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La efectividad de la telerehabilitación en la mejora de las extremidades superiores en pacientes con Parkinson

25 de mayo de 2022 actualizado por: Sefa Eldemir, Gazi University

La eficacia de la telerehabilitación basada en el entrenamiento orientado a tareas para mejorar la función motora de las extremidades superiores en pacientes con Parkinson

La Enfermedad de Parkinson (EP) es una enfermedad que afecta las habilidades funcionales de la extremidad superior con hallazgos clínicos como bradicinesia, rigidez e hipocinesia y provoca limitaciones en las actividades de la vida diaria de los pacientes. El entrenamiento orientado a tareas (TOT) es una intervención de terapia ocupacional altamente individualizada, centrada en el cliente, basada en funciones, compatible con el aprendizaje motor y los principios de control motor, como el entrenamiento motor intensivo, la práctica variable y la retroalimentación intermitente. Se han encontrado pocos estudios sobre el TOT de la extremidad superior en la EP. La telerehabilitación de los pacientes de Parkinson muestra muchos puntos fuertes, como la facilidad relacionada con el costo y el tiempo, y la posibilidad de telecomunicación con los médicos. Además, el perfeccionamiento de las soluciones de salud digital con el objetivo de ofrecer una intervención adaptada al paciente sigue siendo un proceso continuo. Hay un número limitado de estudios sobre TOT y telerehabilitación de la extremidad superior en DP. Además, no se han encontrado estudios aplicando TOT a través de telerehabilitación. Para ello, se planeó un estudio que incluyera la telerehabilitación basada en TOT en la educación de las extremidades superiores en la EP.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio es un estudio controlado aleatorizado. Los pacientes se dividirán aleatoriamente en dos grupos como ejercicio y control. Los ejercicios de equilibrio y caminata que consisten en 3 días a la semana durante 6 semanas se les darán a ambos grupos como un programa en el hogar. Además, el grupo de ejercicios recibirá telerehabilitación basada en TOT a través de videoconferencias 3 días a la semana durante 6 semanas. TOT se formará a partir de actividades de la vida diaria, como extender la mano, agarrar, escribir y habilidades manuales, que se usan con frecuencia en la vida diaria. Como medidas de resultado, se evaluarán la gravedad y la discapacidad de la enfermedad, la función de los dedos y las manos, la fuerza de las manos y la calidad de vida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

45 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 45- 70 años de edad
  • Haber sido diagnosticado con “Enfermedad de Parkinson” por un médico especialista
  • Tener entre 1-3 etapas según la escala de Hoehn y Yahr
  • Puntaje de prueba minimental mayor o igual a 24

Criterio de exclusión:

- Cualquier problema ortopédico, visual, auditivo, cardiovascular o de percepción que pueda afectar los resultados de la investigación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de ejercicios
El colectivo que recibirá formación orientada a la tarea a través de la telerehabilitación
Otro: Ejercicio
Ambos grupos recibirán entrenamiento basado en ejercicios
Comparador de placebos: Grupo de control
Al grupo de control solo se le dará un programa en casa que incluye caminar y ejercicios de equilibrio.
Otro: Ejercicio
Ambos grupos recibirán entrenamiento basado en ejercicios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desempeño de destreza manual - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
Prueba de clavija de nueve agujeros (9-HPT)
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Desempeño de destreza manual - Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Prueba de clavija de nueve agujeros (9-HPT)
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Función de dedos y manos - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
Prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Función de dedos y manos - Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Prueba de función manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Rendimiento de las extremidades superiores (coordinación, destreza y funcionamiento) - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Rendimiento de las extremidades superiores (coordinación, destreza y funcionamiento) - Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Prueba de brazo de investigación de acción (ARAT)
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza isométrica de la mano - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
J-Tech™
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Fuerza isométrica de la mano - Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
J-Tech™
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Fuerza de pellizco isométrica - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
Medidor de pellizco Baseline®
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Fuerza de pellizco isométrica - Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Medidor de pellizco Baseline®
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Gravedad de la enfermedad y discapacidad - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
MDS-Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS). El MDS-UPDRS tiene una puntuación máxima de 272 y se compone de cuatro partes: Parte I (experiencias no motoras de la vida diaria), Parte II (experiencias motoras de la vida diaria), Parte III (examen motor) y Parte IV (experiencias motoras de la vida diaria). complicaciones) (UPDRS). (0= mejor, 272= peor)
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Gravedad de la enfermedad y discapacidad - Post intervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
MDS-Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson (MDS-UPDRS). El MDS-UPDRS tiene una puntuación máxima de 272 y se compone de cuatro partes: Parte I (experiencias no motoras de la vida diaria), Parte II (experiencias motoras de la vida diaria), Parte III (examen motor) y Parte IV (experiencias motoras de la vida diaria). complicaciones) (UPDRS). (0= mejor, 272= peor)
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Calidad de vida relacionada con la salud - Línea de base
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará antes de la intervención.
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 8 (PDQ-8). Hay 8 preguntas en total y cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos. Una puntuación alta indica una disminución de la calidad de vida
La evaluación se realizará antes de la intervención.
Calidad de Vida Relacionada con la Salud - Posintervención
Periodo de tiempo: La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson 8 (PDQ-8). Hay 8 preguntas en total y cada pregunta se califica de 0 a 4 puntos. Una puntuación alta indica una disminución de la calidad de vida
La evaluación se realizará inmediatamente después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Gazi University

Investigadores

  • Silla de estudio: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
  • Director de estudio: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., PROFESSOR

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1- PD- UE-Telerehabilitation

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

No existe un plan para generar datos de IPD, pero cuando se realice el análisis estadístico de todos los datos, se compartirán todos los resultados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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