Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van telerevalidatie bij het verbeteren van de bovenste ledematen bij Parkinson-patiënten

25 mei 2022 bijgewerkt door: Sefa Eldemir, Gazi University

De effectiviteit van taakgerichte, op training gebaseerde telerevalidatie bij het verbeteren van de motorische functie van de bovenste ledematen bij Parkinsonpatiënten

De ziekte van Parkinson (PD) is een ziekte die de functionele vaardigheden van de bovenste extremiteit aantast met klinische bevindingen zoals bradykinesie, rigiditeit en hypokinesie en die beperkingen veroorzaakt in de dagelijkse activiteiten van de patiënten. Taakgerichte training (TOT) is een sterk geïndividualiseerde, cliëntgerichte, ergotherapeutische, functionele interventie die compatibel is met principes van motorisch leren en motorische controle, zoals intensieve motorische training, variabele oefening en intermitterende feedback. Er zijn weinig studies gevonden over de TOT van de bovenste extremiteit bij PD. Telerevalidatie van Parkinson-patiënten vertoont vele sterke punten, zoals kostengerelateerd en tijdafhankelijk gemak, en de mogelijkheid van telecommunicatie met clinici. Daarnaast blijft de verfijning van digitale gezondheidsoplossingen met als doel een interventie op maat van de patiënt aan te bieden een continu proces. Er is een beperkt aantal studies over TOT en telerevalidatie van de bovenste extremiteit bij de ziekte van Parkinson. Daarnaast zijn er geen studies gevonden waarin TOT via telerevalidatie wordt toegepast. Voor dit doel was een studie gepland met op TOT gebaseerde telerevalidatie in het onderwijs aan de bovenste ledematen bij de ziekte van Parkinson.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen als oefening en controle. Evenwichts- en loopoefeningen bestaande uit 3 dagen per week gedurende 6 weken worden aan beide groepen als thuisprogramma gegeven. Daarnaast krijgt de oefengroep gedurende 6 weken 3 dagen per week TOT-gebaseerde telerevalidatie via videoconferenties. TOT zal worden gevormd uit dagelijkse activiteiten zoals reiken, grijpen, schrijven en handvaardigheid, die vaak in het dagelijks leven worden gebruikt. Als uitkomstmaten zullen de ernst en invaliditeit van de ziekte, vinger- en handfunctie, handkracht en kwaliteit van leven worden geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 45-70 jaar oud
  • Gediagnosticeerd zijn met "de ziekte van Parkinson" door een gespecialiseerde arts
  • Met tussen de 1-3 stadia volgens de Hoehn- en Yahr-schaal
  • Mini-Mental Test score hoger dan of gelijk aan 24

Uitsluitingscriteria:

- Alle orthopedische, zicht-, gehoor-, cardiovasculaire of waarnemingsproblemen die de onderzoeksresultaten kunnen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen groep
De groep die taakgericht zal trainen via telerevalidatie
Ander: Oefening
Beide groepen krijgen bewegingsgerichte training
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Alleen de controlegroep krijgt een thuisprogramma met loop- en evenwichtsoefeningen
Ander: Oefening
Beide groepen krijgen bewegingsgerichte training

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Handvaardigheidsprestaties - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Negen Gaten Peg-test (9-HPT)
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Handvaardigheidsprestaties - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Negen Gaten Peg-test (9-HPT)
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Vinger- en handfunctie - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Vinger- en handfunctie - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Jebsen-Taylor handfunctietest (JTHFT)
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Prestaties bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Action Research Arm-test (ARAT)
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Prestaties bovenste ledematen (coördinatie, behendigheid en functioneren) - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Action Research Arm-test (ARAT)
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Isometrische handkracht - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
J-Tech™
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Isometrische handkracht - Post-interventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
J-Tech™
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Isometrische knijpkracht - basislijn
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Baseline® pinch-meter
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Isometrische knijpkracht - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Baseline® pinch-meter
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Ernst en invaliditeit van de ziekte - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). De MDS-UPDRS heeft een maximale score van 272 en bestaat uit vier delen: Deel I (niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven), Deel II (motorische ervaringen van het dagelijks leven), Deel III (motorisch onderzoek) en Deel IV (motorische ervaringen van het dagelijks leven). complicaties) (UPDRS). (0= beste , 272= slechtste)
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Ernst en invaliditeit van de ziekte - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
MDS-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). De MDS-UPDRS heeft een maximale score van 272 en bestaat uit vier delen: Deel I (niet-motorische ervaringen van het dagelijks leven), Deel II (motorische ervaringen van het dagelijks leven), Deel III (motorisch onderzoek) en Deel IV (motorische ervaringen van het dagelijks leven). complicaties) (UPDRS). (0= beste , 272= slechtste)
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Baseline
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson 8 (PDQ-8). Er zijn in totaal 8 vragen en elke vraag wordt gescoord van 0-4 punten. Een hoge score duidt op een verminderde kwaliteit van leven
Voorafgaand aan de interventie vindt er een assessment plaats
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven - Postinterventie
Tijdsspanne: Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson 8 (PDQ-8). Er zijn in totaal 8 vragen en elke vraag wordt gescoord van 0-4 punten. Een hoge score duidt op een verminderde kwaliteit van leven
Direct na de ingreep vindt er een evaluatie plaats

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
  • Studie directeur: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1- PD- UE-Telerehabilitation

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD-gegevens te maken, maar wanneer de statistische analyse van alle gegevens is gemaakt, worden alle resultaten gedeeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Albania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren