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L'efficacia della teleriabilitazione nel miglioramento dell'arto superiore nei pazienti con Parkinson

25 maggio 2022 aggiornato da: Sefa Eldemir, Gazi University

L'efficacia della teleriabilitazione basata sulla formazione orientata al compito nel migliorare la funzione motoria degli arti superiori nei pazienti con Parkinson

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia che colpisce le capacità funzionali dell'arto superiore con segni clinici come bradicinesia, rigidità e ipocinesia e causa limitazioni nelle attività della vita quotidiana dei pazienti. La formazione orientata al compito (TOT) è una terapia occupazionale altamente individualizzata, centrata sul cliente, basata su un intervento funzionale compatibile con i principi dell'apprendimento motorio e del controllo motorio come l'allenamento motorio intensivo, la pratica variabile e il feedback intermittente. Pochi studi sono stati trovati sul TOT dell'arto superiore nel PD. La teleriabilitazione dei pazienti di Parkinson mostra molti punti di forza, come la facilità legata ai costi e al tempo, e la possibilità di telecomunicazione con i medici. Inoltre, il perfezionamento delle soluzioni sanitarie digitali con l'obiettivo di offrire un intervento su misura per il paziente rimane un processo in corso. Esiste un numero limitato di studi sulla TOT e sulla teleriabilitazione dell'arto superiore nel PD. Inoltre, non sono stati trovati studi che applicano la TOT attraverso la teleriabilitazione. A tal fine, è stato pianificato uno studio che includa la teleriabilitazione basata sul TOT nell'educazione degli arti superiori nel PD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato. I pazienti saranno divisi casualmente in due gruppi come esercizio e controllo. Esercizi di equilibrio e camminata consistenti in 3 giorni alla settimana per 6 settimane saranno dati a entrambi i gruppi come programma a casa. Inoltre, il gruppo di esercizi riceverà teleriabilitazione basata su TOT tramite videoconferenza 3 giorni a settimana per 6 settimane. TOT sarà formato da attività della vita quotidiana come allungare la mano, afferrare, scrivere e abilità manuali, che sono frequentemente utilizzate nella vita quotidiana. Come misure di esito, saranno valutate la gravità e la disabilità della malattia, la funzione delle dita e della mano, la forza della mano e la qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 45-70 anni
  • Avere diagnosticato il "Morbo di Parkinson" da un medico specialista
  • Avere tra 1-3 stadi secondo la scala Hoehn e Yahr
  • Punteggio del Mini-Mental Test maggiore o uguale a 24

Criteri di esclusione:

- Eventuali problemi ortopedici, visivi, uditivi, cardiovascolari o di percezione che possano influenzare i risultati della ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di esercizi
Il gruppo che riceverà una formazione orientata al compito tramite teleriabilitazione
Altro: Esercizio
Entrambi i gruppi riceveranno una formazione basata sull'esercizio
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Solo al gruppo di controllo verrà assegnato un programma casalingo che include esercizi di deambulazione ed equilibrio
Altro: Esercizio
Entrambi i gruppi riceveranno una formazione basata sull'esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di destrezza manuale - Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Test del piolo a nove fori (9-HPT)
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Prestazioni di manualità - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Test del piolo a nove fori (9-HPT)
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Funzione delle dita e delle mani - Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor (JTHFT)
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Funzione delle dita e delle mani - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Test di funzionalità della mano di Jebsen-Taylor (JTHFT)
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento) - Basale
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Prestazioni degli arti superiori (coordinazione, destrezza e funzionamento) - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Test del braccio di ricerca d'azione (ARAT)
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza della mano isometrica - Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
J-Tech™
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Forza isometrica della mano - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
J-Tech™
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Forza di presa isometrica - Linea di base
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Pizzicometro Baseline®
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Forza di presa isometrica - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Pizzicometro Baseline®
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Gravità e disabilità della malattia - Basale
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). L'MDS-UPDRS ha un punteggio massimo di 272 ed è composto da quattro parti: Parte I (esperienze non motorie della vita quotidiana), Parte II (esperienze motorie della vita quotidiana), Parte III (esame motorio) e Parte IV (esperienze motorie della vita quotidiana) complicanze) (UPDRS). (0= migliore , 272= peggiore)
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Gravità e disabilità della malattia - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). L'MDS-UPDRS ha un punteggio massimo di 272 ed è composto da quattro parti: Parte I (esperienze non motorie della vita quotidiana), Parte II (esperienze motorie della vita quotidiana), Parte III (esame motorio) e Parte IV (esperienze motorie della vita quotidiana) complicanze) (UPDRS). (0= migliore , 272= peggiore)
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Qualità della vita correlata alla salute - Baseline
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Questionario 8 sulla malattia di Parkinson (PDQ-8). Ci sono 8 domande in totale e ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 punti. Un punteggio elevato indica una diminuzione della qualità della vita
La valutazione sarà condotta prima dell'intervento
Qualità della vita correlata alla salute - Post intervento
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento
Questionario 8 sulla malattia di Parkinson (PDQ-8). Ci sono 8 domande in totale e ogni domanda ha un punteggio da 0 a 4 punti. Un punteggio elevato indica una diminuzione della qualità della vita
La valutazione sarà condotta immediatamente dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
  • Direttore dello studio: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., PROFESSOR

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1- PD- UE-Telerehabilitation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per creare dati IPD, ma quando verrà effettuata l'analisi statistica di tutti i dati, tutti i risultati saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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