- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04835649
Skuteczność telerehabilitacji w usprawnianiu kończyny górnej u pacjentów z chorobą Parkinsona
25 maja 2022 zaktualizowane przez: Sefa Eldemir, Gazi University
Skuteczność telerehabilitacji opartej na treningu zadaniowym w poprawie funkcji motorycznych kończyn górnych u pacjentów z chorobą Parkinsona
Choroba Parkinsona (ChP) jest chorobą, która wpływa na sprawność funkcjonalną kończyny górnej z objawami klinicznymi, takimi jak spowolnienie ruchowe, sztywność i hipokineza oraz powoduje ograniczenia w codziennych czynnościach życiowych pacjentów.
Trening zorientowany na zadania (TOT) to wysoce zindywidualizowana, skoncentrowana na kliencie terapia zajęciowa, interwencja funkcjonalna zgodna z zasadami uczenia się motorycznego i kontroli motorycznej, takimi jak intensywny trening motoryczny, zmienna praktyka i przerywana informacja zwrotna.
Odnaleziono niewiele badań dotyczących TOT kończyny górnej w chP.
Telerehabilitacja pacjentów z chorobą Parkinsona ma wiele zalet, takich jak łatwość związana z kosztami i czasem oraz możliwość telekomunikacji z klinicystami.
Ponadto udoskonalanie cyfrowych rozwiązań zdrowotnych w celu zaoferowania interwencji dostosowanej do potrzeb pacjenta pozostaje procesem ciągłym.
Istnieje ograniczona liczba badań dotyczących TOT i telerehabilitacji kończyny górnej w chP.
Ponadto nie znaleziono badań dotyczących stosowania TOT poprzez telerehabilitację.
W tym celu zaplanowano badanie uwzględniające telerehabilitację opartą na TOT w edukacji kończyn górnych w chP.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym.
Pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy jako ćwiczącą i kontrolną.
Ćwiczenia równowagi i chodu, składające się z 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni, zostaną podane obu grupom jako program domowy.
Dodatkowo grupa ćwicząca otrzyma telerehabilitację opartą na TOT poprzez wideokonferencje 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni.
TOT będzie utworzony z codziennych czynności, takich jak wyciąganie ręki, chwytanie, pisanie i umiejętności manualne, które są często używane w życiu codziennym.
Jako miary wyniku oceniane będą ciężkość choroby i niepełnosprawność, funkcja palców i dłoni, siła ręki i jakość życia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 45-70 lat
- Po zdiagnozowaniu przez lekarza specjalistę „Choroby Parkinsona”.
- Posiadający od 1 do 3 etapów według skali Hoehna i Yahra
- Wynik Mini-Mental Test jest większy lub równy 24
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe, sercowo-naczyniowe lub percepcyjne, które mogą mieć wpływ na wyniki badań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa ćwiczeń
Grupa, która otrzyma trening zadaniowy poprzez telerehabilitację
|
Obie grupy otrzymają trening oparty na ćwiczeniach
|
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Tylko grupa kontrolna otrzyma program domowy, który obejmuje ćwiczenia chodzenia i utrzymywania równowagi
|
Obie grupy otrzymają trening oparty na ćwiczeniach
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Sprawność manualna — poziom bazowy
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Test kołków z dziewięcioma dziurkami (9-HPT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Sprawność manualna - Po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Test kołków z dziewięcioma dziurkami (9-HPT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Funkcja palca i dłoni — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Funkcja palca i dłoni — interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Test funkcji ręki Jebsena-Taylora (JTHFT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Sprawność kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Sprawność kończyn górnych (koordynacja, zręczność i funkcjonowanie) - po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Test ramienia badania akcji (ARAT)
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Izometryczna siła ręki — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
J-Tech™
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Izometryczna siła ręki - interwencja po
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
J-Tech™
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Izometryczna siła szczypania — linia bazowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Miernik szczypania Baseline®
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Izometryczna siła szczypania — interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Miernik szczypania Baseline®
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Nasilenie choroby i niepełnosprawność — punkt odniesienia
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
MDS-Unified Parkinson's Rating Scale (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS ma maksymalny wynik 272 i składa się z czterech części: Część I (niemotoryczne doświadczenia życia codziennego), Część II (doświadczenia motoryczne życia codziennego), Część III (badanie motoryczne) i Część IV (motoryczne doświadczenia) powikłania) (UPDRS).
(0= najlepszy , 272= najgorszy)
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Nasilenie choroby i niepełnosprawność - interwencja pooperacyjna
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
MDS-Unified Parkinson's Rating Scale (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS ma maksymalny wynik 272 i składa się z czterech części: Część I (niemotoryczne doświadczenia życia codziennego), Część II (doświadczenia motoryczne życia codziennego), Część III (badanie motoryczne) i Część IV (motoryczne doświadczenia) powikłania) (UPDRS).
(0= najlepszy , 272= najgorszy)
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem — wartość wyjściowa
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona 8 (PDQ-8).
W sumie jest 8 pytań, a każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na obniżoną jakość życia
|
Ocena zostanie przeprowadzona przed interwencją
|
Jakość życia związana ze zdrowiem – po interwencji
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona 8 (PDQ-8).
W sumie jest 8 pytań, a każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 4 punktów.
Wysoki wynik wskazuje na obniżoną jakość życia
|
Ocena zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
- Dyrektor Studium: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1- PD- UE-Telerehabilitation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie ma planu tworzenia danych dotyczących IChP, ale po przeprowadzeniu analizy statystycznej wszystkich danych wszystkie wyniki zostaną udostępnione.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Ćwiczenie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong