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L'efficacité de la téléréadaptation dans l'amélioration des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

25 mai 2022 mis à jour par: Sefa Eldemir, Gazi University

L'efficacité de la téléréadaptation basée sur l'entraînement axé sur les tâches pour améliorer la fonction motrice des membres supérieurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie qui affecte les compétences fonctionnelles du membre supérieur avec des signes cliniques tels que la bradykinésie, la rigidité et l'hypokinésie et entraîne des limitations dans les activités de la vie quotidienne des patients. L'entraînement axé sur les tâches (TOT) est une intervention d'ergothérapie hautement individualisée, centrée sur le client et basée sur les fonctions, compatible avec l'apprentissage moteur et les principes de contrôle moteur tels que l'entraînement moteur intensif, la pratique variable et la rétroaction intermittente. Peu d'études ont été trouvées sur le TOT du membre supérieur dans la MP. La téléréadaptation des patients parkinsoniens présente de nombreux atouts, tels que la facilité liée aux coûts et au temps, et la possibilité de télécommunication avec les cliniciens. De plus, le raffinement des solutions de santé numériques dans le but d'offrir une intervention adaptée au patient reste un processus continu. Il existe un nombre limité d'études sur le TOT et la télérééducation du membre supérieur dans la MP. De plus, aucune étude n'a été trouvée appliquant le TOT par téléréadaptation. À cette fin, une étude incluant la téléréadaptation basée sur la TOT dans l'éducation des membres supérieurs en MP a été planifiée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est une étude contrôlée randomisée. Les patients seront divisés au hasard en deux groupes en tant qu'exercice et contrôle. Des exercices d'équilibre et de marche composés de 3 jours par semaine pendant 6 semaines seront donnés aux deux groupes sous forme de programme à domicile. De plus, le groupe d'exercice recevra une télérééducation basée sur la TOT par vidéoconférence 3 jours par semaine pendant 6 semaines. TOT sera formé à partir d'activités de la vie quotidienne telles que tendre la main, saisir, écrire et des compétences manuelles, qui sont fréquemment utilisées dans la vie quotidienne. Comme mesures des résultats, la gravité de la maladie et l'invalidité, la fonction des doigts et de la main, la force de la main et la qualité de vie seront évaluées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ankara, Turquie
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 45- 70 ans
  • Avoir reçu un diagnostic de "maladie de Parkinson" par un médecin spécialiste
  • Avoir entre 1 et 3 étapes selon l'échelle de Hoehn et Yahr
  • Score au mini-test mental supérieur ou égal à 24

Critère d'exclusion:

- Tout problème orthopédique, visuel, auditif, cardiovasculaire ou de perception pouvant affecter les résultats de la recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercices
Le groupe qui recevra une formation axée sur les tâches via la téléréadaptation
Les deux groupes recevront une formation basée sur l'exercice
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Seul le groupe témoin recevra un programme à domicile comprenant des exercices de marche et d'équilibre.
Les deux groupes recevront une formation basée sur l'exercice

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance de dextérité manuelle - Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Test de cheville à neuf trous (9-HPT)
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Performance de dextérité manuelle - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Test de cheville à neuf trous (9-HPT)
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Fonction des doigts et de la main - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Fonction des doigts et de la main - Post-intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Test de fonction manuelle Jebsen-Taylor (JTHFT)
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) - Baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Test de bras de recherche-action (ARAT)
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force de la main isométrique - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
J-Tech™
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Force de la main isométrique - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
J-Tech™
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Force de pincement isométrique - Ligne de base
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Pince-mètre Baseline®
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Force de pincement isométrique - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Pince-mètre Baseline®
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Gravité de la maladie et incapacité - Baseline
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS (MDS-UPDRS). Le MDS-UPDRS a un score maximum de 272 et est composé de quatre parties : Partie I (expériences non motrices de la vie quotidienne), Partie II (expériences motrices de la vie quotidienne), Partie III (examen moteur) et Partie IV (expériences motrices complications) (UPDRS). (0= meilleur , 272= pire)
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Gravité de la maladie et incapacité - Après l'intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson MDS (MDS-UPDRS). Le MDS-UPDRS a un score maximum de 272 et est composé de quatre parties : Partie I (expériences non motrices de la vie quotidienne), Partie II (expériences motrices de la vie quotidienne), Partie III (examen moteur) et Partie IV (expériences motrices complications) (UPDRS). (0= meilleur , 272= pire)
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Qualité de vie liée à la santé - Base de référence
Délai: Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson (PDQ-8). Il y a 8 questions au total et chaque question est notée de 0 à 4 points. Un score élevé indique une diminution de la qualité de vie
Une évaluation sera effectuée avant l'intervention
Qualité de vie liée à la santé - Post intervention
Délai: L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention
Questionnaire 8 sur la maladie de Parkinson (PDQ-8). Il y a 8 questions au total et chaque question est notée de 0 à 4 points. Un score élevé indique une diminution de la qualité de vie
L'évaluation sera effectuée immédiatement après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
  • Directeur d'études: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

25 mai 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2021

Première publication (Réel)

8 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de créer des données IPD, mais lorsque l'analyse statistique de toutes les données sera effectuée, tous les résultats seront partagés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie de Parkinson

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