- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04835649
L'efficacité de la téléréadaptation dans l'amélioration des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
25 mai 2022 mis à jour par: Sefa Eldemir, Gazi University
L'efficacité de la téléréadaptation basée sur l'entraînement axé sur les tâches pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie qui affecte les compétences fonctionnelles du membre supérieur avec des signes cliniques tels que la bradykinésie, la rigidité et l'hypokinésie et entraîne des limitations dans les activités de la vie quotidienne des patients.
L'entraînement axé sur les tâches (TOT) est une intervention d'ergothérapie hautement individualisée, centrée sur le client et basée sur les fonctions, compatible avec l'apprentissage moteur et les principes de contrôle moteur tels que l'entraînement moteur intensif, la pratique variable et la rétroaction intermittente.
Peu d'études ont été trouvées sur le TOT du membre supérieur dans la MP.
La téléréadaptation des patients parkinsoniens présente de nombreux atouts, tels que la facilité liée aux coûts et au temps, et la possibilité de télécommunication avec les cliniciens.
De plus, le raffinement des solutions de santé numériques dans le but d'offrir une intervention adaptée au patient reste un processus continu.
Il existe un nombre limité d'études sur le TOT et la télérééducation du membre supérieur dans la MP.
De plus, aucune étude n'a été trouvée appliquant le TOT par téléréadaptation.
À cette fin, une étude incluant la téléréadaptation basée sur la TOT dans l'éducation des membres supérieurs en MP a été planifiée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude est une étude contrôlée randomisée.
Les patients seront divisés au hasard en deux groupes en tant qu'exercice et contrôle.
Des exercices d'équilibre et de marche composés de 3 jours par semaine pendant 6 semaines seront donnés aux deux groupes sous forme de programme à domicile.
De plus, le groupe d'exercice recevra une télérééducation basée sur la TOT par vidéoconférence 3 jours par semaine pendant 6 semaines.
TOT sera formé à partir d'activités de la vie quotidienne telles que tendre la main, saisir, écrire et des compétences manuelles, qui sont fréquemment utilisées dans la vie quotidienne.
Comme mesures des résultats, la gravité de la maladie et l'invalidité, la fonction des doigts et de la main, la force de la main et la qualité de vie seront évaluées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 45- 70 ans
- Avoir reçu un diagnostic de "maladie de Parkinson" par un médecin spécialiste
- Avoir entre 1 et 3 étapes selon l'échelle de Hoehn et Yahr
- Score au mini-test mental supérieur ou égal à 24
Critère d'exclusion:
- Tout problème orthopédique, visuel, auditif, cardiovasculaire ou de perception pouvant affecter les résultats de la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe qui recevra une formation axée sur les tâches via la téléréadaptation
|
Les deux groupes recevront une formation basée sur l'exercice
|
|
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Seul le groupe témoin recevra un programme à domicile comprenant des exercices de marche et d'équilibre.
|
Les deux groupes recevront une formation basée sur l'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Performance de dextérité manuelle - Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
Test de cheville à neuf trous (9-HPT)
|
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
|
Performance de dextérité manuelle - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
Test de cheville à neuf trous (9-HPT)
|
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
|
Fonction des doigts et de la main - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
|
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
|
Fonction des doigts et de la main - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
|
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
|
Performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) - Baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
Test de bras de recherche-action (ARAT)
|
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
|
Performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
Test de bras de recherche-action (ARAT)
|
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Force de la main isométrique - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
J-Tech™
|
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
|
Force de la main isométrique - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
J-Tech™
|
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
|
Force de pincement isométrique - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
Pince-mètre Baseline®
|
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
|
Force de pincement isométrique - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
Pince-mètre Baseline®
|
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
|
Gravité de la maladie et incapacité - Baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS (MDS-UPDRS).
Le MDS-UPDRS a un score maximum de 272 et est composé de quatre parties : Partie I (expériences non motrices de la vie quotidienne), Partie II (expériences motrices de la vie quotidienne), Partie III (examen moteur) et Partie IV (expériences motrices complications) (UPDRS).
(0= meilleur , 272= pire)
|
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
|
Gravité de la maladie et incapacité - Après l'intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS (MDS-UPDRS).
Le MDS-UPDRS a un score maximum de 272 et est composé de quatre parties : Partie I (expériences non motrices de la vie quotidienne), Partie II (expériences motrices de la vie quotidienne), Partie III (examen moteur) et Partie IV (expériences motrices complications) (UPDRS).
(0= meilleur , 272= pire)
|
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
|
Qualité de vie liée à la santé - Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
Questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson (PDQ-8).
Il y a 8 questions au total et chaque question est notée de 0 à 4 points.
Un score élevé indique une diminution de la qualité de vie
|
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
|
|
Qualité de vie liée à la santé - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
Questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson (PDQ-8).
Il y a 8 questions au total et chaque question est notée de 0 à 4 points.
Un score élevé indique une diminution de la qualité de vie
|
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
- Directeur d'études: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2021
Première publication (Réel)
8 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1- PD- UE-Telerehabilitation
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de créer des données IPD, mais lorsque l'analyse statistique de toutes les données sera effectuée, tous les résultats seront partagés.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie de Parkinson
-
Bezmialem Vakif UniversityRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | Maladie de Parkinson (MP) | MALADIE DE PARKINSON (trouble) | La maladie de ParkinsonTurquie (Türkiye)
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | MALADIE DE PARKINSON (trouble) | La maladie de ParkinsonÉtats-Unis
-
Neuron23 Inc.Roche Diagnostic Ltd.; Qiagen Manchester LimitedRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | Maladie de Parkinson idiopathique | Maladie de Parkinson, idiopathique | Maladie de Parkinson précoce (PD précoce)États-Unis, Espagne, Israël, Pologne, Italie, Royaume-Uni
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | Maladie de Parkinson et parkinsonisme | MALADIE DE PARKINSON (trouble)États-Unis
-
University of LahoreComplété
-
ProgenaBiomeRetiréMaladie de Parkinson | Maladie de Parkinson avec démence | Syndrome de Parkinson-Démence | Maladie de Parkinson 2 | Maladie de Parkinson 3 | Maladie de Parkinson 4États-Unis
-
Duke UniversityMedical University of South Carolina; Massachusetts General Hospital; Mayo Clinic et autres collaborateursPas encore de recrutementMicrobiote intestinal | Microbiome intestinal | Maladie de Parkinson (MP) | MALADIE DE PARKINSON (trouble) | Maladie de Parkinson ProdromiqueÉtats-Unis
-
InvicroMerck Sharp & Dohme LLCRecrutementLa maladie de Parkinson | Maladie de Parkinson (MP) | Maladie de Parkinson (trouble)États-Unis
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ComplétéMaladie de Parkinson 6, début précoce | Maladie de Parkinson (autosomique récessive, début précoce) 7, humain | Maladie de Parkinson autosomique récessive, début précoce | Maladie de Parkinson, début précoce autosomique récessif, digénique, Pink1/Dj1États-Unis
-
Università degli Studi dell'InsubriaUniversidade Nova de Lisboa; Associazione Parkinson Insubria (AsPI), Section... et autres collaborateursRecrutementMaladie de Parkinson | Parkinson | Maladie de Parkinson, idiopathique | MALADIE DE PARKINSON (trouble)Italie