Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność telerehabilitacji w usprawnianiu kończyny górnej u pacjentów z chorobą Parkinsona

25 maja 2022 zaktualizowane przez: Sefa Eldemir, Gazi University

Skuteczność telerehabilitacji opartej na treningu zadaniowym w poprawie funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona

Choroba Parkinsona (ChP) jest chorobą, która wpływa na sprawność funkcjonalną kończyny górnej z objawami klinicznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, sztywność i hipokineza oraz powoduje ograniczenia w codziennych czynnościach życiowych pacjentów. Trening zorientowany na zadania (TOT) to wysoce zindywidualizowana, skoncentrowana na kliencie terapia zajęciowa, interwencja funkcjonalna zgodna z zasadami uczenia się motorycznego i kontroli motorycznej, takimi jak intensywny trening motoryczny, zmienna praktyka i przerywana informacja zwrotna. Odnaleziono niewiele badań dotyczących TOT kończyny górnej w chP. Telerehabilitacja pacjentów z chorobą Parkinsona ma wiele zalet, takich jak łatwość związana z kosztami i czasem oraz możliwość telekomunikacji z klinicystami. Ponadto udoskonalanie cyfrowych rozwiązań zdrowotnych w celu zaoferowania interwencji dostosowanej do potrzeb pacjenta pozostaje procesem ciągłym. Istnieje ograniczona liczba badań dotyczących TOT i telerehabilitacji kończyny górnej w chP. Ponadto nie znaleziono badań dotyczących stosowania TOT poprzez telerehabilitację. W tym celu zaplanowano badanie uwzględniające telerehabilitację opartą na TOT w edukacji kończyn górnych w chP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako ćwiczącą i kontrolną. Ćwiczenia równowagi i chodu, składające się z 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, zostaną podane obu grupom jako program domowy. Dodatkowo grupa ćwicząca otrzyma telerehabilitację opartą na TOT poprzez wideokonferencje 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. TOT będzie utworzony z codziennych czynności, takich jak wyciąganie ręki, chwytanie, pisanie i umiejętności manualne, które są często używane w życiu codziennym. Jako miary wyniku oceniane będą ciężkość choroby i niepełnosprawność, funkcja palców i dłoni, siła ręki i jakość życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 45-70 lat
  • Po zdiagnozowaniu przez lekarza specjalistę „Choroby Parkinsona”.
  • Posiadający od 1 do 3 etapów według skali Hoehna i Yahra
  • Wynik Mini-Mental Test jest większy lub równy 24

Kryteria wyłączenia:

- Wszelkie problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe, sercowo-naczyniowe lub percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa, która otrzyma trening zadaniowy poprzez telerehabilitację
Obie grupy otrzymają trening oparty na ćwiczeniach
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Tylko grupa kontrolna otrzyma program domowy, który obejmuje ćwiczenia chodzenia i utrzymywania równowagi
Obie grupy otrzymają trening oparty na ćwiczeniach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sprawność manualna — poziom bazowy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Test kołków z dziewięcioma dziurkami (9-HPT)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Sprawność manualna - Po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Test kołków z dziewięcioma dziurkami (9-HPT)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Funkcja palca i dłoni — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Funkcja palca i dłoni — interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Sprawność kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Sprawność kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) - po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Test ramienia badania akcji (ARAT)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Izometryczna siła ręki — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
J-Tech™
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Izometryczna siła ręki - interwencja po
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
J-Tech™
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Izometryczna siła szczypania — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Miernik szczypania Baseline®
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Izometryczna siła szczypania — interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Miernik szczypania Baseline®
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Nasilenie choroby i niepełnosprawność — punkt odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
MDS-Unified Parkinson's Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS ma maksymalny wynik 272 i składa się z czterech części: Część I (niemotoryczne doświadczenia życia codziennego), Część II (doświadczenia motoryczne życia codziennego), Część III (badanie motoryczne) i Część IV (motoryczne doświadczenia) powikłania) (UPDRS). (0= najlepszy , 272= najgorszy)
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Nasilenie choroby i niepełnosprawność - interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
MDS-Unified Parkinson's Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS ma maksymalny wynik 272 i składa się z czterech części: Część I (niemotoryczne doświadczenia życia codziennego), Część II (doświadczenia motoryczne życia codziennego), Część III (badanie motoryczne) i Część IV (motoryczne doświadczenia) powikłania) (UPDRS). (0= najlepszy , 272= najgorszy)
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Kwestionariusz choroby Parkinsona 8 (PDQ-8). W sumie jest 8 pytań, a każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4 punktów. Wysoki wynik wskazuje na obniżoną jakość życia
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
Jakość życia związana ze zdrowiem – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
Kwestionariusz choroby Parkinsona 8 (PDQ-8). W sumie jest 8 pytań, a każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4 punktów. Wysoki wynik wskazuje na obniżoną jakość życia
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
  • Dyrektor Studium: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planu tworzenia danych dotyczących IChP, ale po przeprowadzeniu analizy statystycznej wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Ćwiczenie

3
Subskrybuj