- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04835649
Effektiviteten af telerehabilitering til at forbedre den øvre ekstremitet hos Parkinsons patienter
25. maj 2022 opdateret af: Sefa Eldemir, Gazi University
Effektiviteten af opgaveorienteret træningsbaseret telerehabilitering til forbedring af øvre ekstremitetsmotoriske funktion hos Parkinsonspatienter
Parkinsons sygdom (PD) er en sygdom, der påvirker de funktionelle færdigheder i overekstremiteten med kliniske fund som bradykinesi, rigiditet og hypokinesi og forårsager begrænsninger i patienternes daglige livsaktiviteter.
Opgaveorienteret træning (TOT) er en yderst individualiseret, klientcentreret, ergoterapeutisk, funktionsbaseret intervention, der er kompatibel med motorisk læring og motoriske kontrolprincipper såsom intensiv motorisk træning, variabel praksis og intermitterende feedback.
Der er fundet få undersøgelser på TOT af overekstremiteten ved PD.
Telerehabilitering af Parkinsons patienter viser mange styrker, såsom omkostningsrelateret og tidsafhængig lethed og muligheden for telekommunikation med klinikere.
Derudover forbliver raffineringen af digitale sundhedsløsninger med det mål at tilbyde en patienttilpasset intervention en løbende proces.
Der er et begrænset antal studier om TOT og telerehabilitering af overekstremiteten ved PD.
Derudover er der ikke fundet undersøgelser, der anvender TOT gennem telerehabilitering.
Til dette formål var der planlagt en undersøgelse med TOT-baseret telerehabilitering i overekstremitetsundervisning i PD.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i to grupper som træning og kontrol.
Balance- og gangøvelser bestående af 3 dage om ugen i 6 uger vil blive givet til begge grupper som et hjemmeprogram.
Derudover vil motionsgruppen modtage TOT-baseret telerehabilitering via videokonference 3 dage om ugen i 6 uger.
TOT vil blive dannet ud fra dagligdags aktiviteter såsom at række ud, gribe, skrive og manuelle færdigheder, som ofte bruges i det daglige liv.
Som resultatet måler, vil sygdommens sværhedsgrad og handicap, finger- og håndfunktion, håndstyrke og livskvalitet blive evalueret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 45-70 år
- Efter at have diagnosticeret "Parkinsons sygdom" af en speciallæge
- Med mellem 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
- Mini-Mental Test score mere end eller lig med 24
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle ortopædiske, syns-, høre-, kardiovaskulære eller perceptionsproblemer, der kan påvirke forskningsresultaterne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Træningsgruppe
Gruppen, der skal modtage opgaverettet træning via telerehabilitering
|
Begge grupper vil modtage træningsbaseret træning
|
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Kun kontrolgruppen vil få et hjemmeprogram, der inkluderer gang- og balanceøvelser
|
Begge grupper vil modtage træningsbaseret træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Manuel fingerfærdighed - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Ni-hullers peg-test (9-HPT)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Manuel fingerfærdighed - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Ni-hullers peg-test (9-HPT)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Finger- og håndfunktion - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Finger- og håndfunktion - Efter indgreb
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Ydeevne i overekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion) - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Ydeevne i øvre ekstremiteter (koordination, fingerfærdighed og funktion) - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Action Research Arm Test (ARAT)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Isometrisk håndstyrke - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
J-Tech™
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Isometrisk håndstyrke - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
J-Tech™
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Isometrisk klemstyrke - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Baseline® pinch meter
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Isometrisk klemstyrke - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Baseline® pinch meter
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Sygdommens sværhedsgrad og handicap - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS har en maksimal score på 272 og er sammensat af fire dele: Del I (ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet), Del II (motoriske oplevelser af dagliglivet), Del III (motoriske undersøgelser) og Del IV (motoriske oplevelser). komplikationer) (UPDRS).
(0= bedst, 272= værst)
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Sygdommens sværhedsgrad og handicap - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS).
MDS-UPDRS har en maksimal score på 272 og er sammensat af fire dele: Del I (ikke-motoriske oplevelser af dagliglivet), Del II (motoriske oplevelser af dagliglivet), Del III (motoriske undersøgelser) og Del IV (motoriske oplevelser). komplikationer) (UPDRS).
(0= bedst, 272= værst)
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Sundhedsrelateret livskvalitet - Baseline
Tidsramme: Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Parkinsons sygdom spørgeskema 8 (PDQ-8).
Der er 8 spørgsmål i alt, og hvert spørgsmål får 0-4 point.
Høj score indikerer nedsat livskvalitet
|
Evaluering vil blive gennemført før interventionen
|
Sundhedsrelateret livskvalitet - Efter intervention
Tidsramme: Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Parkinsons sygdom spørgeskema 8 (PDQ-8).
Der er 8 spørgsmål i alt, og hvert spørgsmål får 0-4 point.
Høj score indikerer nedsat livskvalitet
|
Vurdering vil blive gennemført umiddelbart efter indgrebet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
- Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
25. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. april 2021
Først opslået (Faktiske)
8. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1- PD- UE-Telerehabilitation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Der er ikke en plan om at lave IPD-data, men når den statistiske analyse af alle data er lavet, vil alle resultater blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkendtParkinson | ImpulskontrolforstyrrelseFrankrig
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAfsluttetParkinson | Parkinsons syndromForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAfsluttet
-
University of MinnesotaTrukket tilbageParkinsons sygdom | ParkinsonForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalAfsluttet
-
University of PlymouthIkke rekrutterer endnuParkinsons sygdom | ParkinsonDet Forenede Kongerige