Эффективность телереабилитации в улучшении состояния верхних конечностей у пациентов с болезнью Паркинсона
25 мая 2022 г. обновлено: Sefa Eldemir, Gazi University
Эффективность телереабилитации на основе целенаправленных тренировок в улучшении двигательной функции верхних конечностей у пациентов с болезнью Паркинсона
Болезнь Паркинсона (БП) представляет собой заболевание, которое влияет на функциональные навыки верхней конечности с клиническими проявлениями, такими как брадикинезия, ригидность и гипокинезия, и вызывает ограничения в повседневной жизнедеятельности пациентов.
Целеориентированное обучение (TOT) — это высокоиндивидуализированная, ориентированная на клиента, трудотерапия, функциональное вмешательство, совместимое с принципами моторного обучения и контроля моторики, такими как интенсивное моторное обучение, переменная практика и прерывистая обратная связь.
Было найдено несколько исследований ТОТ верхней конечности при БП.
Телереабилитация пациентов с болезнью Паркинсона обладает многими преимуществами, такими как простота, связанная с затратами и зависящая от времени, а также возможность телекоммуникации с клиницистами.
Кроме того, непрерывным процессом остается совершенствование цифровых медицинских решений с целью предложить индивидуальное вмешательство для пациента.
Существует ограниченное количество исследований ТОТ и телереабилитации верхней конечности при БП.
Кроме того, исследований по применению ТОТ посредством телереабилитации обнаружено не было.
С этой целью было запланировано исследование, включающее телереабилитацию на основе ТОТ в обучении верхних конечностей при БП.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование является рандомизированным контролируемым исследованием.
Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: физическую и контрольную.
Упражнения на равновесие и ходьбу, состоящие из 3 дней в неделю в течение 6 недель, будут даны обеим группам в качестве домашней программы.
Кроме того, группа упражнений будет проходить телереабилитацию на основе ТОТ посредством видеоконференций 3 дня в неделю в течение 6 недель.
TOT будет формироваться из повседневных жизненных действий, таких как протягивание рук, хватание, письмо и ручные навыки, которые часто используются в повседневной жизни.
В качестве исхода будут оцениваться тяжесть заболевания и инвалидность, функция пальцев и кисти, сила кисти и качество жизни.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 45-70 лет
- Поставленный врачом-специалистом диагноз «болезнь Паркинсона»
- Наличие от 1 до 3 стадий по шкале Хена и Яра
- Результат мини-психологического теста больше или равен 24.
Критерий исключения:
- Любые ортопедические проблемы, проблемы со зрением, слухом, сердечно-сосудистой системой или восприятием, которые могут повлиять на результаты исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа упражнений
Группа, которая будет проходить целенаправленное обучение посредством телереабилитации
|
Обе группы будут проходить тренировку на основе упражнений.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Только контрольной группе будет предоставлена домашняя программа, включающая ходьбу и упражнения на равновесие.
|
Обе группы будут проходить тренировку на основе упражнений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ловкость рук — базовый уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Тест с девятью отверстиями (9-HPT)
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Производительность ловкости рук - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Тест с девятью отверстиями (9-HPT)
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Функция пальцев и кисти — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора (JTHFT)
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Функция пальцев и кистей — после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Функциональный тест Джебсена-Тейлора (JTHFT)
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Работа верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование) — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Работа верхних конечностей (координация, ловкость и функционирование) — после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Испытание руки исследования действия (ARAT)
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изометрическая сила рук — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
J-Тех™
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Изометрическая сила рук - После вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
J-Тех™
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Сила изометрического зажима — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Пинч-метр Baseline®
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Сила изометрического зажима — после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Пинч-метр Baseline®
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Тяжесть заболевания и инвалидность - Исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
MDS-Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS имеет максимальное количество баллов 272 и состоит из четырех частей: часть I (немоторный опыт повседневной жизни), часть II (двигательный опыт повседневной жизни), часть III (моторное обследование) и часть IV (двигательный опыт). осложнения) (УПДРС).
(0= лучший, 272= худший)
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Тяжесть заболевания и инвалидность - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
MDS-Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS имеет максимальное количество баллов 272 и состоит из четырех частей: часть I (немоторный опыт повседневной жизни), часть II (двигательный опыт повседневной жизни), часть III (моторное обследование) и часть IV (двигательный опыт). осложнения) (УПДРС).
(0= лучший, 272= худший)
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем — исходный уровень
Временное ограничение: Оценка будет проводиться до вмешательства
|
Анкета болезни Паркинсона 8 (PDQ-8).
Всего 8 вопросов, каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов.
Высокий балл указывает на снижение качества жизни
|
Оценка будет проводиться до вмешательства
|
|
Качество жизни, связанное со здоровьем - после вмешательства
Временное ограничение: Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Анкета болезни Паркинсона 8 (PDQ-8).
Всего 8 вопросов, каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов.
Высокий балл указывает на снижение качества жизни
|
Оценка будет проводиться сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
- Директор по исследованиям: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 мая 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1- PD- UE-Telerehabilitation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Не планируется делать данные IPD, но когда будет проведен статистический анализ всех данных, все результаты будут опубликованы.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Riphah International UniversityЗавершенныйСпортивная физиотерапияПакистан