Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita telerehabilitace při zlepšování horních končetin u pacientů s Parkinsonovou nemocí

25. května 2022 aktualizováno: Sefa Eldemir, Gazi University

Účinnost telerehabilitace založené na úkolově orientovaném tréninku při zlepšování motorických funkcí horních končetin u pacientů s Parkinsonovou nemocí

Parkinsonova nemoc (PD) je onemocnění, které postihuje funkční dovednosti horní končetiny s klinickými nálezy, jako je bradykineze, rigidita a hypokineze, a způsobuje omezení v každodenních životních aktivitách pacientů. Úkolově orientovaný trénink (TOT) je vysoce individualizovaná, na klienta zaměřená, pracovní terapie, funkční intervence kompatibilní s motorickým učením a principy motorického řízení, jako je intenzivní motorický trénink, variabilní cvičení a přerušovaná zpětná vazba. Bylo nalezeno několik studií o TOT horní končetiny u PD. Telerehabilitace pacientů s Parkinsonovou nemocí vykazuje mnoho silných stránek, jako je nákladově a časově závislá jednoduchost a možnost telekomunikace s lékaři. Kromě toho zdokonalování digitálních zdravotnických řešení s cílem nabídnout pacientovi přizpůsobenou intervenci zůstává nepřetržitým procesem. Existuje omezený počet studií o TOT a telerehabilitaci horní končetiny u PD. Navíc nebyly nalezeny žádné studie uplatňující TOT prostřednictvím telerehabilitace. Za tímto účelem byla naplánována studie zahrnující telerehabilitaci na bázi TOT ve vzdělávání horních končetin u PD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin jako cvičení a kontrola. Cvičení rovnováhy a chůze ve složení 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů bude oběma skupinám věnováno jako domácí program. Cvičební skupina bude navíc dostávat telerehabilitaci na bázi TOT prostřednictvím videokonferencí 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů. TOT bude tvořen z každodenních činností, jako je natahování, uchopování, psaní a manuální dovednosti, které jsou často používány v každodenním životě. Jako výsledek měření bude hodnocena závažnost onemocnění a postižení, funkce prstů a rukou, síla ruky a kvalita života.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 45-70 let věku
  • Poté, co odborný lékař diagnostikoval „Parkinsonovu chorobu“.
  • S 1-3 stupni podle Hoehnovy a Yahrovy stupnice
  • Skóre mini-mentálního testu je větší nebo rovno 24

Kritéria vyloučení:

- Jakékoli ortopedické, zrakové, sluchové, kardiovaskulární problémy nebo problémy s vnímáním, které mohou ovlivnit výsledky výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičební skupina
Skupina, která dostane úkolově orientovaný výcvik prostřednictvím telerehabilitace
Jiný: Cvičení
Obě skupiny absolvují cvičební trénink
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Pouze kontrolní skupině bude poskytnut domácí program, který zahrnuje chůzi a cvičení rovnováhy
Jiný: Cvičení
Obě skupiny absolvují cvičební trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Manuální zručnost - základní úroveň
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Test devíti jamek (9-HPT)
Před zásahem bude provedeno posouzení
Manuální zručnost - Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Test devíti jamek (9-HPT)
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Funkce prstu a ruky - základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT)
Před zásahem bude provedeno posouzení
Funkce prstu a ruky - Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Jebsen-Taylorův test funkce ruky (JTHFT)
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Výkon horních končetin (koordinace, obratnost a fungování) - základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Action Research Arm Test (ARAT)
Před zásahem bude provedeno posouzení
Výkon horních končetin (koordinace, obratnost a fungování) - Po zákroku
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Action Research Arm Test (ARAT)
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Izometrická síla ruky – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
J-Tech™
Před zásahem bude provedeno posouzení
Izometrická síla ruky - Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
J-Tech™
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Izometrická síla sevření – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Baseline® pinchmetr
Před zásahem bude provedeno posouzení
Izometrická síla sevření - Po zásahu
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Baseline® pinchmetr
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Závažnost onemocnění a invalidita – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS má maximální skóre 272 a skládá se ze čtyř částí: Část I (nemotorické zážitky z každodenního života), Část II (motorické zážitky z každodenního života), Část III (motorické vyšetření) a Část IV (motorické zážitky). komplikace) (UPDRS). (0= nejlepší, 272= nejhorší)
Před zásahem bude provedeno posouzení
Závažnost onemocnění a invalidita - Po intervenci
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS má maximální skóre 272 a skládá se ze čtyř částí: Část I (nemotorické zážitky z každodenního života), Část II (motorické zážitky z každodenního života), Část III (motorické vyšetření) a Část IV (motorické zážitky). komplikace) (UPDRS). (0= nejlepší, 272= nejhorší)
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Kvalita života související se zdravím – základní linie
Časové okno: Před zásahem bude provedeno posouzení
Dotazník o Parkinsonově nemoci 8 (PDQ-8). Celkem je 8 otázek a každá otázka je hodnocena 0-4 body. Vysoké skóre ukazuje na sníženou kvalitu života
Před zásahem bude provedeno posouzení
Kvalita života související se zdravím – po intervenci
Časové okno: Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu
Dotazník o Parkinsonově nemoci 8 (PDQ-8). Celkem je 8 otázek a každá otázka je hodnocena 0-4 body. Vysoké skóre ukazuje na sníženou kvalitu života
Vyhodnocení bude provedeno ihned po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
  • Ředitel studie: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., PROFESSOR

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

25. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1- PD- UE-Telerehabilitation

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Neexistuje žádný plán na vytváření dat IPD, ale až bude provedena statistická analýza všech dat, budou všechny výsledky sdíleny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit