- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04835649
A eficácia da telerreabilitação na melhora da extremidade superior em pacientes com Parkinson
25 de maio de 2022 atualizado por: Sefa Eldemir, Gazi University
A eficácia da telerreabilitação baseada em treinamento orientado a tarefas na melhoria da função motora da extremidade superior em pacientes com Parkinson
A Doença de Parkinson (DP) é uma doença que afeta as habilidades funcionais do membro superior com achados clínicos como bradicinesia, rigidez e hipocinesia e causa limitações nas atividades de vida diária dos pacientes.
O treinamento orientado para a tarefa (TOT) é uma terapia ocupacional altamente individualizada, centrada no cliente, com intervenção funcional compatível com a aprendizagem motora e princípios de controle motor, como treinamento motor intensivo, prática variável e feedback intermitente.
Poucos estudos foram encontrados sobre o TOT do membro superior na DP.
A telerreabilitação de pacientes com Parkinson mostra muitos pontos fortes, como facilidade relacionada ao custo e dependente do tempo e a possibilidade de telecomunicação com os médicos.
Além disso, o refinamento das soluções digitais de saúde com o objetivo de oferecer uma intervenção personalizada para o paciente continua sendo um processo contínuo.
Há um número limitado de estudos sobre TOT e telerreabilitação da extremidade superior na DP.
Além disso, não foram encontrados estudos aplicando o TOT por meio da telerreabilitação.
Para tanto, foi planejado um estudo incluindo a telerreabilitação baseada em TOT na educação do membro superior na DP.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo randomizado controlado.
Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos como exercício e controle.
Exercícios de equilíbrio e caminhada consistindo de 3 dias por semana durante 6 semanas serão dados a ambos os grupos como um programa doméstico.
Além disso, o grupo de exercícios receberá telereabilitação baseada em TOT via videoconferência, 3 dias por semana, durante 6 semanas.
O TOT será formado a partir de atividades da vida diária, como estender a mão, agarrar, escrever e habilidades manuais, que são frequentemente usadas na vida diária.
Como medidas de resultado, serão avaliadas a gravidade e a incapacidade da doença, a função dos dedos e da mão, a força da mão e a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Ankara, Peru
- Gazi University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 45-70 anos de idade
- Ter sido diagnosticado com "Doença de Parkinson" por um médico especialista
- Tendo entre 1-3 estágios de acordo com a Escala de Hoehn e Yahr
- Pontuação do Mini-Teste Mental maior ou igual a 24
Critério de exclusão:
- Qualquer problema ortopédico, visual, auditivo, cardiovascular ou de percepção que possa afetar os resultados da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de exercícios
O grupo que receberá treinamento orientado a tarefas via telerreabilitação
|
Ambos os grupos receberão treinamento baseado em exercícios
|
Comparador de Placebo: Grupo de controle
O grupo de controle receberá apenas um programa em casa que inclui exercícios de caminhada e equilíbrio
|
Ambos os grupos receberão treinamento baseado em exercícios
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Desempenho de destreza manual - Linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Teste de pino de nove furos (9-HPT)
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Desempenho da destreza manual - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Teste de pino de nove furos (9-HPT)
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Função dos dedos e da mão - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Teste de função manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Função dos dedos e da mão - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Teste de função manual de Jebsen-Taylor (JTHFT)
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento) - Linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento) - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força isométrica da mão - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
J-Tech™
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Força isométrica da mão - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
J-Tech™
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Força de pinça isométrica - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Medidor de pitada Baseline®
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Força de pinça isométrica - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Medidor de pitada Baseline®
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Gravidade da doença e incapacidade - Linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Escala MDS-Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS).
O MDS-UPDRS tem uma pontuação máxima de 272 e é composto por quatro partes: Parte I (experiências não motoras da vida diária), Parte II (experiências motoras da vida diária), Parte III (exame motor) e Parte IV (experiências motoras complicações) (UPDRS).
(0= melhor, 272= pior)
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Gravidade e incapacidade da doença - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Escala MDS-Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (MDS-UPDRS).
O MDS-UPDRS tem uma pontuação máxima de 272 e é composto por quatro partes: Parte I (experiências não motoras da vida diária), Parte II (experiências motoras da vida diária), Parte III (exame motor) e Parte IV (experiências motoras complicações) (UPDRS).
(0= melhor, 272= pior)
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Qualidade de vida relacionada à saúde - linha de base
Prazo: A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Questionário de Doença de Parkinson 8 (PDQ-8).
Há 8 perguntas no total e cada pergunta é pontuada de 0 a 4 pontos.
Pontuação alta indica diminuição da qualidade de vida
|
A avaliação será realizada antes da intervenção
|
Qualidade de Vida Relacionada à Saúde - Pós-intervenção
Prazo: A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Questionário de Doença de Parkinson 8 (PDQ-8).
Há 8 perguntas no total e cada pergunta é pontuada de 0 a 4 pontos.
Pontuação alta indica diminuição da qualidade de vida
|
A avaliação será realizada imediatamente após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Sefa Eldemir, PT, MSc., Research Assistant
- Diretor de estudo: Arzu Güçlü-Gündüz, PT, PhD., professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1- PD- UE-Telerehabilitation
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não existe um plano para fazer dados IPD, mas quando a análise estatística de todos os dados for feita, todos os resultados serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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