远程康复改善帕金森病患者上肢的有效性
2022年5月25日 更新者：Sefa Eldemir、Gazi University
基于任务导向训练的远程康复在改善帕金森病患者上肢运动功能方面的有效性
帕金森氏病 (PD) 是一种影响上肢功能技能的疾病，临床表现为运动迟缓、强直和运动功能减退，并导致患者日常生活活动受限。
任务导向训练 (TOT) 是一种高度个性化、以客户为中心的职业疗法，基于功能的干预与运动学习和运动控制原则兼容，例如强化运动训练、可变练习和间歇性反馈。
关于 PD 上肢 TOT 的研究很少。
帕金森病患者的远程康复显示出许多优势，例如与成本相关和时间相关的便利性，以及与临床医生进行远程通信的可能性。
此外，以提供为患者量身定制的干预为目标的数字健康解决方案的改进仍然是一个持续的过程。
关于 PD 上肢 TOT 和远程康复的研究数量有限。
此外，还没有发现通过远程康复应用 TOT 的研究。
为此，计划进行一项研究，包括在 PD 的上肢教育中进行基于 TOT 的远程康复。
研究概览
详细说明
本研究为随机对照研究。
患者将被随机分为运动组和对照组两组。
每周 3 天、持续 6 周的平衡和步行练习将作为家庭计划提供给两组。
此外，锻炼组将每周 3 天通过视频会议接受基于 TOT 的远程康复，持续 6 周。
TOT 将由日常生活中频繁使用的伸手、抓握、书写和手工技能等日常生活活动形成。
作为结果测量，将评估疾病严重程度和残疾、手指和手部功能、手部力量和生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ankara、火鸡
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 45-70岁
- 被专科医生诊断为“帕金森病”
- 根据 Hoehn 和 Yahr 量表，有 1-3 个阶段
- Mini-Mental Test 分数大于或等于 24
排除标准：
- 任何可能影响研究结果的骨科、视力、听力、心血管或感知问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：运动组
将通过远程康复接受任务导向培训的小组
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两组都将接受基于运动的训练
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安慰剂比较：控制组
对照组只会得到一个家庭计划，包括步行和平衡练习
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两组都将接受基于运动的训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手动灵活性表现 - 基线
大体时间：评估将在干预前进行
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九孔钉测试 (9-HPT)
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评估将在干预前进行
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手动灵活性表现 - 干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行
|
九孔钉测试 (9-HPT)
|
评估将在干预后立即进行
|
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手指和手部功能 - 基线
大体时间：评估将在干预前进行
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Jebsen-Taylor 手部功能测试 (JTHFT)
|
评估将在干预前进行
|
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手指和手部功能 - 干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行
|
Jebsen-Taylor 手部功能测试 (JTHFT)
|
评估将在干预后立即进行
|
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上肢表现（协调性、灵活性和功能）- 基线
大体时间：评估将在干预前进行
|
行动研究手臂测试 (ARAT)
|
评估将在干预前进行
|
|
上肢表现（协调性、灵活性和功能）- 干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行
|
行动研究手臂测试 (ARAT)
|
评估将在干预后立即进行
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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等距手部力量 - 基线
大体时间：评估将在干预前进行
|
J-科技™
|
评估将在干预前进行
|
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等距手部力量 - 干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行
|
J-科技™
|
评估将在干预后立即进行
|
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等距收缩强度 - 基线
大体时间：评估将在干预前进行
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Baseline® 夹点计
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评估将在干预前进行
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等距捏力 - 干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行
|
Baseline® 夹点计
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评估将在干预后立即进行
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疾病严重程度和残疾 - 基线
大体时间：评估将在干预前进行
|
MDS-统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS)。
MDS-UPDRS 的最高分数为 272，由四个部分组成：第一部分（日常生活的非运动体验）、第二部分（日常生活的运动体验）、第三部分（运动检查）和第四部分（运动并发症）（UPDRS）。
（0=最好，272=最差）
|
评估将在干预前进行
|
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疾病严重程度和残疾 - 干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行
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MDS-统一帕金森病评定量表 (MDS-UPDRS)。
MDS-UPDRS 的最高分数为 272，由四个部分组成：第一部分（日常生活的非运动体验）、第二部分（日常生活的运动体验）、第三部分（运动检查）和第四部分（运动并发症）（UPDRS）。
（0=最好，272=最差）
|
评估将在干预后立即进行
|
|
与健康相关的生活质量 - 基线
大体时间：评估将在干预前进行
|
帕金森病问卷 8 (PDQ-8)。
一共8道题，每题0-4分。
高分表示生活质量下降
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评估将在干预前进行
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与健康相关的生活质量 - 干预后
大体时间：评估将在干预后立即进行
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帕金森病问卷 8 (PDQ-8)。
一共8道题，每题0-4分。
高分表示生活质量下降
|
评估将在干预后立即进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Sefa Eldemir, PT, MSc.、Research Assistant
- 研究主任：Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD.、professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月15日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (实际的)
2022年5月25日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月6日
首次发布 (实际的)
2021年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月25日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的