Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​telerehabilitering til at forbedre den øvre ekstremitet hos Parkinsons patienter

25. maj 2022 opdateret af: Sefa Eldemir, Gazi University

Effektiviteten af ​​opgaveorienteret træningsbaseret telerehabilitering til forbedring af øvre ekstremitetsmotoriske funktion hos Parkinsonspatienter

Parkinsons sygdom (PD) er en sygdom, der påvirker de funktionelle færdigheder i overekstremiteten med kliniske fund som bradykinesi, rigiditet og hypokinesi og forårsager begrænsninger i patienternes daglige livsaktiviteter. Opgaveorienteret træning (TOT) er en yderst individualiseret, klientcentreret, ergoterapeutisk, funktionsbaseret intervention, der er kompatibel med motorisk læring og motoriske kontrolprincipper såsom intensiv motorisk træning, variabel praksis og intermitterende feedback. Der er fundet få undersøgelser på TOT af overekstremiteten ved PD. Telerehabilitering af Parkinsons patienter viser mange styrker, såsom omkostningsrelateret og tidsafhængig lethed og muligheden for telekommunikation med klinikere. Derudover forbliver raffineringen af ​​digitale sundhedsløsninger med det mål at tilbyde en patienttilpasset intervention en løbende proces. Der er et begrænset antal studier om TOT og telerehabilitering af overekstremiteten ved PD. Derudover er der ikke fundet undersøgelser, der anvender TOT gennem telerehabilitering. Til dette formål var der planlagt en undersøgelse med TOT-baseret telerehabilitering i overekstremitetsundervisning i PD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som træning og kontrol. Balance- og gangøvelser bestående af 3 dage om ugen i 6 uger vil blive givet til begge grupper som et hjemmeprogram. Derudover vil motionsgruppen modtage TOT-baseret telerehabilitering via videokonference 3 dage om ugen i 6 uger. TOT vil blive dannet ud fra dagligdags aktiviteter såsom at række ud, gribe, skrive og manuelle færdigheder, som ofte bruges i det daglige liv. Som resultatet måler, vil sygdommens sværhedsgrad og handicap, finger- og håndfunktion, håndstyrke og livskvalitet blive evalueret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 45-70 år
  • Efter at have diagnosticeret "Parkinsons sygdom" af en speciallæge
  • Med mellem 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
  • Mini-Mental Test score mere end eller lig med 24

Ekskluderingskriterier:

- Eventuelle ortopædiske, syns-, høre-, kardiovaskulære eller perceptionsproblemer, der kan påvirke forskningsresultaterne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Træningsgruppe
Gruppen, der skal modtage opgaverettet træning via telerehabilitering
Begge grupper vil modtage træningsbaseret træning
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kun kontrolgruppen vil få et hjemmeprogram, der inkluderer gang- og balanceøvelser
Begge grupper vil modtage træningsbaseret træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Manuel fingerfærdighed - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Ni-hullers peg-test (9-HPT)
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Manuel fingerfærdighed - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Ni-hullers peg-test (9-HPT)
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Finger- og håndfunktion - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Finger- og håndfunktion - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Ydeevne i overekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion) - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Action Research Arm Test (ARAT)
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Ydeevne i øvre ekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion) - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Action Research Arm Test (ARAT)
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk håndstyrke - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
J-Tech™
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Isometrisk håndstyrke - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
J-Tech™
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Isometrisk klemstyrke - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Baseline® pinch meter
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Isometrisk klemstyrke - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Baseline® pinch meter
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Sygdommens sværhedsgrad og handicap - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS har en maksimal score på 272 og er sammensat af fire dele: Del I (ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet), Del II (motoriske oplevelser af dagliglivet), Del III (motoriske undersøgelser) og Del IV (motoriske oplevelser). komplikationer) (UPDRS). (0= bedst, 272= værst)
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Sygdommens sværhedsgrad og handicap - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS har en maksimal score på 272 og er sammensat af fire dele: Del I (ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet), Del II (motoriske oplevelser af dagliglivet), Del III (motoriske undersøgelser) og Del IV (motoriske oplevelser). komplikationer) (UPDRS). (0= bedst, 272= værst)
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Sundhedsrelateret livskvalitet - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Parkinsons sygdom spørgeskema 8 (PDQ-8). Der er 8 spørgsmål i alt, og hvert spørgsmål får 0-4 point. Høj score indikerer nedsat livskvalitet
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
Sundhedsrelateret livskvalitet - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
Parkinsons sygdom spørgeskema 8 (PDQ-8). Der er 8 spørgsmål i alt, og hvert spørgsmål får 0-4 point. Høj score indikerer nedsat livskvalitet
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studiestol: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
  • Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. maj 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2021

Først opslået (Faktiske)

8. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2022

Sidst verificeret

1. maj 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan om at lave IPD-data, men når den statistiske analyse af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner