessutom är vidareutvecklingen av digitala hälsolösningar med målet att erbjuda en patientanpassad intervention en pågående process.
Det finns ett begränsat antal studier om TOT och telerehabilitering av övre extremiteten vid PD.
Dessutom har inga studier hittats som tillämpar TOT genom telerehabilitering.
För detta ändamål planerades en studie inklusive TOT-baserad telerehabilitering i övre extremitetsutbildning i PD.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie.
Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper som träning och kontroll.
Balans- och gångövningar bestående av 3 dagar i veckan under 6 veckor kommer att ges till båda grupperna som ett hemprogram.
Dessutom kommer träningsgruppen att få TOT-baserad telerehabilitering via videokonferens 3 dagar i veckan under 6 veckor.
TOT kommer att bildas från dagliga aktiviteter som att nå ut, greppa, skriva och manuella färdigheter, som ofta används i det dagliga livet.
Som utfallsmått kommer sjukdomens svårighetsgrad och funktionsnedsättning, finger- och handfunktion, handstyrka och livskvalitet att utvärderas.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 45-70 år
- Efter att ha diagnostiserats med "Parkinsons sjukdom" av en specialistläkare
- Med mellan 1-3 steg enligt Hoehn och Yahr-skalan
- Mini-Mental Test poäng mer än eller lika med 24
Exklusions kriterier:
- Eventuella ortopediska, syn-, hörsel-, kardiovaskulära eller perceptionsproblem som kan påverka forskningsresultaten
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp
Gruppen som ska få uppgiftsinriktad utbildning via telerehabilitering
|
Båda grupperna kommer att få träningsbaserad träning
|
|
Placebo-jämförare: Kontrollgrupp
Endast kontrollgruppen kommer att få ett hemprogram som inkluderar gång- och balansövningar
|
Båda grupperna kommer att få träningsbaserad träning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Manuell fingerfärdighet - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Nio håls pinntest (9-HPT)
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Manuell fingerfärdighet - Efter ingrepp
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Nio håls pinntest (9-HPT)
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Finger- och handfunktion - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Finger- och handfunktion - Efter ingrepp
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Övre extremiteternas prestanda (koordination, fingerfärdighet och funktion) - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Övre extremiteternas prestanda (koordination, fingerfärdighet och funktion) - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Isometrisk handstyrka - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
J-Tech™
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Isometrisk handstyrka - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
J-Tech™
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Isometrisk nypstyrka - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Baseline® pinch meter
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Isometrisk nypstyrka - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Baseline® pinch meter
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Sjukdomens svårighetsgrad och funktionshinder - Baslinje
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS har ett maximalt betyg på 272 och består av fyra delar: del I (icke-motoriska upplevelser av det dagliga livet), del II (motoriska upplevelser av det dagliga livet), del III (motoriska undersökningar) och del IV (motoriska upplevelser av det dagliga livet). komplikationer) (UPDRS).
(0=bäst, 272=sämst)
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Sjukdomens svårighetsgrad och funktionshinder - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS har ett maximalt betyg på 272 och består av fyra delar: del I (icke-motoriska upplevelser av det dagliga livet), del II (motoriska upplevelser av det dagliga livet), del III (motoriska undersökningar) och del IV (motoriska upplevelser av det dagliga livet). komplikationer) (UPDRS).
(0=bäst, 272=sämst)
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet - Baseline
Tidsram: Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär 8 (PDQ-8).
Det finns 8 frågor totalt och varje fråga får 0-4 poäng.
Hög poäng tyder på minskad livskvalitet
|
Utvärdering kommer att göras före ingripandet
|
|
Hälsorelaterad livskvalitet - Efter intervention
Tidsram: Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär 8 (PDQ-8).
Det finns 8 frågor totalt och varje fråga får 0-4 poäng.
Hög poäng tyder på minskad livskvalitet
|
Bedömning kommer att göras omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
- Studierektor: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2021
Första postat (Faktisk)
8 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1- PD- UE-Telerehabilitation
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Det finns ingen plan för att göra IPD-data men när den statistiska analysen av all data är gjord kommer alla resultat att delas.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .