このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病患者の上肢の改善における遠隔リハビリテーションの有効性

2022年5月25日 更新者：Sefa Eldemir、Gazi University

パーキンソン病患者の上肢運動機能の改善におけるタスク指向トレーニングベースの遠隔リハビリテーションの有効性

パーキンソン病（PD）は、運動緩慢、固縮、運動低下などの臨床所見を伴って上肢の機能的スキルに影響を及ぼし、患者の日常生活活動に制限を引き起こす病気です。 タスク指向トレーニング (TOT) は、高度に個別化されたクライアント中心の作業療法であり、集中的な運動トレーニング、可変練習、断続的なフィードバックなどの運動学習および運動制御原則と互換性のある機能ベースの介入です。 PD の上肢の TOT に関する研究はほとんど見つかっていない。 パーキンソン病患者の遠隔リハビリテーションには、コストや時間に依存した容易さ、臨床医との遠隔コミュニケーションの可能性など、多くの利点があります。 さらに、患者に合わせた介入を提供することを目的としたデジタルヘルス ソリューションの改良も継続中のプロセスです。 PD における上肢の TOT および遠隔リハビリテーションに関する研究は限られています。 さらに、遠隔リハビリテーションを通じて TOT を適用した研究は見つかっていません。 この目的のために、PD の上肢教育における TOT ベースの遠隔リハビリテーションを含む研究が計画されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究はランダム化比較研究です。 患者はランダムに運動群と対照群の 2 つのグループに分けられます。 週3日から6週間にわたってバランスと歩行の練習が自宅プログラムとして両方のグループに提供されます。 さらに、運動グループはビデオ会議による TOT ベースの遠隔リハビリテーションを週に 3 日、6 週間受けます。 TOTは、手を伸ばす、握る、書く、手先のスキルなど、日常生活で頻繁に使用される日常生活活動から形成されます。 転帰の尺度として、病気の重症度と障害、指と手の機能、手の強さ、生活の質が評価されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 45～70歳
  • 専門医により「パーキンソン病」と診断された方
  • Hoehn and Yahr Scale に従って 1 ～ 3 の段階がある
  • ミニメンタルテストのスコアが24以上

除外基準:

- 研究結果に影響を与える可能性のある整形外科、視覚、聴覚、心臓血管、または知覚の問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：運動グループ
遠隔リハビリテーションによる課題別訓練を受けるグループ
他の：エクササイズ
どちらのグループも運動ベースのトレーニングを受けます
プラセボコンパレーター：対照群
対照群には、ウォーキングやバランス運動などの自宅プログラムが与えられます。
他の：エクササイズ
どちらのグループも運動ベースのトレーニングを受けます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手先の器用さのパフォーマンス - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
9 ホール ペグ テスト (9-HPT)
評価は介入前に実施されます
手先の器用さのパフォーマンス - 介入後
時間枠：評価は介入直後に実施されます
9 ホール ペグ テスト (9-HPT)
評価は介入直後に実施されます
指と手の機能 - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
ジェブセン・テイラー手機能検査 (JTHFT)
評価は介入前に実施されます
指と手の機能 - 介入後
時間枠：評価は介入直後に実施されます
ジェブセン・テイラー手機能検査 (JTHFT)
評価は介入直後に実施されます
上肢のパフォーマンス (調整、器用さ、機能) - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
アクションリサーチアームテスト (ARAT)
評価は介入前に実施されます
上肢のパフォーマンス (調整、器用さ、機能) - 介入後
時間枠：評価は介入直後に実施されます
アクションリサーチアームテスト (ARAT)
評価は介入直後に実施されます

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
等尺性手の強さ - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
ジェイテック™
評価は介入前に実施されます
等尺性手の強度 - 介入後
時間枠：評価は介入直後に実施されます
ジェイテック™
評価は介入直後に実施されます
等尺性ピンチ強度 - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
Baseline® ピンチメーター
評価は介入前に実施されます
等尺性ピンチ強度 - 介入後
時間枠：評価は介入直後に実施されます
Baseline® ピンチメーター
評価は介入直後に実施されます
病気の重症度と障害 - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
MDS-統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS)。 MDS-UPDRS の最高スコアは 272 で、パート I (日常生活の非運動経験)、パート II (日常生活の運動経験)、パート III (運動検査)、パート IV (運動経験) の 4 つのパートで構成されています。合併症) (UPDRS)。 (0= 最高、272= 最悪)
評価は介入前に実施されます
病気の重症度と障害 - 介入後
時間枠：評価は介入直後に実施されます
MDS-統一パーキンソン病評価スケール (MDS-UPDRS)。 MDS-UPDRS の最高スコアは 272 で、パート I (日常生活の非運動経験)、パート II (日常生活の運動経験)、パート III (運動検査)、パート IV (運動経験) の 4 つのパートで構成されています。合併症) (UPDRS)。 (0= 最高、272= 最悪)
評価は介入直後に実施されます
健康関連の生活の質 - ベースライン
時間枠：評価は介入前に実施されます
パーキンソン病質問表 8 (PDQ-8)。 質問は全部で 8 つあり、各質問は 0 点から 4 点で採点されます。 高いスコアは生活の質の低下を示します
評価は介入前に実施されます
健康関連の生活の質 - 介入後
時間枠：評価は介入直後に実施されます
パーキンソン病質問表 8 (PDQ-8)。 質問は全部で 8 つあり、各質問は 0 点から 4 点で採点されます。 高いスコアは生活の質の低下を示します
評価は介入直後に実施されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Gazi University

捜査官

  • スタディチェア：Sefa Eldemir, PT, MSc.、Research assistant
  • スタディディレクター：Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD.、PROFESSOR

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年4月15日

一次修了 (実際)

2022年5月15日

研究の完了 (実際)

2022年5月25日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月6日

最初の投稿 (実際)

2021年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月25日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1- PD- UE-Telerehabilitation

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPD データを作成する予定はありませんが、すべてのデータの統計分析が行われた場合、すべての結果が共有される予定です。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

パーキンソン病の臨床試験

エクササイズの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in India

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する