Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av telerehabilitering for å forbedre øvre ekstremitet hos Parkinson-pasienter

25. mai 2022 oppdatert av: Sefa Eldemir, Gazi University

Effektiviteten av oppgaveorientert treningsbasert telerehabilitering for å forbedre motorisk funksjon i øvre ekstremiteter hos Parkinsonpasienter

Parkinsons sykdom (PD) er en sykdom som påvirker funksjonsevnen til overekstremiteten med kliniske funn som bradykinesi, rigiditet og hypokinesi og forårsaker begrensninger i pasientens daglige livsaktiviteter. Oppgaveorientert trening (TOT) er en svært individualisert, klientsentrert, ergoterapi, funksjonsbasert intervensjon forenlig med motorisk læring og motoriske kontrollprinsipper som intensiv motorisk trening, variabel praksis og intermitterende tilbakemeldinger. Det er funnet få studier på TOT i overekstremiteten ved PD. Telerehabilitering av Parkinsonpasienter viser mange styrker, som kostnadsrelatert og tidsavhengig letthet, og muligheten for telekommunikasjon med klinikere. I tillegg er videreutviklingen av digitale helseløsninger med mål om å tilby en pasienttilpasset intervensjon en pågående prosess. Det er et begrenset antall studier på TOT og telerehabilitering av overekstremiteten ved PD. I tillegg er det ikke funnet studier som anvender TOT gjennom telerehabilitering. For dette formålet ble det planlagt en studie inkludert TOT-basert telerehabilitering i øvre ekstremitetsutdanning i PD.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert kontrollert studie. Pasientene vil bli tilfeldig delt inn i to grupper som trening og kontroll. Balanse- og gangøvelser bestående av 3 dager i uken i 6 uker vil bli gitt til begge grupper som et hjemmeprogram. I tillegg vil treningsgruppen få TOT-basert telerehabilitering via videokonferanse 3 dager i uken i 6 uker. TOT vil bli dannet fra dagliglivets aktiviteter som å strekke ut, gripe, skrive og manuelle ferdigheter, som ofte brukes i dagliglivet. Som utfallsmål vil sykdommens alvorlighetsgrad og funksjonshemming, finger- og håndfunksjon, håndstyrke og livskvalitet bli evaluert.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 45-70 år
  • Etter å ha diagnostisert "Parkinsons sykdom" av en spesialist
  • Har mellom 1-3 stadier i henhold til Hoehn og Yahr-skalaen
  • Mini-Mental Test score mer enn eller lik 24

Ekskluderingskriterier:

- Eventuelle ortopediske, syns-, hørsels-, kardiovaskulære eller persepsjonsproblemer som kan påvirke forskningsresultatene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsgruppe
Gruppen som skal få oppgaverettet opplæring via telerehabilitering
Annen: Trening
Begge gruppene vil få treningsbasert trening
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kun kontrollgruppen vil få et hjemmeprogram som inkluderer gang- og balanseøvelser
Annen: Trening
Begge gruppene vil få treningsbasert trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Manuell fingerferdighet - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Ni-hulls pinnetest (9-HPT)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Manuell fingerferdighet - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Ni-hulls pinnetest (9-HPT)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Finger- og håndfunksjon - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Finger- og håndfunksjon - Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Jebsen-Taylor Hand Function Test (JTHFT)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Ytelse av øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon) - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Action Research Arm Test (ARAT)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Ytelse av øvre ekstremiteter (koordinasjon, fingerferdighet og funksjon) - Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Action Research Arm Test (ARAT)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Isometrisk håndstyrke - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
J-Tech™
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Isometrisk håndstyrke - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
J-Tech™
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Isometrisk klemstyrke - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Baseline® pinch meter
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Isometrisk klemstyrke - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Baseline® pinch meter
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Sykdommens alvorlighetsgrad og funksjonshemming - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS har en maksimal poengsum på 272 og er sammensatt av fire deler: Del I (ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet), Del II (motoriske opplevelser av dagliglivet), Del III (motorisk undersøkelse) og Del IV (motorisk undersøkelse). komplikasjoner) (UPDRS). (0= best , 272= dårligst)
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Sykdommens alvorlighetsgrad og funksjonshemming - Etter intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
MDS-Unified Parkinsons Disease Rating Scale (MDS-UPDRS). MDS-UPDRS har en maksimal poengsum på 272 og er sammensatt av fire deler: Del I (ikke-motoriske opplevelser av dagliglivet), Del II (motoriske opplevelser av dagliglivet), Del III (motorisk undersøkelse) og Del IV (motorisk undersøkelse). komplikasjoner) (UPDRS). (0= best , 272= dårligst)
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Helserelatert livskvalitet - Baseline
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Parkinson's Disease Questionnaire 8 (PDQ-8). Det er 8 spørsmål totalt og hvert spørsmål får 0-4 poeng. Høy score indikerer redusert livskvalitet
Vurdering vil bli gjennomført før intervensjonen
Helserelatert livskvalitet - Post intervensjon
Tidsramme: Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet
Parkinson's Disease Questionnaire 8 (PDQ-8). Det er 8 spørsmål totalt og hvert spørsmål får 0-4 poeng. Høy score indikerer redusert livskvalitet
Vurdering vil bli gjennomført umiddelbart etter inngrepet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Etterforskere

  • Studiestol: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research assistant
  • Studieleder: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. mai 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1- PD- UE-Telerehabilitation

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen plan om å lage IPD-data, men når den statistiske analysen av alle data er gjort, vil alle resultater bli delt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere